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Personalizzazione del CPP per l'impostazione dell'affidamento (CPP-FC)

20 febbraio 2025 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Personalizzazione del Chicago Parent Program per l'ambiente dell'affidamento

L'obiettivo principale di questo studio è adattare il Chicago Parent Program, un programma di formazione dei genitori basato sull'evidenza, per l'ambiente dell'affidamento e pilotare il contenuto in due coorti di affidatari e affidatari (Gross et al., 2009).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede la somministrazione di un programma di prevenzione basato sull'evidenza per prevenire e ridurre i problemi comportamentali nei bambini piccoli (il Chicago Parent Program; CPP). Il CPP sarà adattato creando ulteriori dispense, domande di discussione e argomenti che contestualizzano il materiale CPP all'affidamento, per soddisfare le esigenze e le norme sociali degli affidatari e degli affidatari. Il curriculum di 12 sessioni CPP-FC sarà consegnato virtualmente a due coorti di affidatari e affidatari. I dati per questo studio proverranno da più fonti, tra cui il rapporto del partecipante del caregiver e una revisione dei database elettronici esistenti presso CCHMC.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un affidatario autorizzato o un affidatario parentale di un bambino di età compresa tra 2 e 8 anni
  • Deve essere in regola con l'agenzia di affidamento
  • Deve essere di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Non avere un figlio adottivo di età compresa tra 2 e 8 anni in casa
  • Il caregiver non è in grado di impegnarsi a partecipare al CPP-FC
  • Questo figlio adottivo di età compresa tra 2 e 8 anni è stato collocato in casa più di 45 giorni prima dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Programma per genitori di Chicago per l'affidamento
Sessioni di formazione per genitori caregiver.
Comportamentale: Programma per genitori di Chicago per l'affidamento
Il Chicago Parent Program for Foster Care FC consiste in un programma di formazione per genitori di 12 sessioni che si concentra sulla costruzione di relazioni caregiver-bambino, strategie di gestione comportamentale, gestione dello stress del caregiver e mantenimento delle competenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Pre intervento e 18 settimane
La scala dello stress percepito è una misura self-report di 14 voci di come gli individui imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano le loro circostanze di vita. Tutti gli item sono valutati su una scala a 5 punti, da 0 ("Mai") a 4 ("molto spesso"). Alcuni articoli hanno un punteggio inverso. Le risposte vengono sommate per produrre un punteggio totale (range 0 - 56), con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
Pre intervento e 18 settimane
Cambiamento nella scala di adattamento del bambino e di efficacia del genitore
Lasso di tempo: Pre intervento e 18 settimane
La Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, sottoscala Total Intensity, è una misura composta da 27 item del comportamento e dei problemi emotivi del bambino. Le risposte agli item sono valutate su una scala a 4 punti, che va da 0 ("Non è affatto vero per mio figlio") a 3 ("Molto vero per mio figlio"/"La maggior parte delle volte"). La somma di ventiquattro elementi fornisce un punteggio relativo ai problemi comportamentali (intervallo 0-72) e la somma di tre elementi fornisce un punteggio relativo ai problemi emotivi (intervallo 0-9). I punteggi relativi ai problemi comportamentali ed emotivi possono essere sommati per un punteggio di intensità totale (intervallo 0-81). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di problemi.
Pre intervento e 18 settimane
Cambiamento nella scala del senso dei genitori
Lasso di tempo: Pre -intervento e 18 settimane
La scala dei genitori della competenza è un questionario di 17 elementi che misura la soddisfazione e la competenza della genitorialità generale. Gli articoli sono misurati su una scala a 6 punti, con risposte che vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 6 ("fortemente d'accordo"). Alcuni elementi sono punteggi inversa. Gli articoli sono sommati per produrre una scala totale (intervallo 17-102) e due sottoscale: autoefficacia dei genitori (intervallo 8-48) e soddisfazione dei genitori (intervallo 9-54). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia dei genitori e soddisfazione dei genitori.
Pre -intervento e 18 settimane
Cambiamento nell'inventario del comportamento infantile di Eyberg
Lasso di tempo: Pre -intervento e 18 settimane
L'inventario del comportamento infantile di Eyberg, una misura a 36 elementi che valuta i problemi del comportamento dei bambini. Ogni elemento ha 2 parti che compongono 2 sottoscale: intensità e problema. Gli elementi di intensità sono classificati su una scala a 7 punti, da 1 (mai) a 7 (sempre) e gli elementi del problema sono risposte sì/no. Gli articoli di ciascuna scala sono sommati per produrre punteggi grezzi e convertiti in punteggi T (M = 50, SD = 10). I punteggi di intensità più elevati indicano dimostrazioni più frequenti dei comportamenti del bambino e punteggi di problemi più elevati indicano che il genitore percepisce i comportamenti come più problematici. I punteggi T sopra 60 indicano problemi comportamentali elevati.
Pre -intervento e 18 settimane
Questionario sui punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: Pre -intervento e 18 settimane
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) è un questionario di 25 elementi che valuta il comportamento del bambino. Gli articoli sono classificati su una scala a 3 punti e le risposte vanno da 0 ("non vero") a 2 ("certamente vero"). Alcuni elementi sono punteggi inversa. Gli articoli sono sommati per produrre 5 sottoscale: problemi emotivi, problemi di condotta, iperattività, problemi di pari e prosociali (intervalli 0 -10). Un punteggio totale (intervallo 0-40) viene calcolato usando la somma di tutte le sottoscale, tranne prosociali. Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e il punteggio totale indicano più problemi di comportamento del bambino.
Pre -intervento e 18 settimane
Cambiamento nella scala dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Pre -intervento e 18 settimane
La scala dello stress dei genitori è un questionario a 18 elementi che valuta lo stress dei genitori relativo alla sensibilità dei genitori al bambino, al comportamento del bambino e alla qualità della relazione genitore-figlio. Gli articoli sono valutati su una scala a 5 punti, che vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Alcuni elementi sono punteggi inversa. Gli articoli sono sommati per ottenere un punteggio totale (intervallo 18-90), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress parentale.
Pre -intervento e 18 settimane
Cambiamento della scala dell'ambiente di gruppo
Lasso di tempo: Settimana 7, settimana 11, settimana 19
La scala dell'ambiente di gruppo è una misura di 25 elementi che valuta le dimensioni degli ambienti del gruppo di intervento. Gli articoli sono valutati su una scala a 5 punti, con risposte che vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Gli articoli sono mediati per produrre tre sottoscale: coesione, implementazione e preparazione e attività controproducente. I punteggi più alti sulla scala di coesione (intervallo 1-5) indicano una maggiore coesione di gruppo. I punteggi più alti sulla scala di implementazione e preparazione (intervallo 1-5) indicano una maggiore qualità di implementazione del gruppo. I punteggi più alti sulla scala di attività controproducenti (intervallo 1-5) indicano più attività di gruppo controproducenti.
Settimana 7, settimana 11, settimana 19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-0228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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