Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Reiki op angst-, stress- en comfortniveaus

19 februari 2025 bijgewerkt door: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

Het effect op angst, stress en comfortniveaus van reiki vóór gastro-intestinale endoscopie: een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie

Angst en stress zijn problemen die vaak worden gezien bij patiënten die op het punt staan ​​een gastro-intestinale endoscopie te ondergaan, en het onder controle krijgen ervan is belangrijk om de persoon te kalmeren en complicaties te verminderen. Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van reiki toegepast vóór endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal op niveaus van angst, stress en comfort. Dit was een enkelblinde, gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden door randomisatie in drie groepen verdeeld: reiki (n=53), nep-reiki (n=53) en controlegroep (n=53). Aan het onderzoek namen in totaal 159 patiënten deel. In de reikigroep werd reiki één keer toegepast gedurende ongeveer 20-25 minuten voorafgaand aan gastro-intestinale endoscopie. Het verzamelen van gegevens vond plaats door middel van een patiëntidentificatieformulier, de visuele analoge schaal voor stress, de toestandsangstinventaris en de korte algemene comfortvragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Angst en stress zijn problemen die vaak worden gezien bij patiënten die op het punt staan ​​een gastro-intestinale endoscopie te ondergaan, en het onder controle krijgen ervan is belangrijk om de persoon te kalmeren en complicaties te verminderen. Er zijn onderzoeken uitgevoerd om de effectiviteit van verschillende procedures, zoals aromatherapie, muziektherapie en reflexologie, te evalueren bij patiënten die op het punt staan ​​een gastro-intestinale endoscopie te ondergaan (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari, & Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018). Er werd slechts één studie gevonden die het effect van reiki op angst voor colonoscopie onderzocht (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), en er werden geen studies gevonden die het effect van de implementatie van reiki op niveaus van angst, stress en comfort in patiënten die op het punt staan ​​endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal te ondergaan. Dit versterkt de bijzondere waarde van dit onderzoek. Men denkt ook dat de resultaten van deze studie zullen bijdragen aan de literatuur bij het vormen van een basis voor andere studies over het onderwerp. Daarom was het doel van de studie om het effect te evalueren van de toepassing van reiki en schijn-reiki op angst, stress en comfortniveaus bij patiënten die op het punt stonden een endoscopie van het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal te ondergaan. Deze studie had een gerandomiseerde, schijn-gecontroleerde proefopzet. Het werd uitgevoerd tussen 2 februari 2021 en 1 april 2021 op de polikliniek endoscopie van een staatsziekenhuis in het zuidoosten van Turkije. Om de toepasbaarheid van het dataverzamelingsformulier vast te stellen is bij 15 patiënten een vooraanmelding gedaan. De patiënten die in de toepassingsgroep zaten, werden niet opgenomen in de steekproefgroep. De gegevens werden verzameld met behulp van het Patient Identification Form, de Visual Analog Scale for Stress (VASS), de State Anxiety Inventory (SAI) en de Short General Comfort Questionnaire (SGCQ).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
159

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mardin, Kalkoen, 47200
        • Hediye Utli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de studie werden patiënten opgenomen die voor het eerst een gastro-intestinale endoscopie ondergingen, die 18 jaar of ouder waren, die niet eerder reiki of SR hadden gehad, die in de voorgaande zes maanden geen operatie hadden ondergaan, die geen anxiolytische, hypnotische of sedativa gebruikten, geen cognitieve of effectieve problemen hadden of enige belemmering in de communicatie, die geletterd waren en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal hadden ondergaan met meer dan één electieve aandoening, die een nood-endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergingen, die anxiolytica, hypnotica of sedativa gebruikten, die vóór de procedure een narcotisch analgeticum hadden gebruikt, die de gegevensverzamelingsformulieren onjuist of onvolledig hebben ingevuld, die niet vrijwillig wilden deelnemen, die eerder reiki of SR hadden gehad, die een loopneus, koorts, hoesten of een andere klacht over ademhalingsmoeilijkheden hadden, die niet konden lezen en schrijven niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Reiki
Experimenteel
Ander: Reiki
Reiki
Sham-vergelijker: Sham Reiki
Schijnvergelijker
Ander: Sham Reiki
Sham Reiki

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor stress (VAS)
Tijdsspanne: "Gemiddeld 1 jaar"
De vass beoordeelt betrouwbaar niveaus van waargenomen stress. De in deze studie gebruikte vass is een horizontale lijn met twee punten met het label "geen stress" en "hoge spanning" op een afstand van 0 en 10 cm van elkaar.
"Gemiddeld 1 jaar"
State Anxiety Inventory (SAI)
Tijdsspanne: "Gemiddeld 1 jaar"
De SAI werd ontwikkeld door Spielberger et al., En de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie werden getest door Oner en Le Compte in 1974 tot 1977. De hoogst mogelijke score is 80 en de laagste is 20.
"Gemiddeld 1 jaar"
Korte algemene comfortvragenlijst (SGCQ)
Tijdsspanne: "Gemiddeld 1 jaar"
De SGCQ werd bedacht door Kolcaba et al. in 2006 en aangepast aan de Turkse samenleving door Citlik et al. in 2018. Het bestaat uit 28 items en de items op de schaalscore tussen 28 en 168 in totaal.
"Gemiddeld 1 jaar"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Mardin Artuklu University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 februari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Hediye

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek als artikel is gepubliceerd, wordt het gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen