Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reikin vaikutus ahdistukseen, stressiin ja mukavuustasoihin

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

Reikin vaikutus ahdistuneisuus-, stressi- ja mukavuustasoihin ennen maha-suolikanavan endoskopiaa: satunnaistettu valekontrolloitu kokeilu

Ahdistus ja stressi ovat ongelmia, joita nähdään usein potilailla, jotka joutuvat ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan, ja niiden hallinta on tärkeää ihmisen rauhoittamisessa ja komplikaatioiden vähentämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ennen ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa käytetyn reikin vaikutusta ahdistuksen, stressin ja mukavuuden tasoon. Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaistuksen avulla kolmeen ryhmään: reiki (n=53), valereiki (n=53) ja kontrolli (n=53). Tutkimukseen osallistui yhteensä 159 potilasta. Reikiryhmässä reikiä levitettiin kerran noin 20-25 minuutin ajan ennen maha-suolikanavan endoskopiaa. Tietojen kerääminen tehtiin potilaan tunnistuslomakkeella, visuaalisen analogisen stressin asteikolla, valtion ahdistuneisuuskartalla ja lyhyellä yleisellä mukavuuskyselyllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus ja stressi ovat ongelmia, joita nähdään usein potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, ja niiden hallinta on tärkeää ihmisen rauhoittamisessa ja komplikaatioiden vähentämisessä. On tehty tutkimuksia, joissa on arvioitu eri toimenpiteiden, kuten aromaterapian, musiikkiterapian ja vyöhyketerapian, tehokkuutta näihin oireisiin potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar ja Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadam Khorsandvakilzadeh, Afshari ja Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018). Löytyi vain yksi tutkimus, jossa tarkasteltiin reikin vaikutusta ahdistuneisuuteen ennen kolonoskopiaa (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), eikä yhtään tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu reikin toteutuksen vaikutusta ahdistuneisuus-, stressi- ja mukavuustasoihin. potilaille, joille tehdään ylemmän GI-endoskopia. Tämä vahvistaa tämän tutkimuksen erityistä arvoa. Tämän tutkimuksen tulosten uskotaan myös auttavan kirjallisuutta luomaan pohjaa muille aihetta koskeville tutkimuksille. Siksi tutkimuksen tavoitteena oli arvioida reikin ja valereikin käytön vaikutusta ahdistuneisuus-, stressi- ja mukavuustasoihin potilailla, jotka joutuvat läpikäymään ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa. Tässä tutkimuksessa oli satunnaistettu valekontrolloitu koesuunnitelma. Se tehtiin 2.2.2021-1.4.2021 valtion sairaalan endoskopiapoliklinikalla Kaakkois-Turkin alueella. Tiedonkeruulomakkeen soveltuvuuden selvittämiseksi tehtiin esihakemus 15 potilaalle. Hakemusryhmään kuuluneita potilaita ei otettu mukaan näyteryhmään. Tiedot kerättiin käyttämällä potilastunnistuslomaketta, visuaalista analogista stressiasteikkoa (VASS), valtion ahdistuneisuuskartoitusta (SAI) ja lyhyttä yleistä mukavuuskyselyä (SGCQ).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
159

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mardin, Turkki, 47200
        • Hediye Utli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ensimmäistä kertaa, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, joilla ei ollut aiemmin ollut reikiä tai SR:ää, joilla ei ollut leikkausta edellisten kuuden kuukauden aikana, eivät käyttäneet anksiolyyttisiä, hypnoottisia tai rauhoittavia lääkkeitä, joilla ei ollut kognitiivisia tai tehokkaita ongelmia tai esteitä kommunikaatiossa, jotka olivat lukutaitoisia ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, jossa oli useampi kuin yksi valinnainen sairaus, joille tehtiin hätätilan ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, jotka käyttivät anksiolyyttisiä, hypnoottisia tai rauhoittavia lääkkeitä, jotka olivat ottaneet huumausainekipulääkettä ennen toimenpidettä, jotka täyttivät tiedonkeruulomakkeet väärin tai puutteellisesti, jotka eivät halunneet osallistua vapaaehtoisesti, joilla oli aiemmin reiki tai SR, joilla oli vuotava nenä, kuume, yskä tai jokin hengitysvaikeusvalitus, jotka eivät olleet lukutaitoisia ja jotka eivät ei suostu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Reiki
Koe-
Muut: Reiki
Reiki
Huijausvertailija: Huijaus
Huijausvertailu
Muut: Huijaus
huijaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko stressille (VASS)
Aikaikkuna: "Keskimäärin 1 vuosi"
VASS arvioi luotettavasti havaitun stressin tasot. Tässä tutkimuksessa käytetty vash on vaakasuuntainen viiva, jossa on kaksi pistettä, jotka on merkitty "ei stressiä" ja "korkea stressi" etäisyydellä 0 ja 10 cm toisistaan.
"Keskimäärin 1 vuosi"
Valtion ahdistusluettelo (SAI)
Aikaikkuna: "Keskimäärin 1 vuosi"
SAI: n kehittivät Spielberger et al., Ja ONER ja Le Compte testasivat turkkilaisen version pätevyyden ja luotettavuuden vuosina 1974–1977. Korkein mahdollinen pistemäärä on 80 ja alin on 20.
"Keskimäärin 1 vuosi"
Lyhyt yleinen mukavuuskysely (SGCQ)
Aikaikkuna: "Keskimäärin 1 vuosi"
SGCQ: n suunnittelivat Kolcaba et ai. Vuonna 2006 ja Citlik et al. vuonna 2018. Se koostuu 28 tuotteesta ja asteikon pistemäärästä 28–168.
"Keskimäärin 1 vuosi"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mardin Artuklu University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Hediye

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on julkaistu artikkelina, se jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia