Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Рэйки на уровни беспокойства, стресса и комфорта

19 февраля 2025 г. обновлено: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

Влияние Рэйки на уровень тревоги, стресса и комфорта перед эндоскопией желудочно-кишечного тракта: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Беспокойство и стресс — это проблемы, которые часто наблюдаются у пациентов, которым предстоит эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и их контроль важен для успокоения человека и уменьшения осложнений. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние рейки, применяемого перед эндоскопией верхних отделов желудочно-кишечного тракта, на уровни беспокойства, стресса и комфорта. Это было простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Пациенты, соответствующие критериям включения, были рандомизированы в три группы: рэйки (n=53), ложное рэйки (n=53) и контрольная (n=53). Всего в исследовании приняли участие 159 пациентов. В группе рейки рейки применяли один раз примерно за 20-25 минут до эндоскопии желудочно-кишечного тракта. Сбор данных осуществлялся с помощью формы идентификации пациента, визуальной аналоговой шкалы стресса, опросника состояния тревоги и краткого опросника общего комфорта.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Беспокойство и стресс — это проблемы, которые часто наблюдаются у пациентов, которым предстоит эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и их контроль важен для успокоения человека и уменьшения осложнений. Были проведены исследования по оценке эффективности различных процедур, таких как ароматерапия, музыкальная терапия и рефлексотерапия, у пациентов, которым предстоит эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Хорсандвакилзаде, Афшари и Бадахш, 2016; Согабе и др., 2018). Было найдено только одно исследование, в котором изучалось влияние рейки на тревожность перед колоноскопией (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), и не было найдено ни одного исследования, изучающего влияние применения рейки на уровни тревожности, стресса и комфорта у пациентов. пациентам, которым предстоит эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Это усиливает особую ценность данного исследования. Кроме того, считается, что результаты этого исследования будут способствовать формированию в литературе основы для других исследований по этой теме. Таким образом, целью исследования было оценить влияние применения рейки и ложного рейки на уровни беспокойства, стресса и комфорта у пациентов, которым предстоит пройти эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Это исследование имело дизайн рандомизированного плацебо-контролируемого исследования. Оно проводилось со 2 февраля 2021 года по 1 апреля 2021 года в амбулаторном отделении эндоскопии государственной больницы в юго-восточном регионе Турции. Для определения применимости формы сбора данных была проведена предварительная заявка с 15 пациентами. Пациенты, входившие в группу применения, не были включены в группу выборки. Данные были собраны с использованием формы идентификации пациента, визуальной аналоговой шкалы стресса (VASS), опросника состояния тревоги (SAI) и краткого опросника общего комфорта (SGCQ).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
159

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты, которым впервые проводили эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, в возрасте 18 лет и старше, ранее не подвергавшиеся Рэйки или СР, у которых в анамнезе не было операций в предыдущие шесть месяцев, у которых не применяли анксиолитические, снотворные или седативные препараты, у которых не было когнитивных или эффективных проблем или каких-либо затруднений в общении, которые были грамотны и согласились принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • В исследование не включались пациенты, перенесшие эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта с более чем одним факультативным состоянием, которым проводилась экстренная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые принимали анксиолитические, снотворные или седативные препараты, которые принимали наркотические анальгетики перед процедурой, которые неправильно или не полностью заполнили формы для сбора данных, которые не пожелали добровольно участвовать, у которых ранее было Рейки или СР, у которых был насморк, лихорадка, кашель или какие-либо жалобы на затрудненное дыхание, которые не были грамотными и которые не соглашаться на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Рейки
Экспериментальный
Другой: Рейки
Рейки
Фальшивый компаратор: Шам Рейки
Шам -компаратор
Другой: Шам Рейки
Шам Рейки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала для стресса (VASS)
Временное ограничение: "Средний 1 год"
VASS надежно оценивает уровни воспринимаемого стресса. Вас, используемый в этом исследовании, представляет собой горизонтальную линию с двумя точками с надписью «Нет напряжения» и «высокое напряжение» на расстоянии 0 и 10 см друг от друга.
"Средний 1 год"
Государственная инвентаризация тревоги (SAI)
Временное ограничение: "Средний 1 год"
SAI был разработан Spielberger et al., А обоснованность и надежность турецкой версии были протестированы Oner и Le Compte в 1974–2777 годах. Наибольший балл - 80, а самый низкий - 20.
"Средний 1 год"
Короткий общий комфортный вопросник (SGCQ)
Временное ограничение: "Средний 1 год"
SGCQ был разработан Kolcaba et al. в 2006 году и адаптировано к турецкому обществу Citlik et al. в 2018 году. Он состоит из 28 предметов, а предметы на шкале - от 28 до 168 в общей сложности.
"Средний 1 год"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mardin Artuklu University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Hediye

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После того, как исследование будет опубликовано в виде статьи, оно будет доступно другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками