Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vestibulární dysfunkce nebo vizuoprostorového vnímání u jedinců s idiopatickou skoliózou

13. ledna 2022 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University

Je vestibulární dysfunkce nebo vizuoprostorové vnímání ovlivněno u jedinců s idiopatickou skoliózou

Cílem této studie bylo zjistit, zda existuje porucha zrakového a prostorového vnímání u jedinců s idiopatickou skoliózou, a také odhalit její závislý/nezávislý vztah k vestibulární dysfunkci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předpokládá se, že vestibulární dysfunkce souvisí s etiologií pacientů s idiopatickou skoliózou. V literatuře jsou o tom však omezené údaje. Vizuoprostorová schopnost však byla v literatuře hodnocena s ohledem na vestibulární dysfunkci nezávisle na skolióze. Ve studii bylo nejprve požadováno vyšetření vestibulární dysfunkce u pacientů se skoliózou. Pokud je však známo, v literatuře neexistuje žádná studie o visuoprostorové percepci zkoumané pro vestibulární dysfunkci u pacientů se skoliózou. Cílem této studie bylo zjistit, zda existuje porucha související s visuoprostorovým vnímáním a odhalit její závislý/nezávislý vztah k vestibulární dysfunkci. Na základě studií je plánováno zhodnocení výkonu vizuoprostorového (vizuálně-prostorového) vnímání při přítomnosti/nepřítomnosti vestibulární dysfunkce u jedinců s idiopatickou skoliózou. Hypotézou studie je, že u jedinců s idiopatickou skoliózou může být ovlivněna vestibulární funkce a související vizuálně-prostorové vnímání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan
        • Nábor
        • Inonu University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Busra Candiri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s idiopatickou skoliózou a zdraví jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty a kontrolní skupinu;

  • Ti, kteří nemají žádnou jinou deformaci kloubu,
  • Ti ve věku 10-25 let,
  • Jedinci s dobrým duševním stavem Pouze pro experimentální skupinu
  • Jedinci s diagnózou idiopatické skoliózy,
  • Ti, kteří v posledních 6 měsících neabsolvovali fyzioterapii a rehabilitaci pro idiopatickou skoliózu,

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s těžkým sluchovým a zrakovým postižením, s jakýmikoli neurologickými, ortopedickými, metabolickými, revmatologickými poruchami kromě idiopatické skoliózy
  • Jiné typy skoliózy,
  • Vyloučeni budou jedinci s benigním paroxysmálním polohovým vertigem, meniérou, primárními ušními patologiemi a závažnou infekcí v anamnéze (ucho, vnitřní orgán)
  • U zdravých jedinců rozdíl ve výšce ramen při skenování, zrakové postižení, závratě v posledním 1 roce, nositelé brýlí a jedinci s anamnézou zánětu středního ucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina pacientů
Při hodnocení rovnováhy bude použit Rombergův test a test stoj na jedné noze. Přítomnost vestibulární dysfunkce bude hodnocena Utenbergerovým testem. Pod názvem vizuálně-prostorové vnímání se bude vyhodnocovat prostorová paměť pomocí mobilní aplikace s názvem Corsi Block Tapping a výkonnost navigace bude hodnocena pomocí úlohy vyplňování trojúhelníku. Kromě toho budou rentgenové snímky pořízené během rutinního sledování použity k určení lokalizace, typu zakřivení a Cobbova úhlu skoliózy. Míra rotace bude měřena pomocí mobilní aplikace s názvem Skoliodetektor. Plánuje se, že kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Scoliosis Research Society-22.
Jiný: Posouzení bilance
Bude použit Rombergův test a test stoje na jedné noze.
Jiný: Unterbergerův test
Během 50 kroků bude počítat na místě se 45 stupni flexe v kyčli a po 50 krocích bude pomocí goniometru změřen úhel rotace mezi první polohou a konečnou polohou pravé nohy a vzdálenost posunu .
Jiný: Corsi Block Tapping (mobilní aplikace)
Bude vyhodnocena prostorová paměť.
Jiný: Výkon navigace
Na podlaze budou vyznačeny dva trojúhelníky (jeden rovnostranný, jeden šikmý, v úhlech 30°, 60° a 90°) s délkou úseku trasy mezi 150 a 300 cm a účastníci budou požádáni, aby úkol dokončili očima. ZAVŘENO. Bude zaznamenána konečná velikost odchylky.
Jiný: Měření Cobbova úhlu
Vyhodnotí se pomocí rentgenu.
Jiný: Scolio Detector (mobilní aplikace)
Míra rotace bude měřena pomocí mobilní aplikace s názvem Scolio Detector.
Kontrolní skupina
Při hodnocení rovnováhy bude použit Rombergův test a test stoj na jedné noze. Přítomnost vestibulární dysfunkce bude hodnocena Utenbergerovým testem. Pod názvem vizuálně-prostorové vnímání se bude vyhodnocovat prostorová paměť pomocí mobilní aplikace s názvem Corsi Block Tapping a výkonnost navigace bude hodnocena pomocí úlohy vyplňování trojúhelníku.
Jiný: Posouzení bilance
Bude použit Rombergův test a test stoje na jedné noze.
Jiný: Unterbergerův test
Během 50 kroků bude počítat na místě se 45 stupni flexe v kyčli a po 50 krocích bude pomocí goniometru změřen úhel rotace mezi první polohou a konečnou polohou pravé nohy a vzdálenost posunu .
Jiný: Corsi Block Tapping (mobilní aplikace)
Bude vyhodnocena prostorová paměť.
Jiný: Výkon navigace
Na podlaze budou vyznačeny dva trojúhelníky (jeden rovnostranný, jeden šikmý, v úhlech 30°, 60° a 90°) s délkou úseku trasy mezi 150 a 300 cm a účastníci budou požádáni, aby úkol dokončili očima. ZAVŘENO. Bude zaznamenána konečná velikost odchylky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vestibulární dysfunkce-1
Časové okno: 10 měsíců
Bude použit Unterbergerův test. Subjekty zavřou oči a změří posun v 50 krocích s rameny ohnutými o 90 stupňů a pažemi nataženými dopředu.
10 měsíců
Zrakové prostorové vnímání
Časové okno: 10 měsíců
Bude zaznamenáno skóre mobilní aplikace s názvem Corsi Block Tapping.
10 měsíců
Hodnocení vestibulární dysfunkce-2
Časové okno: 10 měsíců
Bude použit Unterbergerův test. Subjekty zavřou oči a s rameny ohnutými o 90 stupňů a pažemi nataženými dopředu bude velikost rotace v 50 krocích měřena jako úhel.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bilanční hodnocení-1
Časové okno: 10 měsíců
Bude použit Rombergův test. Rombergův test bude zaznamenán jako (+/-) podle postavení jednotlivce se zavřenýma očima po dobu 30 sekund.
10 měsíců
Navigace předvádí
Časové okno: 10 měsíců
Na podlaze budou vyznačeny dva trojúhelníky (jeden rovnostranný a jeden šikmý s úhly 30°, 60° a 90°) s délkou dráhy mezi 150 a 300 cm a účastníci budou požádáni, aby dokončili úkol se zavřenýma očima. . Bude zaznamenána konečná velikost odchylky.
10 měsíců
Hodnocení kvality života
Časové okno: 10 měsíců
SRS-22r je pacientem hlášený nástroj a má rozsah od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší). Obsahuje 22 otázek pokrývajících pět oblastí: funkce, bolest, sebeobraz, duševní zdraví (každá s 5 položkami) a spokojenost s léčbou (2 položky) a každá položka je hodnocena od 1 do 5.
10 měsíců
Bilanční hodnocení-2
Časové okno: 10 měsíců
Bude použit test stoje na jedné noze. Doba stání na jedné noze bude zaznamenána v sekundách s otevřenýma/zavřenýma očima a na tvrdé/měkké zemi.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021/144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení bilance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení