Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení CPP pro prostředí pěstounské péče (CPP-FC)

20. února 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Přizpůsobení rodičovského programu v Chicagu pro prostředí pěstounské péče

Primárním cílem této studie je přizpůsobit Chicagský rodičovský program, vzdělávací program pro rodiče založený na důkazech, pro prostředí pěstounské péče a otestovat obsah ve dvou kohortách pěstounů a příbuzenských pečovatelů (Gross et al., 2009).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zahrnuje zavedení preventivního programu založeného na důkazech k prevenci a snížení problémů s chováním u malých dětí (Chicagský rodičovský program; CPP). CPP bude přizpůsoben vytvořením dalších letáků, diskusních otázek a témat, která začleňují materiál CPP do pěstounské péče, aby vyhovovaly potřebám a společenským normám pěstounů a příbuzenských pečovatelů. Učivo CPP-FC o 12 sekcích bude virtuálně doručeno dvěma kohortám pěstounů a příbuzenských pečovatelů. Data pro tuto studii budou pocházet z více zdrojů, včetně zprávy účastníků pečovatele a přezkumu stávajících elektronických databází v CCHMC.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být licencovaný pěstoun nebo příbuzný pečovatel o dítě ve věku od 2 let do 8 let
  • Musí být v dobrém stavu u agentury pěstounské péče
  • Musí být anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nemít doma pěstounské dítě ve věku 2 - 8 let
  • Pečovatel se nemůže zavázat k účasti v CPP-FC
  • Toto pěstounské dítě ve věku 2 - 8 let bylo umístěno do domova více než 45 dní před zápisem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Chicagský rodičovský program pro pěstounskou péči
Školení rodičů pečovatelů.
Behaviorální: Chicagský rodičovský program pro pěstounskou péči
Chicagský rodičovský program pro Foster Care FC se skládá z 12-sekčního školícího programu pro rodiče, který se zaměřuje na budování vztahů mezi pečovatelem a dítětem, strategie řízení chování, zvládání stresu pečovatele a udržování dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Před intervence a 18 týdnů
Škála vnímaného stresu je 14-položková sebehodnotící míra toho, jak nepředvídatelní, nekontrolovatelní a přetížení jedinci nacházejí své životní okolnosti. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu od 0 („nikdy“) do 4 („velmi často“). Některé položky mají obrácené skóre. Odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah 0 - 56), přičemž vyšší skóre značí větší vnímaný stres.
Před intervence a 18 týdnů
Změna v dětském přizpůsobení a stupnice účinnosti rodičů
Časové okno: Před intervence a 18 týdnů
Škála přizpůsobení dítěte a rodičovské účinnosti, subškála Celková intenzita je 27-položkovým měřítkem chování dítěte a emocionálních problémů. Odpovědi na položky jsou hodnoceny na 4bodové škále v rozsahu od 0 („Vůbec to neplatí o mém dítěti“) do 3 („O mém dítěti velmi pravdivé“/„Většinou“). Sečtením 24 položek se získá skóre problémů s chováním (rozsah 0-72) a tři položky se sečtou, čímž se získá skóre emocionálních problémů (rozsah 0-9). Skóre behaviorálních a emočních problémů lze sečíst pro skóre celkové intenzity (rozsah 0-81). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň problémů.
Před intervence a 18 týdnů
Změna v měřítku rodičovství smyslu pro kompetence
Časové okno: Předběžný zásah a 18 týdnů
Rodičovská měřítko smyslu kompetence je dotazník 17 položek, který měří celkovou rodičovskou spokojenost a kompetence. Položky se měří na 6-bodové stupnici, přičemž odpovědi v rozmezí 1 („silně nesouhlasí“) do 6 („silně souhlasím“). Některé položky jsou reverzní. Položky se shrnují za účelem celkové stupnice (rozmezí 17-102) a dvě dílčí škály: rodičovská soběstačnost (rozmezí 8-48) a rodičovská spokojenost (rozmezí 9-54). Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň rodičovské soběstačnosti a spokojenosti rodičů.
Předběžný zásah a 18 týdnů
Změna inventarizace chování dětí Eyberg
Časové okno: Předběžný zásah a 18 týdnů
Inventář chování dětí Eyberg, 36-bodové opatření, které hodnotí problémy s chováním dětí. Každá položka má 2 díly, které tvoří 2 dílčí stupnice: intenzita a problém. Položky intenzity jsou hodnoceny v 7-bodové stupnici od 1 (nikdy) do 7 (vždy) a problémové položky jsou odpovědi ano/ne. Položky z každé stupnice jsou sčítany za vzniku syrového skóre a převedeny na T-skóre (M = 50, SD = 10). Skóre s vyšší intenzitou ukazuje častější projevy chování dítěte a vyšší skóre problémů naznačuje, že rodič vnímá chování jako problematičtější. T-skóre nad 60 označuje zvýšené problémy s chováním.
Předběžný zásah a 18 týdnů
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Předběžný zásah a 18 týdnů
Dotazník o silných stránkách a obtížích (SDQ) je dotazník 25 položek, který hodnotí chování dětí. Položky jsou hodnoceny na 3-bodové stupnici a odpovědi se pohybují od 0 („ne pravdivé“) do 2 („určitě pravda“). Některé položky jsou reverzní. Položky se sčítají za účelem poskytnutí 5 dílčích stupnic: emoční problémy, problémy s prováděním, hyperaktivita, vrstevníky a prosociální (rozsahy 0 -10). Celkové skóre (rozmezí 0-40) se vypočítá pomocí součtu všech dílčích stupnic, s výjimkou prosociálních. Vyšší skóre v každé dílčím stupni a celkové skóre naznačují více problémů s chováním dítěte.
Předběžný zásah a 18 týdnů
Změna stupnice rodičovského stresu
Časové okno: Předběžný zásah a 18 týdnů
Měřítko rodičovského stresu je dotazník 18 položek, který hodnotí rodičovský stres týkající se citlivosti rodičů na dítě, chování dítěte a kvalitu vztahu rodič-dítě. Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici, v rozmezí od 1 („silně nesouhlasí“) do 5 („silně souhlasím“). Některé položky jsou reverzní. Položky jsou shrnuty za účelem poskytnutí celkového skóre (rozmezí 18-90), přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně rodičovského stresu.
Předběžný zásah a 18 týdnů
Změna stupnice skupinového prostředí
Časové okno: 7. týden, 11. týden, 19. týden
Měřítko skupinového prostředí je měřítkem 25 položek, které hodnotí rozměry prostředí intervenčních skupin. Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici, přičemž odpovědi v rozmezí 1 („silně nesouhlasí“) do 5 („silně souhlasí“). Položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly tři dílčí stupnice: soudržnost, implementace a připravenost a kontraproduktivní aktivita. Vyšší skóre na stupnici soudržnosti (rozsah 1-5) naznačují větší soudržnost skupiny. Vyšší skóre na stupnici implementace a připravenosti (rozsah 1-5) naznačují větší kvalitu implementace skupiny. Vyšší skóre na stupnici kontraproduktivní aktivity (rozmezí 1-5) naznačují více kontraproduktivních skupinových aktivit.
7. týden, 11. týden, 19. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-0228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s chováním

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení