Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Reiki på angst, stress og komfortniveauer

19. februar 2025 opdateret af: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

Effekten på angst-, stress- og komfortniveauer af Reiki før gastrointestinal endoskopi: et randomiseret sham-kontrolleret forsøg

Angst og stress er problemer, som ofte ses hos patienter, der skal gennemgå øvre gastrointestinal endoskopi, og at tage dem under kontrol er vigtigt for at berolige personen og for at reducere komplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​reiki anvendt før øvre gastrointestinal endoskopi på niveauer af angst, stress og komfort. Dette var en enkeltblind, randomiseret sham-kontrolleret undersøgelse. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev adskilt ved randomisering i tre grupper: reiki (n=53), sham-reiki (n=53) og kontrol (n=53). I alt 159 patienter deltog i undersøgelsen. I reiki-gruppen blev reiki påført én gang i cirka 20-25 minutter før gastrointestinal endoskopi. Indsamling af data var ved hjælp af en patientidentifikationsformular, den visuelle analoge skala for stress, statens angstopgørelse og det korte generelle komfortspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Angst og stress er problemer, som ofte ses hos patienter, der skal gennemgå øvre GI-endoskopi, og at tage dem under kontrol er vigtigt for at berolige personen og for at reducere komplikationer. Der er udført undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​disse symptomer af forskellige procedurer såsom aromaterapi, musikterapi og zoneterapi hos patienter, der skal gennemgå øvre GI-endoskopi (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shaermoghadam, Khorsandvakilzadeh, Afshari, & Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018). Der blev kun fundet én undersøgelse, som undersøgte effekten af ​​reiki på angst før koloskopi (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), og der blev ikke fundet undersøgelser, der undersøgte effekten af ​​implementering af reiki på niveauer af angst, stress og komfort i patienter, der skal gennemgå øvre GI-endoskopi. Dette styrker den særlige værdi af denne forskning. Det menes også, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen til at danne grundlag for andre undersøgelser om emnet. Derfor var formålet med undersøgelsen at evaluere effekten af ​​anvendelsen af ​​reiki og sham-reiki på angst, stress og komfortniveauer hos patienter, der skulle gennemgå øvre GI-endoskopi. Denne undersøgelse havde et randomiseret sham-kontrolleret forsøgsdesign. Det blev udført mellem 2. februar 2021 og 1. april 2021 i endoskopi-ambulatoriet på et statshospital i den sydøstlige region i Tyrkiet. For at fastslå anvendeligheden af ​​dataindsamlingsskemaet blev der gennemført en præ-ansøgning med 15 patienter. De patienter, der var i applikationsgruppen, var ikke inkluderet i prøvegruppen. Dataene blev indsamlet ved hjælp af Patient Identification Form, Visual Analog Scale for Stress (VASS), State Anxiety Inventory (SAI) og Short General Comfort Questionnaire (SGCQ).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
159

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mardin, Kalkun, 47200
        • Hediye Utli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, som skulle have en øvre GI-endoskopi for første gang, som var 18 år eller derover, som ikke tidligere havde haft reiki eller SR, som ikke havde en historie med en operation i de foregående seks måneder, som ikke brugte angstdæmpende, hypnotiske eller beroligende stoffer, som ikke havde kognitive eller effektive problemer eller nogen hindring i kommunikationen, som var læsekyndige, og som indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter var ikke inkluderet i undersøgelsen, som havde en øvre GI-endoskopi med mere end én elektiv tilstand, som gennemgik en akut øvre GI-endoskopi, som brugte angstdæmpende, hypnotiske eller beroligende medicin, som havde taget et narkotisk analgetikum før proceduren, som udfyldte dataindsamlingsformularerne forkert eller ufuldstændigt, som ikke ønskede at deltage frivilligt, som tidligere havde haft reiki eller SR, som havde en løbende næse, feber, hoste eller enhver klage over åndedrætsbesvær, som ikke var læsekyndige og som gjorde ikke accepterer at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Reiki
Eksperimentel
Andet: Reiki
Reiki
Sham-komparator: Sham Reiki
SHAM -komparator
Andet: Sham Reiki
Sham Reiki

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for Stress (VASS)
Tidsramme: "Gennemsnit på 1 år"
VASS vurderer pålideligt niveauer af opfattet stress. VASS, der blev anvendt i denne undersøgelse, er en vandret linje med to punkter mærket "ingen stress" og "høj stress" i en afstand af 0 og 10 cm fra hinanden.
"Gennemsnit på 1 år"
State Angst Inventory (SAI)
Tidsramme: "Gennemsnit på 1 år"
SAI blev udviklet af Spielberger et al., Og gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version blev testet af Oner og Le Compte i 1974 til 1977. Den højest mulige score er 80, og den laveste er 20.
"Gennemsnit på 1 år"
Kort generelle komfortspørgeskema (SGCQ)
Tidsramme: "Gennemsnit på 1 år"
SGCQ blev udtænkt af Kolcaba et al. I 2006 og tilpasset det tyrkiske samfund af Citlik et al. I 2018. Det består af 28 varer, og elementerne på skala -score mellem 28 og 168 i alt.
"Gennemsnit på 1 år"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mardin Artuklu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Hediye

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter forskningen er publiceret som en artikel, vil den blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal lidelse

Kliniske forsøg med Reiki

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger