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L'effetto del Reiki sui livelli di ansia, stress e comfort

19 febbraio 2025 aggiornato da: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

L'effetto sui livelli di ansia, stress e comfort del Reiki prima dell'endoscopia gastrointestinale: uno studio randomizzato controllato da simulazioni

L'ansia e lo stress sono problemi che si riscontrano spesso nei pazienti in procinto di sottoporsi a endoscopia gastrointestinale superiore, e tenerli sotto controllo è importante per calmare la persona e ridurre le complicanze. Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto del reiki applicato prima dell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore sui livelli di ansia, stress e benessere. Questo era uno studio in singolo cieco, randomizzato, controllato da sham. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati separati mediante randomizzazione in tre gruppi: reiki (n=53), sham reiki (n=53) e controllo (n=53). Un totale di 159 pazienti hanno partecipato allo studio. Nel gruppo reiki, il reiki è stato applicato una volta per circa 20-25 minuti prima dell'endoscopia gastrointestinale. La raccolta dei dati è stata effettuata mediante un modulo di identificazione del paziente, la scala analogica visiva per lo stress, l'inventario dell'ansia di stato e il questionario breve sul comfort generale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ansia e lo stress sono problemi che si riscontrano spesso nei pazienti in procinto di sottoporsi a endoscopia GI superiore, e tenerli sotto controllo è importante per calmare la persona e ridurre le complicanze. Sono stati condotti studi per valutare l'efficacia su questi sintomi di varie procedure come l'aromaterapia, la musicoterapia e la riflessologia in pazienti in procinto di sottoporsi a endoscopia gastrointestinale superiore (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar e Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari e Badakhsh, 2016; Sogabe et al., 2018). È stato trovato solo uno studio che ha esaminato l'effetto del reiki sull'ansia prima della colonscopia (Hulse, Stuart-Shor e Russo, 2010), e non sono stati trovati studi che esaminassero l'effetto dell'implementazione del reiki sui livelli di ansia, stress e comfort in pazienti in procinto di sottoporsi a endoscopia gastrointestinale superiore. Ciò rafforza il valore particolare di questa ricerca. Inoltre, si ritiene che i risultati di questo studio contribuiranno alla letteratura nel formare una base per altri studi sull'argomento. Pertanto, lo scopo dello studio era di valutare l'effetto dell'applicazione del reiki e dello sham reiki sui livelli di ansia, stress e comfort nei pazienti in procinto di sottoporsi a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore. Questo studio aveva un disegno randomizzato controllato da sham. È stato condotto tra il 2 febbraio 2021 e il 1 aprile 2021 nel reparto ambulatoriale di endoscopia di un ospedale statale nella regione sud-orientale della Turchia. Al fine di determinare l'applicabilità del modulo di raccolta dati, è stata condotta una pre-applicazione con 15 pazienti. I pazienti che erano nel gruppo di applicazione non sono stati inclusi nel gruppo campione. I dati sono stati raccolti utilizzando il Patient Identification Form, la Visual Analog Scale for Stress (VASS), lo State Anxiety Inventory (SAI) e il Short General Comfort Questionnaire (SGCQ).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
159

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mardin, Tacchino, 47200
        • Hediye Utli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio i pazienti che si sottoponevano per la prima volta a un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore, che avevano 18 anni o più, che non avevano precedentemente ricevuto reiki o SR, che non avevano una storia di un'operazione nei sei mesi precedenti, che non facevano uso di farmaci ansiolitici, ipnotici o sedativi, che non avevano problemi cognitivi o effettivi o alcun ostacolo nella comunicazione, che erano alfabetizzati e che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Non sono stati inclusi nello studio i pazienti sottoposti a un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore con più di una condizione elettiva, che erano sottoposti a un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore di emergenza, che stavano utilizzando farmaci ansiolitici, ipnotici o sedativi, che avevano assunto un analgesico narcotico prima della procedura, che hanno compilato i moduli di raccolta dati in modo errato o incompleto, che non desideravano partecipare volontariamente, che avevano precedentemente praticato reiki o SR, che avevano naso che cola, febbre, tosse o qualsiasi disturbo di difficoltà respiratoria, che non erano alfabetizzati e che non non accetta di partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Reiki
Sperimentale
Altro: Reiki
Reiki
Comparatore fittizio: Sham Reiki
Comparatore sham
Altro: Sham Reiki
sham Reiki

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per stress (Vass)
Lasso di tempo: "Media di 1 anno"
Il Vass valuta in modo affidabile i livelli di stress percepito. Il vass usato in questo studio è una linea orizzontale con due punti etichettati "senza stress" e "forte stress" a una distanza di 0 e 10 cm l'uno dall'altro.
"Media di 1 anno"
Inventario dell'ansia di stato (SAI)
Lasso di tempo: "Media di 1 anno"
Il SAI è stato sviluppato da Spielberger et al., E la validità e l'affidabilità della versione turca sono state testate da ONER e LE COCPTE nel 1974 al 1977. Il punteggio più alto possibile è 80 e il più basso è 20.
"Media di 1 anno"
Short General Comfort Questionnaire (SGCQ)
Lasso di tempo: "Media di 1 anno"
L'SGCQ è stato ideato da Kolcaba et al. nel 2006 e adattato alla società turca di Citlik et al. nel 2018. È composto da 28 articoli e gli articoli sul punteggio della scala tra 28 e 168 in totale.
"Media di 1 anno"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mardin Artuklu University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Hediye

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo che la ricerca è stata pubblicata come articolo, sarà condivisa con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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