Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarisen toimintahäiriön tai visuospatiaalisen havainnon arviointi yksilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University

Vaikuttaako Vestibulaarinen toimintahäiriö tai visuospatiaalinen havainto yksilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, onko idiopaattista skolioosia sairastavilla henkilöillä visuaalis-spatiaalinen havaintohäiriö, ja myös paljastaa sen riippuvainen/riippumaton suhde vestibulaarisen toimintahäiriön kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vestibulaarisen toimintahäiriön uskotaan liittyvän idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden etiologiaan. Tästä on kuitenkin vain vähän tietoa kirjallisuudessa. Kuitenkin visuospatiaalista kykyä on arvioitu kirjallisuudessa koskien skolioosista riippumatonta vestibulaarista toimintahäiriötä. Tutkimuksessa pyydettiin ensin tutkimaan skolioosipotilaiden vestibulaarisen toimintahäiriötä. Kuitenkin, sikäli kuin tiedetään, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta visuospatiaalisesta havainnosta, joka olisi tutkittu vestibulaarisen toimintahäiriön varalta skolioosipotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko visuospatiaaliseen havaintoon liittyvää häiriötä ja paljastaa sen riippuvainen/riippumaton suhde vestibulaarisen toimintahäiriön kanssa. Tutkimusten perusteella suunnitellaan arvioida visuospatiaalista (visuaalis-spatiaalista) havaintokykyä vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyessä/puuttuessa henkilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi. Tutkimuksen hypoteesi on, että vestibulaaritoiminto ja siihen liittyvä visuaalinen ja spatiaalinen havainto voivat vaikuttaa yksilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki
        • Rekrytointi
        • Inonu University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Busra Candiri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Idiopaattista skolioosia sairastavat ja terveet henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalle ja kontrolliryhmälle;

  • Ne, joilla ei ole muita nivelen epämuodostumia,
  • 10-25-vuotiaat,
  • Henkilöt, joilla on hyvä henkinen tila Vain koeryhmälle
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi,
  • Ne, jotka eivät ole saaneet fysioterapiaa ja kuntoutusta idiopaattisen skolioosin vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana,

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vaikea kuulo- ja näkövamma tai muut neurologiset, ortopediset, aineenvaihdunta- tai reumatologiset häiriöt kuin idiopaattinen skolioosi
  • Muut skolioosityypit,
  • Henkilöt, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, meniere, korvan primaariset sairaudet ja joilla on anamneesissa vakava infektio (korva, sisäelin), suljetaan pois.
  • Terveillä henkilöillä olkapäiden korkeusero skannauksen aikana, näön heikkeneminen, huimaus viimeisen vuoden aikana, silmälasien käyttäjillä ja henkilöillä, joilla on ollut välikorvatulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilasryhmä
Tasapainoarvioinnissa käytetään Rombergin testiä ja yksijalkaisen seisomatestiä. Vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyminen arvioidaan Utenberger-testillä. Visuaalis-tilahavainnolla arvioidaan tilamuistia Corsi Block Tapping -nimisellä mobiilisovelluksella ja navigoinnin suorituskykyä kolmion suorittamistehtävällä. Lisäksi rutiiniseurannan aikana otettuja röntgenkuvia käytetään skolioosin sijainnin, kaarevuuden tyypin ja Cobb-kulman määrittämiseen. Pyörimisaste mitataan Scoliodetector-nimisellä mobiilisovelluksella. Elämänlaatua on tarkoitus arvioida Scoliosis Research Society-22 -kyselylomakkeella.
Muut: Tasapainon arviointi
Käytetään Rombergin testiä ja yhden jalan seisomatestiä.
Muut: Unterbergerin testi
50 askeleen aikana hän laskee paikoilleen 45 asteen lantion taivutuksella ja 50 askeleen jälkeen mitataan goniometrin avulla oikean jalan ensimmäisen asennon ja loppuasennon välinen kiertokulma sekä siirtymäetäisyys. .
Muut: Corsi Block Tapping (mobiilisovellus)
Tilamuisti arvioidaan.
Muut: Navigoinnin suorituskyky
Lattialle merkitään kaksi kolmiota (yksi tasasivuinen, yksi vino kolmio, 30°, 60° ja 90° kulmissa), joiden reittiosien pituus on 150-300 cm, ja osallistujia pyydetään suorittamaan tehtävä silmillään. suljettu. Lopullinen poikkeama kirjataan.
Muut: Cobbin kulman mittaus
Se arvioidaan röntgenkuvauksen avulla.
Muut: Scolio Detector (mobiilisovellus)
Pyörimisaste mitataan mobiilisovelluksella nimeltä Scolio Detector.
Kontrolliryhmä
Tasapainoarvioinnissa käytetään Rombergin testiä ja yksijalkaisen seisomatestiä. Vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyminen arvioidaan Utenberger-testillä. Visuaalis-tilahavainnolla arvioidaan tilamuistia Corsi Block Tapping -nimisellä mobiilisovelluksella ja navigoinnin suorituskykyä kolmion suorittamistehtävällä.
Muut: Tasapainon arviointi
Käytetään Rombergin testiä ja yhden jalan seisomatestiä.
Muut: Unterbergerin testi
50 askeleen aikana hän laskee paikoilleen 45 asteen lantion taivutuksella ja 50 askeleen jälkeen mitataan goniometrin avulla oikean jalan ensimmäisen asennon ja loppuasennon välinen kiertokulma sekä siirtymäetäisyys. .
Muut: Corsi Block Tapping (mobiilisovellus)
Tilamuisti arvioidaan.
Muut: Navigoinnin suorituskyky
Lattialle merkitään kaksi kolmiota (yksi tasasivuinen, yksi vino kolmio, 30°, 60° ja 90° kulmissa), joiden reittiosien pituus on 150-300 cm, ja osallistujia pyydetään suorittamaan tehtävä silmillään. suljettu. Lopullinen poikkeama kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulaarisen toimintahäiriön arviointi-1
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Unterbergerin testiä käytetään. Koehenkilöt sulkevat silmänsä ja mittaavat siirtymän 50 askeleen olkapäät koukussa 90 astetta ja kädet eteenpäin ojennettuna.
10 kuukautta
Visuaalinen tilahavainto
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mobiilisovelluksen pisteet nimeltä Corsi Block Tapping tallennetaan.
10 kuukautta
Vestibulaarisen toimintahäiriön arviointi-2
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Unterbergerin testiä käytetään. Koehenkilöt sulkevat silmänsä ja olkapäät koukussa 90 astetta ja kädet eteenpäin ojennettuna, 50 askeleen pyörimisen määrä mitataan kulmana.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainoarvio-1
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Rombergin testiä käytetään. Rombergin testi kirjataan (+/-) sen mukaan, että henkilö seisoo silmät kiinni 30 sekunnin ajan.
10 kuukautta
Navigasyon performansında
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Lattialle merkitään kaksi kolmiota (yksi tasasivuinen, yksi vino kolmio, 30°, 60° ja 90° kulmissa), joiden radan pituus on 150-300 cm, ja osallistujia pyydetään suorittamaan tehtävä silmät kiinni. . Lopullinen poikkeama kirjataan.
10 kuukautta
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
SRS-22r on potilaan raportoima tulosinstrumentti, ja sen vaihteluväli on 1 (huonoin) 5 (paras). Se sisältää 22 kysymystä, jotka kattavat viisi aluetta: toiminta, kipu, minäkuva, mielenterveys (jokaisessa 5 kohtaa) ja hoitoon tyytyväisyys (2 kohtaa), ja jokainen kohta pisteytetään 1-5.
10 kuukautta
Tasapainoarvio-2
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Käytetään yhden jalan seisomatestiä. Yhdellä jalalla seisomiseen kulunut aika tallennetaan sekunneissa silmät auki/kiinni ja kovalla/pehmeällä alustalla.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Inonu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021/144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia