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Évaluation de la dysfonction vestibulaire ou de la perception visuospatiale chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique

13 janvier 2022 mis à jour par: Burcu Talu, Inonu University

La dysfonction vestibulaire ou la perception visuospatiale sont-elles affectées chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique

Cette étude visait à déterminer s'il existe un trouble de la perception visuo-spatiale chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique et également à révéler sa relation dépendante/indépendante avec le dysfonctionnement vestibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

On pense que la dysfonction vestibulaire est associée à l'étiologie des patients atteints de scoliose idiopathique. Cependant, il existe peu de données à ce sujet dans la littérature. Cependant, la capacité visuospatiale a été évaluée dans la littérature concernant le dysfonctionnement vestibulaire indépendant de la scoliose. Dans l'étude, il a d'abord été demandé d'étudier le dysfonctionnement vestibulaire chez les patients atteints de scoliose. Cependant, pour autant que l'on sache, il n'existe aucune étude dans la littérature sur la perception visuo-spatiale étudiée pour le dysfonctionnement vestibulaire chez les patients atteints de scoliose. Cette étude visait à rechercher s'il existe un trouble lié à la perception visuospatiale et à révéler sa relation dépendante/indépendante avec le dysfonctionnement vestibulaire. Sur la base des études, il est prévu d'évaluer les performances de perception visuo-spatiale (visuo-spatiale) en présence/absence de dysfonctionnement vestibulaire chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique. L'hypothèse de l'étude est que la fonction vestibulaire et la perception visuo-spatiale associée peuvent être affectées chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie
        • Recrutement
        • Inonu University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Busra Candiri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes de scoliose idiopathique et personnes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe de patients et de contrôle ;

  • Ceux qui n'ont pas d'autre déformation articulaire,
  • Ceux âgés de 10 à 25 ans,
  • Individus en bon état mental Uniquement pour le groupe expérimental
  • Les personnes diagnostiquées avec une scoliose idiopathique,
  • Ceux qui n'ont pas reçu de physiothérapie et de rééducation pour la scoliose idiopathique au cours des 6 derniers mois,

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une déficience auditive et visuelle sévère, tout trouble neurologique, orthopédique, métabolique, rhumatologique autre que la scoliose idiopathique
  • Autres types de scoliose,
  • Les personnes ayant des vertiges positionnels paroxystiques bénins, des ménières, des pathologies primaires de l'oreille et des antécédents d'infection grave (oreille, organe interne) seront exclues
  • Chez les personnes en bonne santé, différence de hauteur des épaules lors de l'examen, déficience visuelle, étourdissements au cours de la dernière année, porteurs de lunettes et personnes ayant des antécédents d'infection de l'oreille moyenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe de patients
Le test de Romberg et le test debout sur une jambe seront utilisés dans l'évaluation de l'équilibre. La présence d'un dysfonctionnement vestibulaire sera évaluée avec le test d'Utenberger. Sous le nom de perception visuo-spatiale, la mémoire spatiale sera évaluée avec l'application mobile appelée Corsi Block Tapping, et les performances de navigation seront évaluées avec la tâche de complétion du triangle. De plus, les images radiographiques prises lors des suivis de routine seront utilisées pour déterminer l'emplacement, le type de courbure et l'angle de Cobb de la scoliose. Le degré de rotation sera mesuré avec une application mobile appelée Scoliodetector. Il est prévu d'évaluer la qualité de vie avec le questionnaire Scoliosis Research Society-22.
Autre: Évaluation de l'équilibre
Le test de Romberg et le test debout sur une jambe seront utilisés.
Autre: Test d'Unterberger
Pendant 50 pas, il comptera sur place avec 45 degrés de flexion de la hanche, et après 50 pas, l'angle de rotation entre la première position et la position finale du pied droit sera mesuré à l'aide d'un goniomètre et la distance de déplacement .
Autre: Corsi Block Tapping (application mobile)
La mémoire spatiale sera évaluée.
Autre: Performances de navigation
Deux triangles (un triangle équilatéral, un triangle oblique, à des angles de 30°, 60° et 90° respectivement) avec des longueurs de segment de parcours comprises entre 150 et 300 cm seront marqués au sol et les participants seront invités à effectuer la tâche avec leurs yeux fermé. Le montant final de l'écart sera enregistré.
Autre: Mesure de l'angle de Cobb
Il sera évalué à l'aide de rayons X.
Autre: Détecteur Scolio (application mobile)
Le degré de rotation sera mesuré avec l'application mobile appelée Scolio Detector.
Groupe de contrôle
Le test de Romberg et le test debout sur une jambe seront utilisés dans l'évaluation de l'équilibre. La présence d'un dysfonctionnement vestibulaire sera évaluée avec le test d'Utenberger. Sous le nom de perception visuo-spatiale, la mémoire spatiale sera évaluée avec l'application mobile appelée Corsi Block Tapping, et les performances de navigation seront évaluées avec la tâche de complétion du triangle.
Autre: Évaluation de l'équilibre
Le test de Romberg et le test debout sur une jambe seront utilisés.
Autre: Test d'Unterberger
Pendant 50 pas, il comptera sur place avec 45 degrés de flexion de la hanche, et après 50 pas, l'angle de rotation entre la première position et la position finale du pied droit sera mesuré à l'aide d'un goniomètre et la distance de déplacement .
Autre: Corsi Block Tapping (application mobile)
La mémoire spatiale sera évaluée.
Autre: Performances de navigation
Deux triangles (un triangle équilatéral, un triangle oblique, à des angles de 30°, 60° et 90° respectivement) avec des longueurs de segment de parcours comprises entre 150 et 300 cm seront marqués au sol et les participants seront invités à effectuer la tâche avec leurs yeux fermé. Le montant final de l'écart sera enregistré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la dysfonction vestibulaire-1
Délai: 10 mois
Le test d'Unterberger sera utilisé. Les sujets fermeront les yeux et mesureront le déplacement en 50 étapes avec les épaules fléchies à 90 degrés et les bras tendus vers l'avant.
10 mois
Perception spatiale visuelle
Délai: 10 mois
Le score de l'application mobile appelé Corsi Block Tapping sera enregistré.
10 mois
Évaluation de la dysfonction vestibulaire-2
Délai: 10 mois
Le test d'Unterberger sera utilisé. Les sujets fermeront les yeux et avec leurs épaules fléchies à 90 degrés et les bras tendus vers l'avant, la quantité de rotation en 50 étapes sera mesurée comme un angle.
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre-1
Délai: 10 mois
Le test de Romberg sera utilisé. Le test de Romberg sera enregistré comme (+/-) selon l'individu debout avec les yeux fermés pendant 30 secondes.
10 mois
Navigasyon performansında
Délai: 10 mois
Deux triangles (un triangle équilatéral, un triangle oblique, à des angles de 30°, 60° et 90° respectivement) avec des longueurs de piste comprises entre 150 et 300 cm seront marqués au sol et les participants seront invités à effectuer la tâche les yeux fermés . Le montant final de l'écart sera enregistré.
10 mois
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 10 mois
Le SRS-22r est un instrument de résultat rapporté par le patient et a une plage de 1 (pire) à 5 (meilleur). Il contient 22 questions couvrant cinq domaines : fonction, douleur, image de soi, santé mentale (chacun avec 5 items) et satisfaction à l'égard du traitement (2 éléments) et chaque élément est noté de 1 à 5.
10 mois
Évaluation de l'équilibre-2
Délai: 10 mois
Un test debout sur une jambe sera utilisé. Le temps pour se tenir debout sur un pied sera enregistré en secondes avec les yeux ouverts/fermés et sur un sol dur/mou.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 septembre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 janvier 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2021/144

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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