Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация CPP для учреждения патронатного воспитания (CPP-FC)

20 февраля 2025 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Адаптация Чикагской родительской программы к условиям приемной семьи

Основная цель этого исследования — адаптировать Чикагскую родительскую программу, программу обучения родителей, основанную на фактических данных, для условий приемных семей и опробовать содержание в двух когортах приемных и родственных опекунов (Gross et al., 2009).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование включает проведение основанной на фактических данных профилактической программы для предотвращения и уменьшения поведенческих проблем у маленьких детей (Чикагская родительская программа; CPP). CPP будет адаптирован путем создания дополнительных раздаточных материалов, вопросов для обсуждения и тем, которые контекстуализируют материалы CPP для патронатного воспитания, чтобы удовлетворить потребности и социальные нормы приемных и родственных опекунов. Учебная программа CPP-FC, состоящая из 12 занятий, будет представлена ​​двум группам приемных и родственных опекунов виртуально. Данные для этого исследования будут поступать из нескольких источников, включая отчеты участников, осуществляющих уход, и обзор существующих электронных баз данных в CCHMC.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Katie Nause, BS
  • Номер телефона: 513.803.1506
  • Электронная почта: Katie.Nause@cchmc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cindy Zion
  • Номер телефона: 513.636.3931
  • Электронная почта: Cynthia.Zion@cchmc.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть лицензированным приемным опекуном или родственным опекуном ребенка в возрасте от 2 до 8 лет.
  • Должен иметь хорошую репутацию в агентстве по опеке
  • Должен быть англоговорящим

Критерий исключения:

  • Отсутствие в доме приемного ребенка в возрасте от 2 до 8 лет
  • Опекун не может взять на себя обязательство участвовать в CPP-FC
  • Этот приемный ребенок в возрасте от 2 до 8 лет был помещен в дом более чем за 45 дней до зачисления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Чикагская родительская программа для приемных родителей
Тренинги для родителей воспитателей.
Поведенческий: Чикагская родительская программа для приемных родителей
Чикагская родительская программа для Foster Care FC состоит из 12-ти сессий программы обучения родителей, которая фокусируется на построении отношений между опекуном и ребенком, стратегиях управления поведением, управлении стрессом опекуна и поддержании навыков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До вмешательства и 18 недель
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой самооценку из 14 пунктов того, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные люди находят свои жизненные обстоятельства. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («никогда») до 4 («очень часто»). Некоторые элементы имеют обратную оценку. Ответы суммируются, чтобы получить общий балл (диапазон 0–56), причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
До вмешательства и 18 недель
Изменение шкалы адаптации детей и эффективности родителей
Временное ограничение: До вмешательства и 18 недель
Шкала адаптации ребенка и эффективности родителей, подшкала общей интенсивности представляет собой оценку поведения ребенка и эмоциональных проблем, состоящую из 27 пунктов. Ответы на вопросы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 («Совершенно не верно в отношении моего ребенка») до 3 («В значительной степени верно в отношении моего ребенка» / «Большую часть времени»). Двадцать четыре пункта суммируются для получения оценки «Поведенческие проблемы» (диапазон 0–72), а три пункта суммируются для получения оценки «Эмоциональные проблемы» (диапазон 0–9). Оценки поведенческих и эмоциональных проблем можно суммировать для получения общего балла интенсивности (диапазон 0–81). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблем.
До вмешательства и 18 недель
Изменения в масштабе чувства воспитания детей компетенции
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и 18 недель
Шкала чувства воспитания компетентности-это анкету из 17 пунктов, которая измеряет общее удовлетворение воспитания и компетентность. Элементы измеряются по 6-балльной шкале, с ответами в диапазоне от 1 («решительно не согласен») до 6 («решительно согласен»). Некоторые предметы обратно оценены. Элементы суммируются, чтобы получить общую шкалу (диапазон 17-102) и две подшкалы: самоэффективность родителей (диапазон 8-48) и удовлетворенность родителей (диапазон 9-54). Более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности родителей и удовлетворения родителей.
Предварительное вмешательство и 18 недель
Изменение инвентаризации поведения детей Эйберга
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и 18 недель
Инвентаризация поведения детей Эйберга, мера с 36 пунктами, которая оценивает проблемы поведения детей. Каждый элемент имеет 2 части, которые составляют 2 подшкала: интенсивность и проблема. Элементы интенсивности оцениваются по 7-балльной шкале, от 1 (никогда) до 7 (всегда), а задачи-это да/нет ответов. Элементы из каждой шкалы суммируются для получения необработанных показателей и преобразованы в T-оценки (M = 50, SD = 10). Более высокие показатели интенсивности указывают на более частые проявления поведения ребенка, а более высокие оценки проблем указывают на то, что родитель воспринимает поведение как более проблематичное. T-показатели выше 60 указывают на повышенные проблемы с поведением.
Предварительное вмешательство и 18 недель
Анкета сильных и трудностей
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и 18 недель
Анкета сильных и трудностей (SDQ)-это анкету с 25 пунктами, которая оценивает поведение детей. Элементы оценены по 3-балльной шкале, а ответы варьируются от 0 («не правда») до 2 («безусловно, верно»). Некоторые предметы обратно оценены. Элементы суммируются, чтобы получить 5 подшкал: эмоциональные проблемы, проблемы поведения, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальные (диапазоны 0 -10). Общий балл (диапазон 0-40) рассчитывается с использованием суммы всех подшкал, за исключением просоциальных. Более высокие оценки в каждой подшкале и общий балл указывают на большее количество проблем с поведением детей.
Предварительное вмешательство и 18 недель
Изменение масштаба стресса родителей
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и 18 недель
Шкала родительского стресса представляет собой анкету из 18 пунктов, которая оценивает родительский стресс, связанный с чувствительностью родителей к ребенку, поведению ребенка и качеством отношений между родителями и детьми. Элементы оценены по 5-балльной шкале, от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»). Некоторые предметы обратно оценены. Элементы суммируются, чтобы получить общий балл (диапазон 18-90), причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни родительского стресса.
Предварительное вмешательство и 18 недель
Изменение масштаба групповой среды
Временное ограничение: Неделя 7, неделя 11, неделя 19
Шкала групповой среды представляет собой меру с 25 пунктами, которая оценивает размеры среды групповых вмешательств. Элементы оценены по 5-балльной шкале, с ответами в диапазоне от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»). Элементы усредняются для получения трех подшкал: сплоченность, реализация и готовность, а также контрпродуктивная деятельность. Более высокие оценки по шкале сплоченности (диапазон 1-5) указывают на большую групповую сплоченность. Более высокие оценки по шкале реализации и готовности (диапазон 1-5) указывают на повышение качества реализации группы. Более высокие оценки по шкале контрпродуктивной активности (диапазон 1-5) указывают на более контрпродуктивную группу.
Неделя 7, неделя 11, неделя 19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
7 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2022-0228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками