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L'effet du Reiki sur les niveaux d'anxiété, de stress et de confort

19 février 2025 mis à jour par: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

L'effet sur l'anxiété, le stress et les niveaux de confort du Reiki avant l'endoscopie gastro-intestinale : un essai randomisé contrôlé par simulation

L'anxiété et le stress sont des problèmes souvent observés chez les patients sur le point de subir une endoscopie gastro-intestinale haute, et il est important de les maîtriser pour calmer la personne et réduire les complications. Le but de cette étude était de déterminer l'effet du reiki appliqué avant l'endoscopie digestive haute sur les niveaux d'anxiété, de stress et de confort. Il s'agissait d'une étude randomisée en simple aveugle contrôlée par simulation. Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été séparés par randomisation en trois groupes : reiki (n = 53), reiki simulé (n = 53) et contrôle (n = 53). Au total, 159 patients ont participé à l'étude. Dans le groupe reiki, le reiki a été appliqué une fois pendant environ 20 à 25 minutes avant l'endoscopie gastro-intestinale. La collecte de données s'est faite à l'aide d'un formulaire d'identification du patient, de l'échelle visuelle analogique de stress, de l'inventaire d'anxiété d'état et du questionnaire court sur le confort général.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'anxiété et le stress sont des problèmes souvent observés chez les patients sur le point de subir une endoscopie gastro-intestinale haute, et il est important de les maîtriser pour calmer la personne et réduire les complications. Des études ont été menées pour évaluer l'efficacité sur ces symptômes de diverses procédures telles que l'aromathérapie, la musicothérapie et la réflexologie chez les patients sur le point de subir une endoscopie digestive haute (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020 ; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari et Badakhsh, 2016 ; Sogabe et al, 2018). Une seule étude a été trouvée qui examinait l'effet du reiki sur l'anxiété avant la coloscopie (Hulse, Stuart-Shor et Russo, 2010), et aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet de la mise en œuvre du reiki sur les niveaux d'anxiété, de stress et de confort chez patients sur le point de subir une endoscopie digestive haute. Cela renforce la valeur particulière de cette recherche. Aussi, on pense que les résultats de cette étude contribueront à la littérature en formant une base pour d'autres études sur le sujet. Par conséquent, le but de l'étude était d'évaluer l'effet de l'application du reiki et du reiki fictif sur les niveaux d'anxiété, de stress et de confort chez les patients sur le point de subir une endoscopie gastro-intestinale supérieure. Cette étude avait un plan d'essai contrôlé randomisé. Elle a été menée entre le 2 février 2021 et le 1er avril 2021 dans le service d'endoscopie ambulatoire d'un hôpital public de la région du sud-est de la Turquie. Afin de déterminer l'applicabilité du formulaire de collecte de données, une pré-application a été réalisée auprès de 15 patients. Les patients qui faisaient partie du groupe d'application n'ont pas été inclus dans le groupe d'échantillon. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'identification du patient, de l'échelle visuelle analogique de stress (VASS), de l'inventaire d'anxiété d'état (SAI) et du questionnaire court sur le confort général (SGCQ).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
159

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mardin, Turquie, 47200
        • Hediye Utli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étaient inclus dans l'étude les patients qui subissaient une première endoscopie gastro-intestinale haute, qui étaient âgés de 18 ans ou plus, qui n'avaient jamais eu de reiki ou de SR, qui n'avaient pas d'antécédents opératoires au cours des six mois précédents, qui n'utilisaient pas d'anxiolytiques, d'hypnotiques ou de sédatifs, qui n'avaient aucun problème cognitif ou efficace ou aucune entrave à la communication, qui étaient alphabétisés et qui ont accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • N'ont pas été inclus dans l'étude les patients ayant subi une endoscopie gastro-intestinale supérieure avec plus d'une affection élective, qui subissaient une endoscopie gastro-intestinale haute en urgence, qui prenaient des médicaments anxiolytiques, hypnotiques ou sédatifs, qui avaient pris un analgésique narcotique avant l'intervention, qui rempli les formulaires de collecte de données de manière incorrecte ou incomplète, qui n'ont pas souhaité participer volontairement, qui avaient déjà eu du reiki ou de la SR, qui avaient le nez qui coulait, de la fièvre, de la toux ou toute plainte de difficulté respiratoire, qui n'étaient pas alphabétisés et qui l'ont fait pas accepté de participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Contrôle
Expérimental: Reiki
Expérimental
Autre: Reiki
Reiki
Comparateur factice: Reiki simulé
Comparateur simulé
Autre: Reiki simulé
reiki simulé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique pour le stress (Vass)
Délai: "Moyenne d'un an"
Le VASS évalue de manière fiable les niveaux de stress perçu. La Vass utilisée dans cette étude est une ligne horizontale avec deux points marqués "sans stress" et "stress élevé" à une distance de 0 et 10 cm l'un de l'autre.
"Moyenne d'un an"
Inventaire de l'anxiété de l'État (SAI)
Délai: "Moyenne d'un an"
Le SAI a été développé par Spielberger et al., Et la validité et la fiabilité de la version turque ont été testées par Oner et Le Compte en 1974 à 1977.Le score le plus élevé possible est de 80 et le plus bas est de 20.
"Moyenne d'un an"
Questionnaire de confort général court (SGCQ)
Délai: "Moyenne d'un an"
Le SGCQ a été conçu par Kolcaba et al. en 2006 et adapté à la société turque par Citlik et al. en 2018. Il se compose de 28 éléments et les éléments de l'échelle score entre 28 et 168 au total.
"Moyenne d'un an"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Mardin Artuklu University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
2 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 avril 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 février 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Hediye

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois la recherche publiée sous forme d'article, elle sera partagée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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