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Adaptación de CPP para el entorno de cuidado de crianza (CPP-FC)

20 de febrero de 2025 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Adaptando el Programa de Padres de Chicago para el entorno de crianza temporal

El objetivo principal de este estudio es adaptar el Programa para Padres de Chicago, un programa de capacitación para padres basado en la evidencia, para el entorno de cuidado de crianza y probar el contenido en dos cohortes de cuidadores de crianza y parientes (Gross et al., 2009).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio implica la administración de un programa de prevención basado en la evidencia para prevenir y reducir los problemas de conducta en los niños pequeños (el Programa de Padres de Chicago, CPP). El CPP se adaptará mediante la creación de folletos adicionales, preguntas de discusión y temas que contextualicen el material del CPP para el cuidado de crianza, para satisfacer las necesidades y las normas sociales de los cuidadores de crianza y familiares. El plan de estudios de 12 sesiones de CPP-FC se entregará virtualmente a dos cohortes de cuidadores de crianza temporal y parientes. Los datos para este estudio provendrán de múltiples fuentes, incluido el informe del participante cuidador y una revisión de las bases de datos electrónicas existentes en CCHMC.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
16

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser un cuidador de crianza temporal autorizado o un pariente cuidador de un niño de 2 a 8 años de edad
  • Debe estar en buenos términos con la agencia de cuidado de crianza
  • Debe ser de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  • No tener un hijo adoptivo de 2 a 8 años en el hogar
  • El cuidador no puede comprometerse a participar en CPP-FC
  • Este niño de crianza de 2 a 8 años de edad fue colocado en el hogar más de 45 días antes de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Programa de Padres de Chicago para Cuidado Temporal
Sesiones de formación para padres cuidadores.
Conductual: Programa de Padres de Chicago para Cuidado Temporal
El Programa de Padres de Chicago para Foster Care FC consiste en un programa de capacitación para padres de 12 sesiones que se enfoca en construir relaciones entre el cuidador y el niño, estrategias de manejo del comportamiento, manejo del estrés del cuidador y mantenimiento de habilidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Pre Intervención y 18 semanas
La Escala de Estrés Percibido es una medida de autoinforme de 14 ítems de cómo las personas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas encuentran las circunstancias de su vida. Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos, que va de 0 ("Nunca") a 4 ("muy a menudo"). Algunos elementos se califican al revés. Las respuestas se suman para obtener una puntuación total (rango de 0 a 56); las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del estrés.
Pre Intervención y 18 semanas
Cambio en la escala de ajuste infantil y eficacia de los padres
Periodo de tiempo: Preintervención y 18 semanas.
La subescala de Intensidad Total de la Escala de Ajuste Infantil y Eficacia de los Padres es una medida de 27 ítems del comportamiento infantil y los problemas emocionales. Las respuestas a los ítems se califican en una escala de 4 puntos, que van desde 0 ("No es cierto en absoluto para mi hijo") a 3 ("Muy cierto para mi hijo"/"La mayor parte del tiempo"). Se suman veinticuatro elementos para obtener una puntuación de Problemas de conducta (rango 0-72) y tres elementos se suman para producir una puntuación de Problemas emocionales (rango 0-9). Las puntuaciones de problemas emocionales y de comportamiento se pueden sumar para obtener una puntuación de intensidad total (rango de 0 a 81). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de problemas.
Preintervención y 18 semanas.
Cambio en la escala de sentido de la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Pre intervención y 18 semanas
La escala de sentido de la competencia de crianza es un cuestionario de 17 ítems que mide la satisfacción y la competencia general de la crianza. Los ítems se miden en una escala de 6 puntos, con respuestas que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 6 ("totalmente de acuerdo"). Algunos elementos tienen un puntaje inversa. Los elementos se suman para producir una escala total (rango 17-102) y dos subescalas: autoeficacia de los padres (rango 8-48) y satisfacción de los padres (rango 9-54). Los puntajes más altos indican niveles más altos de autoeficacia de los padres y satisfacción de los padres.
Pre intervención y 18 semanas
Cambio en el inventario de comportamiento infantil de Eyberg
Periodo de tiempo: Pre intervención y 18 semanas
El inventario de comportamiento infantil de Eyberg, una medida de 36 ítems que evalúa los problemas de comportamiento infantil. Cada elemento tiene 2 partes que componen 2 subescalas: intensidad y problema. Los elementos de intensidad se clasifican en una escala de 7 puntos, de 1 (nunca) a 7 (siempre), y los elementos problemáticos son respuestas sí/no. Los elementos de cada escala se suman para producir puntajes sin procesar y convertirse en puntajes T (M = 50, SD = 10). Las puntuaciones de mayor intensidad indican pantallas más frecuentes de los comportamientos del niño, y las puntuaciones de problemas más altas indican que los padres perciben los comportamientos como más problemáticos. Las puntuaciones T por encima de 60 indican problemas de comportamiento elevados.
Pre intervención y 18 semanas
Cuestionario de fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: Pre intervención y 18 semanas
El cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) es un cuestionario de 25 ítems que evalúa el comportamiento del niño. Los ítems se clasifican en una escala de 3 puntos y las respuestas van desde 0 ("no verdadera") a 2 ("ciertamente verdadero"). Algunos elementos tienen un puntaje inversa. Los elementos se suman para producir 5 subescalas: problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas de pares y prosocial (rangos 0-10). Se calcula una puntuación total (rango 0-40) utilizando la suma de todas las subescalas, excepto prosocial. Los puntajes más altos en cada subescala y la puntuación total indican más problemas de comportamiento infantil.
Pre intervención y 18 semanas
Cambio en la escala de estrés parental
Periodo de tiempo: Pre intervención y 18 semanas
La escala de estrés parental es un cuestionario de 18 ítems que evalúa el estrés de los padres relacionados con la sensibilidad de los padres al niño, el comportamiento del niño y la calidad de la relación padre-hijo. Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos, que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo"). Algunos elementos tienen un puntaje inversa. Los elementos se suman para producir una puntuación total (rango 18-90), con puntajes más altos que indican niveles más altos de estrés parental.
Pre intervención y 18 semanas
Cambio en la escala de entorno grupal
Periodo de tiempo: Semana 7, Semana 11, Semana 19
La escala de entorno grupal es una medida de 25 ítems que evalúa las dimensiones de los entornos de grupo de intervención. Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos, con respuestas que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo"). Los ítems se promedian para producir tres subescalas: cohesión, implementación y preparación, y actividad contraproducente. Los puntajes más altos en la escala de cohesión (rango 1-5) indican más cohesión grupal. Los puntajes más altos en la escala de implementación y preparación (rango 1-5) indican una mayor calidad de implementación del grupo. Los puntajes más altos en la escala de actividad contraproducente (rango 1-5) indican actividades grupales más contraproducentes.
Semana 7, Semana 11, Semana 19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
7 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2022-0228

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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