Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av vestibulär dysfunktion eller visuospatial perception hos individer med idiopatisk skolios

13 januari 2022 uppdaterad av: Burcu Talu, Inonu University

Påverkas Vestibulär Dysfunktion eller Visuospatial Perception hos individer med idiopatisk skolios

Denna studie planerades för att undersöka om det finns en visuell-spatial perceptionsstörning hos individer med idiopatisk skolios och även för att avslöja dess beroende/oberoende samband med vestibulär dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vestibulär dysfunktion tros vara associerad med etiologin hos patienter med idiopatisk skolios. Det finns dock begränsade data om detta i litteraturen. Visuospatial förmåga har dock utvärderats i litteraturen avseende vestibulär dysfunktion oberoende av skolios. I studien efterfrågades först att undersöka vestibulär dysfunktion hos patienter med skolios. Såvitt känt finns det dock ingen studie i litteraturen om visuospatial perception undersökt för vestibulär dysfunktion hos patienter med skolios. Denna studie planerades för att undersöka om det finns en störning relaterad till visuospatial perception och för att avslöja dess beroende/oberoende samband med vestibulär dysfunktion. Baserat på studierna är det planerat att utvärdera visuospatial (visuell-spatial) perceptionsprestanda i närvaro/frånvaro av vestibulär dysfunktion hos individer med idiopatisk skolios. Studiens hypotes är att vestibulär funktion och relaterad visuell-spatial perception kan påverkas hos individer med idiopatisk skolios.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon
        • Rekrytering
        • Inonu University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Busra Candiri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med idiopatisk skolios och friska individer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienten och kontrollgruppen;

  • De som inte har någon annan leddeformitet,
  • De mellan 10-25 år,
  • Individer med god mental status Endast för försöksgruppen
  • Individer med diagnosen idiopatisk skolios,
  • De som inte fått sjukgymnastik och rehabilitering för idiopatisk skolios under de senaste 6 månaderna,

Exklusions kriterier:

  • De med grav hörsel- och synnedsättning, andra neurologiska, ortopediska, metabola, reumatologiska störningar än idiopatisk skolios
  • Andra typer av skolios,
  • Individer med benign paroxysmal positionsyrsel, meniere, primära patologier i örat och en historia av allvarlig infektion (öra, inre organ) kommer att uteslutas
  • Hos friska individer, axelhöjdsskillnad under skanning, synnedsättning, yrsel under det senaste året, glasögonbärare och personer med en historia av mellanörsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Patientgrupp
Rombergstest och stående test kommer att användas vid balansbedömning. Förekomsten av vestibulär dysfunktion kommer att utvärderas med Utenberger-testet. Under namnet visuell-spatial perception kommer det rumsliga minnet att utvärderas med den mobila applikationen som heter Corsi Block Tapping, och navigationsprestanda kommer att utvärderas med uppgiften att slutföra triangeln. Dessutom kommer röntgenbilder tagna under rutinmässiga uppföljningar att användas för att bestämma skoliosens placering, typ av krökning och Cobb-vinkel. Graden av rotation kommer att mätas med en mobilapplikation som heter Scoliodetector. Livskvalitet planeras att utvärderas med Scoliosis Research Society-22 frågeformuläret.
Övrig: Balansbedömning
Rombergstest och ettbens stående test kommer att användas.
Övrig: Unterberger test
Under 50 steg kommer han att räkna på plats med 45 graders höftböjning och efter 50 steg kommer rotationsvinkeln mellan första positionen och högerfotens slutposition att mätas med hjälp av en goniometer och förskjutningsavståndet .
Övrig: Corsi Block Tapping (mobilapp)
Det rumsliga minnet kommer att utvärderas.
Övrig: Navigeringsprestanda
Två trianglar (en liksidig, en sned triangel, i 30°, 60° respektive 90° vinkel) med ruttsegmentlängder mellan 150 och 300 cm kommer att markeras på golvet och deltagarna kommer att uppmanas att utföra uppgiften med sina ögon stängd. Det slutliga avvikelsebeloppet kommer att registreras.
Övrig: Cobb vinkelmätning
Det kommer att utvärderas med hjälp av röntgen.
Övrig: Scolio Detector (mobilapp)
Graden av rotation kommer att mätas med den mobila applikationen som heter Scolio Detector.
Kontrollgrupp
Rombergstest och stående test kommer att användas vid balansbedömning. Förekomsten av vestibulär dysfunktion kommer att utvärderas med Utenberger-testet. Under namnet visuell-spatial perception kommer det rumsliga minnet att utvärderas med den mobila applikationen som heter Corsi Block Tapping, och navigationsprestanda kommer att utvärderas med uppgiften att slutföra triangeln.
Övrig: Balansbedömning
Rombergstest och ettbens stående test kommer att användas.
Övrig: Unterberger test
Under 50 steg kommer han att räkna på plats med 45 graders höftböjning och efter 50 steg kommer rotationsvinkeln mellan första positionen och högerfotens slutposition att mätas med hjälp av en goniometer och förskjutningsavståndet .
Övrig: Corsi Block Tapping (mobilapp)
Det rumsliga minnet kommer att utvärderas.
Övrig: Navigeringsprestanda
Två trianglar (en liksidig, en sned triangel, i 30°, 60° respektive 90° vinkel) med ruttsegmentlängder mellan 150 och 300 cm kommer att markeras på golvet och deltagarna kommer att uppmanas att utföra uppgiften med sina ögon stängd. Det slutliga avvikelsebeloppet kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av vestibulär dysfunktion-1
Tidsram: 10 månader
Unterberger test kommer att användas. Försökspersoner kommer att blunda och mäta förskjutningen i 50 steg med axlarna böjda 90 grader och armarna utsträckta framåt.
10 månader
Visuell rumsuppfattning
Tidsram: 10 månader
Mobilapplikationens poäng som kallas Corsi Block Tapping kommer att spelas in.
10 månader
Utvärdering av vestibulär dysfunktion-2
Tidsram: 10 månader
Unterberger test kommer att användas. Försökspersoner kommer att blunda och med axlarna böjda 90 grader och armarna utsträckta framåt kommer mängden rotation i 50 steg att mätas som en vinkel.
10 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansbedömning-1
Tidsram: 10 månader
Rombergtest kommer att användas. Romberg-testet kommer att registreras som (+/-) enligt individen som står med slutna ögon i 30 sekunder.
10 månader
Navigasyon performansında
Tidsram: 10 månader
Två trianglar (en liksidig, en sned triangel, i 30°, 60° respektive 90° vinkel) med spårlängder mellan 150 och 300 cm kommer att markeras på golvet och deltagarna kommer att uppmanas att utföra uppgiften med slutna ögon . Det slutliga avvikelsebeloppet kommer att registreras.
10 månader
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 10 månader
SRS-22r är ett patientrapporterat utfallsinstrument och har ett intervall från 1 (sämsta) till 5 (bäst). Den innehåller 22 frågor som täcker fem domäner: funktion, smärta, självbild, mental hälsa (vardera med 5 punkter), och tillfredsställelse med behandlingen (2 artiklar) och varje objekt får poäng från 1 till 5.
10 månader
Balansbedömning-2
Tidsram: 10 månader
Ett-bens stående test kommer att användas. Tiden att stå på en fot kommer att registreras i sekunder med öppna/slutna ögon och på hård/mjuk mark.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 september 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 januari 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2021/144

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar