Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersy CPP for fosterhjemsmiljøet (CPP-FC)

20. februar 2025 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Skreddersy Chicago Parent Program for fosterhjemsmiljøet

Hovedmålet med denne studien er å skreddersy Chicago Parent Program, et evidensbasert foreldreopplæringsprogram, for fosterhjemsmiljøet og pilotere innholdet i to kohorter av foster- og slektskapsomsorgspersoner (Gross et al., 2009).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien involverer administrasjon av et evidensbasert forebyggingsprogram for å forebygge og redusere atferdsproblemer hos små barn (Chicago Parent Program; CPP). CPP vil bli skreddersydd ved å lage flere utdelinger, diskusjonsspørsmål og emner som kontekstualiserer CPP-materiale til fosteromsorg, for å møte behovene og sosiale normene til foster- og slektskapsomsorgspersoner. CPP-FC 12-sesjoner pensum vil bli levert til to kohorter av foster- og slektskapsomsorgspersoner praktisk talt. Data for denne studien vil komme fra flere kilder, inkludert omsorgsdeltakerrapport og en gjennomgang av eksisterende elektroniske databaser ved CCHMC.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
16

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være en lisensiert fosteromsorger eller slektskapsomsorgsperson til et barn i alderen 2 år til 8 år
  • Må ha god status hos fosterhjemsetaten
  • Må være engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ha fosterbarn i alderen 2 - 8 år i hjemmet
  • Omsorgsperson kan ikke forplikte seg til å delta i CPP-FC
  • Dette fosterbarnet i alderen 2 - 8 år ble plassert i hjemmet mer enn 45 dager før innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Chicago foreldreprogram for fosterhjem
Omsorgsforeldreopplæringsøkter.
Atferdsmessig: Chicago foreldreprogram for fosterhjem
Chicago Parent Program for Foster Care FC består av et 12-sesjoner foreldreopplæringsprogram som fokuserer på å bygge omsorgsperson-barn-relasjoner, atferdsstyringsstrategier, håndtering av omsorgspersonens stress og vedlikehold av ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfattet stressskala
Tidsramme: Pre Intervensjon og 18 uker
The Perceived Stress Scale er en 14-elements selvrapporteringsmål for hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede individer finner sine livsomstendigheter. Alle elementer er vurdert på en 5-punkts skala, fra 0 ("Aldri") til 4 ("veldig ofte"). Noen elementer har omvendt poengsum. Svar summeres for å gi en totalscore (område 0 - 56), med høyere skåre som indikerer større opplevd stress.
Pre Intervensjon og 18 uker
Endring i Child Adjustment & Parent Efficacy Scale
Tidsramme: Pre Intervensjon og 18 uker
Underskalaen Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, total intensitet er et mål på 27 elementer for barns atferd og emosjonelle problemer. Varesvar er vurdert på en 4-punkts skala, som strekker seg fra 0 ("Ikke sant for barnet mitt i det hele tatt") til 3 ("Sant for barnet mitt veldig mye"/"Det meste av tiden"). Tjuefire elementer summeres for å gi en score for atferdsproblemer (område 0-72), og tre elementer summeres for å gi en poengsum for emosjonelle problemer (område 0-9). Atferdsmessige og emosjonelle problemer kan summeres for en total intensitetsscore (område 0-81). Høyere score indikerer et høyere problemnivå.
Pre Intervensjon og 18 uker
Endring i foreldrefølelse av kompetanseskala
Tidsramme: Før intervensjon og 18 uker
Foreldrefølelsen av kompetanseskala er et spørreskjema på 17 elementer som måler generell foreldres tilfredshet og kompetanse. Elementer måles på en 6-punkts skala, med svar fra 1 ("sterkt uenig") til 6 ("sterkt enig"). Noen elementer er omvendt. Elementer er summert for å gi en total skala (rekkevidde 17-102) og to underskalaer: foreldrenes egeneffektivitet (område 8-48) og foreldrenes tilfredshet (område 9-54). Høyere score indikerer høyere nivåer av foreldrenes egeneffektivitet og foreldrenes tilfredshet.
Før intervensjon og 18 uker
Endring i Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: Før intervensjon og 18 uker
Eyberg Child Behaviour Inventory, et 36-element-tiltak som vurderer problemer med barns atferd. Hvert element har 2 deler som utgjør 2 underskalaer: intensitet og problem. Intensitetsartikler er vurdert på en 7-punkts skala, fra 1 (aldri) til 7 (alltid), og problemelementer er ja/nei svar. Elementer fra hver skala summeres for å gi rå score og konverteres til T-scores (M = 50, SD = 10). Poeng med høyere intensitet indikerer hyppigere skjermer av barnets atferd, og poengsum med høyere problem indikerer at foreldrene oppfatter atferden som mer problematisk. T-score over 60 indikerer forhøyede atferdsproblemer.
Før intervensjon og 18 uker
Styrker og vanskeligheter spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon og 18 uker
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ) er et spørreskjema på 25 elementer som vurderer barns atferd. Elementer er vurdert på en 3-punkts skala og svarene varierer fra 0 ("ikke sant") til 2 ("absolutt sant"). Noen elementer er omvendt. Elementer er summert for å gi 5 underskalaer: Emosjonelle problemer, oppføringsproblemer, hyperaktivitet, jevnaldrende problemer og prososiale (områder 0 -10). En total score (område 0-40) beregnes ved å bruke summen av alle underskalaene, bortsett fra prososiale. Høyere score i hver underskala og den totale poengsummen indikerer flere problemer med barns atferd.
Før intervensjon og 18 uker
Endring i foreldrenes stressskala
Tidsramme: Før intervensjon og 18 uker
Foreldres stressskala er et spørreskjema på 18 elementer som vurderer foreldrenes stress knyttet til foreldrenes følsomhet for barnet, barns atferd og kvalitet på foreldre-barn-forholdet. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig"). Noen elementer er omvendt. Elementer er summert for å gi en total score (område 18-90), med høyere score som indikerer høyere nivåer av foreldrespenning.
Før intervensjon og 18 uker
Endring i gruppemiljøskala
Tidsramme: Uke 7, uke 11, uke 19
Gruppemiljøskalaen er et tiltak på 25 elementer som vurderer dimensjonene til intervensjonsgruppemiljøer. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala, med svar fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig"). Elementer er gjennomsnittlig for å gi tre underskalaer: samhørighet, implementering og beredskap og kontraproduktiv aktivitet. Høyere score på samhørighetsskalaen (område 1-5) indikerer mer gruppesamtaler. Høyere score på implementerings- og beredskapsskalaen (område 1-5) indikerer større gruppeimplementeringskvalitet. Høyere score på den kontraproduktive aktivitetsskalaen (område 1-5) indikerer mer kontraproduktive gruppeaktiviteter.
Uke 7, uke 11, uke 19

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2022-0228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsproblem

Kliniske studier på Chicago foreldreprogram for fosterhjem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger