Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Reiki na poziom lęku, stresu i komfortu

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

Wpływ Reiki na poziom lęku, stresu i komfortu przed endoskopią przewodu pokarmowego: randomizowana, pozorowana próba kontrolna

Lęk i stres to problemy, które często występują u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, a ich opanowanie jest ważne dla uspokojenia osoby i ograniczenia powikłań. Celem pracy było określenie wpływu reiki stosowanej przed endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego na poziom lęku, stresu i komfortu. Było to badanie z pojedynczą ślepą próbą, randomizowane i kontrolowane metodą pozorowaną. Pacjentów spełniających kryteria włączenia podzielono losowo na trzy grupy: reiki (n=53), pozorowana reiki (n=53) i kontrola (n=53). W badaniu wzięło udział łącznie 159 pacjentów. W grupie reiki reiki stosowano raz na około 20-25 minut przed endoskopią przewodu pokarmowego. Zbieranie danych odbywało się za pomocą Formularza Identyfikacji Pacjenta, Wizualnej Analogowej Skali Stresu, Inwentarza Stanu Lęku oraz Krótkiego Kwestionariusza Ogólnego Pocieszenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Lęk i stres to problemy, które często występują u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, a opanowanie ich jest ważne dla uspokojenia osoby i ograniczenia powikłań. Przeprowadzono badania oceniające skuteczność różnych procedur, takich jak aromaterapia, muzykoterapia i refleksologia, oceniających skuteczność różnych procedur, takich jak aromaterapia, muzykoterapia i refleksologia, u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar i Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari i Badakhsh, 2016; Sogabe i in., 2018). Znaleziono tylko jedno badanie, w którym oceniano wpływ reiki na lęk przed kolonoskopią (Hulse, Stuart-Shor i Russo, 2010) i nie znaleziono badań oceniających wpływ stosowania reiki na poziom lęku, stresu i komfortu w pacjentów przed endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego. Wzmacnia to szczególną wartość tych badań. Uważa się również, że wyniki tego badania wniosą wkład do literatury, tworząc podstawę do innych badań na ten temat. Dlatego celem badania była ocena wpływu zastosowania reiki i pozorowanej reiki na poziom lęku, stresu i komfortu u pacjentów, którzy mają zostać poddani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. To badanie miało randomizowany, pozorowany, kontrolowany projekt. Zostało przeprowadzone w okresie od 2 lutego 2021 r. do 1 kwietnia 2021 r. w Oddziale Poradni Endoskopowej szpitala państwowego w regionie południowo-wschodnim Turcji. W celu określenia stosowalności formularza zbierania danych przeprowadzono wstępną aplikację z 15 pacjentami. Pacjenci, którzy byli w grupie aplikacyjnej, nie byli włączeni do grupy próbnej. Dane zebrano za pomocą Formularza Identyfikacji Pacjenta, Wizualnej Analogowej Skali Stresu (VASS), Inwentarza Stanu Lęku (SAI) oraz Krótkiego Kwestionariusza Ogólnego Pocieszenia (SGCQ).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
159

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mardin, Indyk, 47200
        • Hediye Utli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów, którzy po raz pierwszy mieli endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, którzy ukończyli 18 lat, którzy wcześniej nie mieli reiki ani SR, którzy nie mieli historii operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, którzy nie stosowały leków przeciwlękowych, nasennych ani uspokajających, nie miały problemów poznawczych, efektywnych ani utrudnień w komunikowaniu się, posiadały umiejętność czytania i pisania oraz wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie włączono pacjentów, którzy mieli endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego z więcej niż jednym stanem planowym, którzy byli poddawani pilnej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, którzy stosowali leki anksjolityczne, nasenne lub uspokajające, którzy przyjmowali narkotyczny środek przeciwbólowy przed zabiegiem, którzy błędnie lub niekompletnie wypełnili formularze zbierania danych, którzy nie chcieli dobrowolnie uczestniczyć, którzy wcześniej przeszli reiki lub SR, którzy mieli katar, gorączkę, kaszel lub jakąkolwiek skargę na trudności w oddychaniu, którzy nie potrafili czytać i czytać nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Reiki
Eksperymentalny
Inny: Reiki
Reiki
Pozorny komparator: Sham Reiki
Pozorowany komparator
Inny: Sham Reiki
Sham Reiki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa dla stresu (Vass)
Ramy czasowe: „Średnia 1 rok”
VASS niezawodnie ocenia poziomy postrzeganego stresu. Vass zastosowany w tym badaniu jest linią poziomą z dwoma punktami oznaczonymi „bez stresu” i „wysokim naprężeniem” w odległości 0 i 10 cm od siebie.
„Średnia 1 rok”
Zapasy lęku stanowego (SAI)
Ramy czasowe: „Średnia 1 rok”
SAI zostały opracowane przez Spielberger i in., A ważność i niezawodność wersji tureckiej zostały przetestowane przez Oneer i LE Compte w latach 1974–1977. Najwyższy możliwy wynik to 80, a najniższy to 20.
„Średnia 1 rok”
Krótki ogólny kwestionariusz komfortu (SGCQ)
Ramy czasowe: „Średnia 1 rok”
SGCQ został opracowany przez Kolcaba i in. w 2006 r. I dostosowane do tureckiego społeczeństwa przez Citlik i in. W 2018 roku. Składa się z 28 pozycji, a elementy w skali w sumie od 28 do 168.
„Średnia 1 rok”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mardin Artuklu University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Hediye

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po opublikowaniu badań w formie artykułu zostaną one udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami