Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Reiki på angst, stress og komfortnivåer

19. februar 2025 oppdatert av: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

Effekten på angst, stress og komfortnivåer av Reiki før gastrointestinal endoskopi: en randomisert sham-kontrollert prøvelse

Angst og stress er problemer som ofte sees hos pasienter som skal gjennomgå øvre gastrointestinal endoskopi, og å ta dem under kontroll er viktig for å berolige personen og for å redusere komplikasjoner. Målet med denne studien var å bestemme effekten av reiki brukt før øvre gastrointestinal endoskopi på nivåer av angst, stress og komfort. Dette var en enkeltblind, randomisert sham-kontrollert studie. Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble ved randomisering delt inn i tre grupper: reiki (n=53), sham-reiki (n=53) og kontroll (n=53). Totalt 159 pasienter deltok i studien. I reikigruppen ble reiki påført én gang i omtrent 20-25 minutter før gastrointestinal endoskopi. Innsamling av data var ved hjelp av et pasientidentifikasjonsskjema, Visual Analog Scale for Stress, State Anxiety Inventory og Short General Comfort Questionnaire.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Angst og stress er problemer som ofte sees hos pasienter som skal gjennomgå øvre GI-endoskopi, og å ta dem under kontroll er viktig for å berolige personen og for å redusere komplikasjoner. Studier har blitt utført for å evaluere effektiviteten på disse symptomene av ulike prosedyrer som aromaterapi, musikkterapi og soneterapi hos pasienter som skal gjennomgå øvre GI-endoskopi (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shaermoghadam, Khorsandvakilzadeh, Afshari, & Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018). Det ble kun funnet én studie som undersøkte effekten av reiki på angst før koloskopi (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), og det ble ikke funnet studier som undersøkte effekten av implementering av reiki på nivåer av angst, stress og komfort i pasienter som skal gjennomgå øvre GI-endoskopi. Dette styrker den spesielle verdien av denne forskningen. Det er også tenkt at resultatene fra denne studien vil bidra til at litteraturen danner grunnlag for andre studier om temaet. Derfor var målet med studien å evaluere effekten av bruken av reiki og sham-reiki på angst, stress og komfortnivåer hos pasienter i ferd med å gjennomgå øvre GI-endoskopi. Denne studien hadde et randomisert sham-kontrollert studiedesign. Den ble utført mellom 2. februar 2021 og 1. april 2021 i endoskopipoliklinikken på et statlig sykehus i den sørøstlige regionen i Tyrkia. For å fastslå anvendeligheten av datainnsamlingsskjemaet ble det gjennomført en forhåndssøknad med 15 pasienter. Pasientene som var i søknadsgruppen ble ikke inkludert i utvalgsgruppen. Dataene ble samlet inn ved hjelp av pasientidentifikasjonsskjemaet, Visual Analog Scale for Stress (VASS), State Anxiety Inventory (SAI) og Short General Comfort Questionnaire (SGCQ).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
159

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mardin, Tyrkia, 47200
        • Hediye Utli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble inkludert i studien som hadde en øvre GI-endoskopi for første gang, som var 18 år eller eldre, som ikke tidligere hadde hatt reiki eller SR, som ikke hadde en historie med en operasjon de siste seks månedene, som ikke brukte angstdempende, hypnotiske eller beroligende medikamenter, som ikke hadde kognitive eller effektive problemer eller noen hindring i kommunikasjon, som var lesekyndige og som gikk med på å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ikke inkludert i studien som hadde en øvre GI-endoskopi med mer enn én elektiv tilstand, som gjennomgikk en akutt øvre GI-endoskopi, som brukte angstdempende, hypnotiske eller beroligende medikamenter, som hadde tatt et narkotisk analgetikum før prosedyren, som fylte ut datainnsamlingsskjemaene feil eller ufullstendig, som ikke ønsket å delta frivillig, som tidligere hadde hatt reiki eller SR, som hadde rennende nese, feber, hoste eller en hvilken som helst klage over pustevansker, som ikke var lesekyndige og som gjorde det ikke godta å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Reiki
Eksperimentell
Annen: Reiki
Reiki
Sham-komparator: Sham Reiki
Sham Comparator
Annen: Sham Reiki
Sham Reiki

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for stress (VASS)
Tidsramme: "Gjennomsnitt på 1 år"
VASS vurderer pålitelig nivåene av opplevd stress. VASS som ble brukt i denne studien er en horisontal linje med to punkter merket "ingen stress" og "høyt stress" i en avstand på 0 og 10 cm fra hverandre.
"Gjennomsnitt på 1 år"
State Angst Inventory (SAI)
Tidsramme: "Gjennomsnitt på 1 år"
SAI ble utviklet av Spielberger et al., Og gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen ble testet av Oner og Le Compte i 1974 til 1977. Den høyeste mulige poengsummen er 80, og den laveste er 20.
"Gjennomsnitt på 1 år"
Short General Comfort Questionnaire (SGCQ)
Tidsramme: "Gjennomsnitt på 1 år"
SGCQ ble utviklet av Kolcaba et al. I 2006 og tilpasset Turkish Society av Citlik et al. i 2018. Den består av 28 varer, og gjenstandene på skalaen er mellom 28 og 168 totalt.
"Gjennomsnitt på 1 år"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mardin Artuklu University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Hediye

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter at forskningen er publisert som en artikkel, vil den bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger