Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van vestibulaire disfunctie of visueel-ruimtelijke perceptie bij personen met idiopathische scoliose

13 januari 2022 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University

Is vestibulaire disfunctie of visueel-ruimtelijke waarneming aangetast bij personen met idiopathische scoliose

Deze studie was gepland om te onderzoeken of er sprake is van een visueel-ruimtelijke waarnemingsstoornis bij personen met idiopathische scoliose en ook om de afhankelijke/onafhankelijke relatie met vestibulaire disfunctie te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat vestibulaire disfunctie verband houdt met de etiologie van patiënten met idiopathische scoliose. In de literatuur zijn hierover echter beperkte gegevens te vinden. Visuospatiaal vermogen is echter in de literatuur geëvalueerd met betrekking tot vestibulaire disfunctie onafhankelijk van scoliose. In de studie werd eerst gevraagd om vestibulaire disfunctie te onderzoeken bij patiënten met scoliose. Voor zover bekend is er in de literatuur echter geen onderzoek gedaan naar visueel-ruimtelijke perceptie die is onderzocht op vestibulaire disfunctie bij patiënten met scoliose. Deze studie was gepland om te onderzoeken of er een stoornis is die verband houdt met visueel-ruimtelijke perceptie en om de afhankelijke/onafhankelijke relatie met vestibulaire disfunctie te onthullen. Op basis van de onderzoeken is het de bedoeling om de visuospatiale (visueel-ruimtelijke) waarnemingsprestaties te evalueren in de aanwezigheid/afwezigheid van vestibulaire disfunctie bij personen met idiopathische scoliose. De hypothese van de studie is dat de vestibulaire functie en gerelateerde visueel-ruimtelijke waarneming kan worden aangetast bij personen met idiopathische scoliose.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen
        • Werving
        • Inonu University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Busra Candiri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met idiopathische scoliose en gezonde personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de patiënt- en controlegroep;

  • Degenen die geen andere gewrichtsmisvorming hebben,
  • Degenen tussen de 10 en 25 jaar,
  • Individuen met een goede mentale toestand Alleen voor de experimentele groep
  • Personen met de diagnose idiopathische scoliose,
  • Degenen die de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie en revalidatie voor idiopathische scoliose hebben gehad,

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met ernstige gehoor- en visuele beperkingen, andere neurologische, orthopedische, metabole, reumatologische aandoeningen dan idiopathische scoliose
  • Andere soorten scoliose,
  • Personen met benigne paroxysmale positieduizeligheid, menière, primaire pathologieën van het oor en een voorgeschiedenis van ernstige infectie (oor, inwendig orgaan) worden uitgesloten
  • Bij gezonde personen, schouderhoogteverschil tijdens scannen, visuele beperking, duizeligheid in het laatste 1 jaar, brildragers en personen met een voorgeschiedenis van middenoorontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten groep
De Romberg-test en de stand-test op één been zullen worden gebruikt bij de beoordeling van het evenwicht. De aanwezigheid van vestibulaire disfunctie zal worden beoordeeld met de Utenberger-test. Onder de naam visueel-ruimtelijke perceptie zal het ruimtelijk geheugen worden geëvalueerd met de mobiele applicatie genaamd Corsi Block Tapping, en de navigatieprestaties zullen worden geëvalueerd met de driehoeksvoltooiingstaak. Daarnaast worden röntgenfoto's gemaakt tijdens routinematige follow-ups gebruikt om de locatie, het type kromming en de Cobb-hoek van de scoliose te bepalen. De mate van rotatie wordt gemeten met een mobiele applicatie genaamd Scoliodetector. Het is de bedoeling dat de kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met de Scoliosis Research Society-22-vragenlijst.
Ander: Saldo beoordeling
Er wordt gebruik gemaakt van de Romberg-test en de stand-test op één been.
Ander: Unterberger-test
Tijdens 50 stappen telt hij op zijn plaats met 45 graden heupflexie en na 50 stappen wordt de rotatiehoek tussen de eerste positie en de eindpositie van de rechtervoet gemeten met behulp van een goniometer en de verplaatsingsafstand .
Ander: Corsi Block Tapping (mobiele app)
Ruimtelijk geheugen zal worden geëvalueerd.
Ander: Navigatie prestaties
Twee driehoeken (een gelijkzijdige, een schuine driehoek, respectievelijk met een hoek van 30°, 60° en 90°) met een lengte van het traject tussen 150 en 300 cm worden op de vloer gemarkeerd en de deelnemers wordt gevraagd de taak met hun ogen uit te voeren gesloten. Het uiteindelijke afwijkingsbedrag wordt geregistreerd.
Ander: Cobb-hoekmeting
Het wordt beoordeeld met behulp van röntgenfoto's.
Ander: Scolio Detector (mobiele app)
De mate van rotatie wordt gemeten met de mobiele applicatie genaamd Scolio Detector.
Controlegroep
De Romberg-test en de stand-test op één been zullen worden gebruikt bij de beoordeling van het evenwicht. De aanwezigheid van vestibulaire disfunctie zal worden beoordeeld met de Utenberger-test. Onder de naam visueel-ruimtelijke perceptie zal het ruimtelijk geheugen worden geëvalueerd met de mobiele applicatie genaamd Corsi Block Tapping, en de navigatieprestaties zullen worden geëvalueerd met de driehoeksvoltooiingstaak.
Ander: Saldo beoordeling
Er wordt gebruik gemaakt van de Romberg-test en de stand-test op één been.
Ander: Unterberger-test
Tijdens 50 stappen telt hij op zijn plaats met 45 graden heupflexie en na 50 stappen wordt de rotatiehoek tussen de eerste positie en de eindpositie van de rechtervoet gemeten met behulp van een goniometer en de verplaatsingsafstand .
Ander: Corsi Block Tapping (mobiele app)
Ruimtelijk geheugen zal worden geëvalueerd.
Ander: Navigatie prestaties
Twee driehoeken (een gelijkzijdige, een schuine driehoek, respectievelijk met een hoek van 30°, 60° en 90°) met een lengte van het traject tussen 150 en 300 cm worden op de vloer gemarkeerd en de deelnemers wordt gevraagd de taak met hun ogen uit te voeren gesloten. Het uiteindelijke afwijkingsbedrag wordt geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van vestibulaire disfunctie-1
Tijdsspanne: 10 maand
Unterberger-test zal worden gebruikt. De proefpersonen sluiten hun ogen en meten de verplaatsing in 50 stappen met hun schouders 90 graden gebogen en de armen naar voren gestrekt.
10 maand
Visuele ruimtelijke waarneming
Tijdsspanne: 10 maand
De score van de mobiele applicatie genaamd Corsi Block Tapping wordt opgenomen.
10 maand
Evaluatie van vestibulaire disfunctie-2
Tijdsspanne: 10 maand
Unterberger-test zal worden gebruikt. Onderwerpen sluiten hun ogen en met hun schouders 90 graden gebogen en armen naar voren gestrekt, wordt de hoeveelheid rotatie in 50 stappen gemeten als een hoek.
10 maand

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balansbeoordeling-1
Tijdsspanne: 10 maand
Romberg-test zal worden gebruikt. Romberg-test wordt geregistreerd als (+/-) afhankelijk van het individu dat gedurende 30 seconden met gesloten ogen staat.
10 maand
Navigasyon presteert
Tijdsspanne: 10 maand
Twee driehoeken (een gelijkzijdige, een schuine driehoek, respectievelijk met een hoek van 30°, 60° en 90°) met baanlengtes tussen 150 en 300 cm worden op de vloer gemarkeerd en de deelnemers wordt gevraagd de taak met gesloten ogen uit te voeren . Het uiteindelijke afwijkingsbedrag wordt geregistreerd.
10 maand
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 maand
De SRS-22r is een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument en heeft een bereik van 1 (slechtste) tot 5 (beste). Het bevat 22 vragen over vijf domeinen: functioneren, pijn, zelfbeeld, geestelijke gezondheid (elk met 5 items) en tevredenheid met de behandeling (2 items) en elk item wordt gescoord van 1 tot 5.
10 maand
Saldobeoordeling-2
Tijdsspanne: 10 maand
Er wordt een eenbenige sta-test gebruikt. De tijd om op één voet te staan ​​wordt geregistreerd in seconden met ogen open/gesloten en op harde/zachte grond.
10 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2021/144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen