Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPP személyre szabása a nevelőszülői gondozási környezethez (CPP-FC)

2025. február 20. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

A chicagói szülői program testreszabása a nevelőszülői környezethez

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy a chicagói szülőprogramot, egy bizonyítékokon alapuló szülőképzési programot a nevelőszülői környezetre szabja, és a tartalmat a nevelőszülők és rokongondozók két csoportjában tesztelje (Gross et al., 2009).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy bizonyítékokon alapuló prevenciós program adminisztrációját foglalja magában a kisgyermekek viselkedési problémáinak megelőzésére és csökkentésére (a Chicago Parent Program; CPP). A CPP személyre szabott lesz további tájékoztató anyagok, vitakérdések és témák létrehozásával, amelyek kontextusba helyezik a CPP-anyagot a nevelőszülőkhöz, hogy megfeleljenek a nevelőszülők és rokongondozók szükségleteinek és társadalmi normáinak. A CPP-FC 12 alkalomból álló tantervet a nevelőszülők és a rokonsággondozók két csoportja kapja meg virtuálisan. A tanulmány adatai több forrásból származnak, beleértve a gondozói résztvevők jelentését és a CCHMC meglévő elektronikus adatbázisainak áttekintését.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
16

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Engedélyezett nevelőszülőnek vagy hozzátartozói gondozónak kell lennie egy 2 és 8 év közötti gyermek számára
  • Jó minősítéssel kell rendelkeznie a nevelőszülői ügynökséggel
  • Angolul beszélőnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Nincs 2-8 éves nevelt gyermek az otthonban
  • A gondozó nem tudja elkötelezni magát a CPP-FC-ben való részvétel mellett
  • Ez a 2-8 éves nevelt gyermek több mint 45 nappal a beiratkozás előtt került otthonra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Egyéb: Chicagói szülői program a nevelőszülőkhöz
Gondozó szülői képzések.
Viselkedési: Chicagói szülői program a nevelőszülőkhöz
A Chicago Parent Program for Foster Care FC egy 12 alkalomból álló szülői képzési programból áll, amely a gondozó-gyerek kapcsolatok kiépítésére, a viselkedéskezelési stratégiákra, a gondozói stressz kezelésére és a készségek karbantartására összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt stressz skálájában
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
Az észlelt stressz skála egy 14 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amely megmutatja, hogy az egyének milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják életkörülményeiket. Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely 0-tól ("Soha") 4-ig ("nagyon gyakran") terjed. Egyes tételek fordított pontozásúak. A válaszok összegzése összpontszámot eredményez (0-56 tartomány), a magasabb pontszámok pedig nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
Beavatkozás előtti és 18 hét
Változás a gyermekek kiigazításában és a szülői hatékonysági skálában
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
A Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity alskála a gyermekek viselkedésének és érzelmi problémáinak 27 tételes mérőszáma. A kérdésekre adott válaszokat egy 4 fokozatú skálán értékelik, amely 0-tól ("egyáltalán nem igaz a gyermekemre") 3-ig ("Nagyon igaz a gyermekemre"/"A legtöbbször") terjed. Huszonnégy tétel összeadásával a Viselkedési Problémák pontszáma (0-72 tartomány), három tétel pedig az Érzelmi problémák pontszáma (0-9 tartomány) adódik. A viselkedési és érzelmi problémák pontszámai összeadhatók a teljes intenzitási pontszámmal (0-81 tartomány). A magasabb pontszámok magasabb szintű problémákat jeleznek.
Beavatkozás előtti és 18 hét
A szülői kompetencia -skála változásának változása
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
A kompetencia szülői érzése egy 17 tételes kérdőív, amely méri az általános szülői elégedettséget és kompetenciát. Az elemeket 6-pontos skálán mérik, a válaszok 1-től ("határozottan nem értenek egyet") és 6-ig ("határozottan egyetértenek"). Néhány elem fordított pontozással rendelkezik. Az elemeket összegezzük, hogy teljes skálát (17-102 tartomány) és két alskálát kapjunk: a szülői önhatékonyság (8-48 tartomány) és a szülői elégedettség (9-54 tartomány). A magasabb pontszámok a szülői önhatékonyság és a szülői elégedettség magasabb szintjét jelzik.
Beavatkozás előtti és 18 hét
Az Eyberg gyermek viselkedésének leltárának változása
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
Az Eyberg gyermek viselkedési leltárja, egy 36 elemből álló intézkedés, amely felméri a gyermek viselkedési problémáit. Minden elemnek 2 rész van, amelyek 2 alskálát alkotnak: intenzitást és problémát. Az intenzitási tételeket 7-pontos skálán kell besorolni, 1 (soha) 7-ig (mindig), és a problémás tételek igen/nem válaszok. Az egyes skálák tételeit összegezzük, hogy nyers pontszámokat kapjunk, és T-pontszámokká alakítsák át (M = 50, SD = 10). A magasabb intenzitási pontszámok a gyermek viselkedésének gyakoribb megjelenítését jelzik, és a magasabb problémaminomok azt mutatják, hogy a szülő a viselkedést problematikusabbnak tekinti. A 60 év feletti T-pontszámok megnövekedett viselkedési problémákat jeleznek.
Beavatkozás előtti és 18 hét
Erősségek és nehézségek kérdőív
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
Az erősségek és nehézségek kérdőív (SDQ) egy 25 elemből álló kérdőív, amely felméri a gyermek viselkedését. Az elemeket hárompontos skálán kell besorolni, és a válaszok 0 ("nem igaz") és 2 ("természetesen igaz"). Néhány elem fordított pontozással rendelkezik. Az elemeket összegezzük, hogy 5 alskálát kapjanak: érzelmi problémák, magatartási problémák, hiperaktivitás, társproblémák és prosocialis (0-10 tartomány). A teljes pontszámot (0–40 tartomány) az összes alskála összegével számítják ki, a prosocial kivételével. Az egyes alskálákban a magasabb pontszámok és a teljes pontszám több gyermek viselkedési problémát jelez.
Beavatkozás előtti és 18 hét
Változás a szülői stressz skálán
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
A szülői stressz skála egy 18 elemből álló kérdőív, amely felméri a szülői stresszt a szülői érzékenységgel, a gyermek viselkedésével és a szülő-gyermek kapcsolat minőségével. Az elemeket 5-pontos skálán kell besorolni, 1-től ("határozottan nem értek egyet") és 5-ig ("határozottan egyetért"). Néhány elem fordított pontozással rendelkezik. Az elemeket összegezzük, hogy teljes pontszámot kapjunk (18-90 tartomány), a magasabb pontszámok a szülői stressz magasabb szintjét jelzik.
Beavatkozás előtti és 18 hét
Csoportos környezeti skála változása
Időkeret: 7. hét, 11. hét, 19. hét
A csoportos környezeti skála egy 25 elemből álló intézkedés, amely felméri az intervenciós csoport környezetének dimenzióit. Az elemeket 5-pontos skálán kell besorolni, a válaszok 1-től ("határozottan nem értek egyet") és 5-ig ("határozottan egyetértenek"). Az elemeket átlagoljuk, hogy három alskálát kapjanak: kohézió, megvalósítás és felkészültség, valamint az ellenproduktív aktivitás. A kohéziós skálán (1-5 tartomány) magasabb pontszámok nagyobb csoportos kohéziót jeleznek. A végrehajtási és felkészültségi skála magasabb pontszáma (1-5 tartomány) jelzi a csoportok nagyobb megvalósításának minőségét. A magasabb pontszámok a kontraproduktív aktivitási skálán (1-5 tartomány) azt jelzik, hogy az ellenproduktív csoportos aktivitások.
7. hét, 11. hét, 19. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2023. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. december 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2027. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2023. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2023. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. február 20.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2022-0228

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése