Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsy CPP för fosterhemsmiljön (CPP-FC)

20 februari 2025 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Skräddarsy Chicagos föräldraprogram för fosterhemsmiljön

Det primära syftet med denna studie är att skräddarsy Chicago Parent Program, ett evidensbaserat föräldrautbildningsprogram, för fosterhemsmiljön och testa innehållet i två kohorter av foster- och släktvårdare (Gross et al., 2009).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie involverar administrering av ett evidensbaserat preventionsprogram för att förebygga och minska beteendeproblem hos små barn (Chicago Parent Program; CPP). CPP kommer att skräddarsys genom att skapa ytterligare informationsblad, diskussionsfrågor och ämnen som kontextualiserar CPP-material till fostervård, för att möta behoven och sociala normer hos foster- och släktvårdare. CPP-FC 12-sessions läroplanen kommer att levereras till två kohorter av foster- och släktvårdare praktiskt taget. Data för denna studie kommer från flera källor, inklusive vårdgivarens deltagarerapport och en genomgång av befintliga elektroniska databaser vid CCHMC.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
16

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara legitimerad fosterhem eller släktvårdare till ett barn i åldrarna 2 år till 8 år
  • Måste vara i god ställning hos fosterhemsbyrån
  • Måste vara engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha ett fosterbarn i åldrarna 2 - 8 år i hemmet
  • Vårdgivaren kan inte förbinda sig att delta i CPP-FC
  • Detta fosterbarn i åldern 2 - 8 år placerades i hemmet mer än 45 dagar före inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Chicago föräldraprogram för fosterhem
Föräldrautbildningar för vårdgivare.
Beteende: Chicago föräldraprogram för fosterhem
Chicago Parent Program for Foster Care FC består av ett 12-sessions föräldrautbildningsprogram som fokuserar på att bygga relationer mellan vårdgivare och barn, beteendestrategier, hantering av vårdgivares stress och underhåll av färdigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd stressskala
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
The Perceived Stress Scale är ett självrapporterande mått på 14 punkter på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade individer upplever sina livsförhållanden. Alla objekt betygsätts på en 5-gradig skala, från 0 ("Aldrig") till 4 ("mycket ofta"). Vissa objekt har omvänd poäng. Svaren summeras för att ge ett totalpoäng (intervall 0 - 56), med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Före intervention och 18 veckor
Förändring i Child Adjustment & Parent Efficacy Scale
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
Underskalan Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, total intensitet är ett mått på 27 punkter på barnets beteende och känslomässiga problem. Objektsvar betygsätts på en 4-gradig skala, som sträcker sig från 0 ("Inte sant om mitt barn alls") till 3 ("Stämmer mycket för mitt barn"/"För det mesta"). Tjugofyra poster summeras för att ge ett Behavior Problems-poäng (intervall 0-72), och tre poster summeras för att ge ett Emotional Problems-poäng (intervall 0-9). Beteende- och känslomässiga problempoäng kan summeras för en total intensitetspoäng (intervall 0-81). Högre poäng tyder på en högre nivå av problem.
Före intervention och 18 veckor
Förändring i föräldrakänsla
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
Föräldrakänslan av kompetensskala är ett frågeformulär med 17 artiklar som mäter övergripande föräldraledighet och kompetens. Objekt mäts på en 6-punkts skala, med svar som sträcker sig från 1 ("starkt oeniga") till 6 ("Håller starkt med"). Vissa artiklar är omvänd poäng. Objekt summeras för att ge en total skala (intervall 17-102) och två underskalor: föräldra själveffektivitet (intervall 8-48) och föräldrarnas tillfredsställelse (intervall 9-54). Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrarnas själveffektivitet och föräldra tillfredsställelse.
Före intervention och 18 veckor
Förändring i Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
Eyberg Child Behaviour Inventory, en 36-artikels åtgärd som bedömer problem med barns beteende. Varje artikel har två delar som utgör två underskalor: intensitet och problem. Intensitetsobjekt är klassade på en 7-punkts skala, från 1 (aldrig) till 7 (alltid), och problemobjekt är ja/nej-svar. Objekt från varje skala summeras för att ge råa poäng och konverteras till T-poäng (M = 50, SD = 10). Poäng med högre intensitet indikerar mer frekventa skärmar av barnbeteenden, och högre problemresultat indikerar att föräldern uppfattar beteendet som mer problematiskt. T-poäng över 60 indikerar förhöjda beteendeproblem.
Före intervention och 18 veckor
Styrkor och svårigheter i frågeformuläret
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
Styrkan och svårigheternas frågeformulär (SDQ) är ett frågeformulär med 25 artiklar som bedömer barns beteende. Objekt är rankade på en 3-punktsskala och svaren sträcker sig från 0 ("inte sant") till 2 ("Visst sant"). Vissa artiklar är omvänd poäng. Objekt summeras för att ge 5 underskalor: känslomässiga problem, uppför problem, hyperaktivitet, peer -problem och prosociala (intervall 0 -10). En total poäng (intervall 0-40) beräknas med summan av alla underskalor, utom prosocial. Högre poäng i varje underskala och den totala poängen indikerar fler problem med barns beteende.
Före intervention och 18 veckor
Förändring i föräldrarnas stressskala
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
Föräldra stressskalan är ett 18-artikels frågeformulär som bedömer föräldra stress som rör föräldrakänslighet för barnet, barns beteende och kvalitet på förhållandet mellan förälder och barn. Objekt är rankade på en 5-punkts skala, från 1 ("Håller inte med") till 5 ("Håller starkt med"). Vissa artiklar är omvänd poäng. Objekt summeras för att ge en total poäng (intervall 18-90), med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldraspänning.
Före intervention och 18 veckor
Förändring i gruppmiljöskalan
Tidsram: Vecka 7, vecka 11, vecka 19
Gruppmiljöskalan är ett mått på 25 artiklar som bedömer dimensionerna i interventionens gruppmiljöer. Objekt är rankade på en 5-punkts skala, med svar som sträcker sig från 1 ("starkt oeniga") till 5 ("Håller starkt med"). Objekt är i genomsnitt för att ge tre underskalor: sammanhållning, implementering och beredskap och kontraproduktiv aktivitet. Högre poäng på sammanhållningsskalan (intervall 1-5) indikerar mer gruppsammanhang. Högre poäng för implementerings- och beredskapsskalan (intervall 1-5) indikerar större gruppimplementeringskvalitet. Högre poäng på den kontraproduktiva aktivitetsskalan (intervall 1-5) indikerar mer kontraproduktiva gruppaktiviteter.
Vecka 7, vecka 11, vecka 19

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
16 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
7 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 maj 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 februari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2022-0228

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteendeproblem

Kliniska prövningar på Chicago föräldraprogram för fosterhem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar