Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vestibulær dysfunktion eller visuospatial perception hos personer med idiopatisk skoliose

13. januar 2022 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University

Er vestibulær dysfunktion eller visuospatial perception påvirket hos personer med idiopatisk skoliose

Denne undersøgelse var planlagt for at undersøge, om der er en visuel-rumlig perceptionsforstyrrelse hos personer med idiopatisk skoliose og også for at afsløre dets afhængige/uafhængige forhold til vestibulær dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vestibulær dysfunktion menes at være forbundet med ætiologien hos patienter med idiopatisk skoliose. Der er dog begrænsede data om dette i litteraturen. Visuospatial evne er imidlertid blevet evalueret i litteraturen vedrørende vestibulær dysfunktion uafhængig af skoliose. I undersøgelsen blev det først anmodet om at undersøge vestibulær dysfunktion hos patienter med skoliose. Men så vidt vides er der ingen undersøgelse i litteraturen om visuospatial perception undersøgt for vestibulær dysfunktion hos patienter med skoliose. Denne undersøgelse var planlagt for at undersøge, om der er en lidelse relateret til visuospatial perception og for at afsløre dens afhængige/uafhængige forhold til vestibulær dysfunktion. Baseret på undersøgelserne er det planlagt at evaluere visuospatial (visuel-spatial) perceptionspræstation i tilstedeværelse/fravær af vestibulær dysfunktion hos personer med idiopatisk skoliose. Hypotesen for undersøgelsen er, at vestibulær funktion og relateret visuel-spatial perception kan blive påvirket hos personer med idiopatisk skoliose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Inonu University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Busra Candiri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med idiopatisk skoliose og raske personer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For patienten og kontrolgruppen;

  • De, der ikke har nogen anden leddeformitet,
  • Dem mellem 10-25 år,
  • Personer med god mental status Kun for forsøgsgruppen
  • Personer diagnosticeret med idiopatisk skoliose,
  • De, der ikke har modtaget fysioterapi og genoptræning for idiopatisk skoliose inden for de sidste 6 måneder,

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig høre- og synsnedsættelse, andre neurologiske, ortopædiske, metaboliske, reumatologiske lidelser end idiopatisk skoliose
  • Andre typer skoliose,
  • Personer med benign paroxysmal positionel vertigo, meniere, primære øresygdomme og en historie med alvorlig infektion (øre, indre organ) vil blive udelukket
  • Hos raske personer, skulderhøjdeforskel under scanning, synsnedsættelse, svimmelhed inden for det sidste 1 år, brillerebrugere og personer med en historie med mellemøreinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patientgruppe
Romberg test og enkeltbens stående test vil blive brugt til balancevurdering. Tilstedeværelsen af ​​vestibulær dysfunktion vil blive evalueret med Utenberger-testen. Under navnet visuel-rumlig perception vil rumlig hukommelse blive evalueret med den mobile applikation kaldet Corsi Block Tapping, og navigationsydelsen vil blive evalueret med trekantfuldførelsesopgaven. Derudover vil røntgenbilleder taget under rutinemæssige opfølgninger blive brugt til at bestemme placeringen, typen af ​​krumning og Cobb-vinklen af ​​skoliosen. Graden af ​​rotation vil blive målt med en mobil applikation kaldet Scoliodetector. Livskvalitet er planlagt til at blive evalueret med Scoliosis Research Society-22 spørgeskemaet.
Andet: Balancevurdering
Der vil blive brugt Romberg test og et-bens stående test.
Andet: Unterberger test
I løbet af 50 skridt vil han tælle på plads med 45 graders hoftefleksion, og efter 50 skridt vil rotationsvinklen mellem første position og højre fods slutposition blive målt ved hjælp af et goniometer og forskydningsafstanden .
Andet: Corsi Block Tapping (mobil app)
Den rumlige hukommelse vil blive evalueret.
Andet: Navigationsydelse
To trekanter (en ligesidet, en skrå trekant, i henholdsvis 30°, 60° og 90° vinkler) med rutesegmentlængder mellem 150 og 300 cm vil blive markeret på gulvet, og deltagerne vil blive bedt om at udføre opgaven med øjnene lukket. Det endelige afvigelsesbeløb vil blive registreret.
Andet: Cobb vinkelmåling
Det vil blive vurderet ved hjælp af røntgen.
Andet: Scolio Detector (mobil app)
Graden af ​​rotation vil blive målt med den mobile applikation kaldet Scolio Detector.
Kontrolgruppe
Romberg test og enkeltbens stående test vil blive brugt til balancevurdering. Tilstedeværelsen af ​​vestibulær dysfunktion vil blive evalueret med Utenberger-testen. Under navnet visuel-rumlig perception vil rumlig hukommelse blive evalueret med den mobile applikation kaldet Corsi Block Tapping, og navigationsydelsen vil blive evalueret med trekantfuldførelsesopgaven.
Andet: Balancevurdering
Der vil blive brugt Romberg test og et-bens stående test.
Andet: Unterberger test
I løbet af 50 skridt vil han tælle på plads med 45 graders hoftefleksion, og efter 50 skridt vil rotationsvinklen mellem første position og højre fods slutposition blive målt ved hjælp af et goniometer og forskydningsafstanden .
Andet: Corsi Block Tapping (mobil app)
Den rumlige hukommelse vil blive evalueret.
Andet: Navigationsydelse
To trekanter (en ligesidet, en skrå trekant, i henholdsvis 30°, 60° og 90° vinkler) med rutesegmentlængder mellem 150 og 300 cm vil blive markeret på gulvet, og deltagerne vil blive bedt om at udføre opgaven med øjnene lukket. Det endelige afvigelsesbeløb vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af vestibulær dysfunktion-1
Tidsramme: 10 måneder
Unterberger test vil blive brugt. Forsøgspersoner vil lukke øjnene og måle forskydning i 50 trin med deres skuldre bøjet 90 grader og arme strakt fremad.
10 måneder
Visuel rumopfattelse
Tidsramme: 10 måneder
Mobilapplikationens score kaldet Corsi Block Tapping vil blive registreret.
10 måneder
Evaluering af vestibulær dysfunktion-2
Tidsramme: 10 måneder
Unterberger test vil blive brugt. Forsøgspersoner vil lukke øjnene og med deres skuldre bøjet 90 grader og arme strakt fremad, vil mængden af ​​rotation i 50 trin blive målt som en vinkel.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancevurdering-1
Tidsramme: 10 måneder
Romberg test vil blive brugt. Romberg-testen vil blive registreret som (+/-) i henhold til den enkelte, der står med lukkede øjne i 30 sekunder.
10 måneder
Navigasyon udfører
Tidsramme: 10 måneder
To trekanter (en ligesidet, en skrå trekant, i henholdsvis 30°, 60° og 90° vinkler) med sporlængder mellem 150 og 300 cm vil blive markeret på gulvet, og deltagerne vil blive bedt om at udføre opgaven med lukkede øjne . Det endelige afvigelsesbeløb vil blive registreret.
10 måneder
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 10 måneder
SRS-22r er et patientrapporteret resultatinstrument og har et interval fra 1 (dårligst) til 5 (bedst). Den indeholder 22 spørgsmål, der dækker fem domæner: funktion, smerte, selvbillede, mental sundhed (hver med 5 emner) og tilfredshed med behandlingen (2 emner), og hvert emne er scoret fra 1 til 5.
10 måneder
Balancevurdering-2
Tidsramme: 10 måneder
Et-bens stående test vil blive brugt. Tiden til at stå på én fod vil blive registreret i sekunder med åbne/lukkede øjne og på hård/blød jord.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balancevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger