Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersy CPP til plejemiljøet (CPP-FC)

20. februar 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Skræddersy Chicago Parent Program til plejemiljøet

Det primære formål med denne undersøgelse er at skræddersy Chicago Parent Program, et evidensbaseret forældretræningsprogram, til plejemiljøet og pilotere indholdet i to kohorter af pleje- og slægtsplejere (Gross et al., 2009).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer administration af et evidensbaseret forebyggelsesprogram for at forebygge og reducere adfærdsproblemer hos små børn (Chicago Parent Program; CPP). CPP vil blive skræddersyet ved at skabe yderligere uddelingskopier, diskussionsspørgsmål og emner, der kontekstualiserer CPP-materiale til pleje, for at imødekomme behovene og sociale normer hos pleje- og slægtsplejere. CPP-FC 12-sessions pensum vil blive leveret til to kohorter af pleje- og slægtsplejere virtuelt. Data til denne undersøgelse vil komme fra flere kilder, herunder plejegivers deltagerrapport og en gennemgang af eksisterende elektroniske databaser på CCHMC.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være autoriseret plejer eller slægtsplejer til et barn i alderen 2 år til 8 år
  • Skal have et godt omdømme hos plejebureauet
  • Skal være engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have et plejebarn i alderen 2 - 8 år i hjemmet
  • Pårørende kan ikke forpligte sig til at deltage i CPP-FC
  • Dette plejebarn i alderen 2 - 8 år blev anbragt i hjemmet mere end 45 dage før indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Chicago forældreprogram for plejehjem
Træningsforløb for omsorgsgivere.
Adfærdsmæssigt: Chicago forældreprogram for plejehjem
Chicago Parent Program for Foster Care FC består af et 12-sessions forældretræningsprogram, der fokuserer på at opbygge omsorgsperson-barn relationer, adfærdsmæssige ledelsesstrategier, håndtering af omsorgspersoners stress og vedligeholdelse af færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: Præ-intervention og 18 uger
The Perceived Stress Scale er en selvrapportering på 14 punkter for, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede individer finder deres livsbetingelser. Alle elementer er vurderet på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 ("Aldrig") til 4 ("meget ofte"). Nogle elementer er omvendt scoret. Svar summeres for at give en samlet score (interval 0 - 56), med højere score, der indikerer større opfattet stress.
Præ-intervention og 18 uger
Ændring i skala for børnetilpasning og forældreeffektivitet
Tidsramme: Præ-intervention og 18 uger
Underskalaen Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, total intensitet er et 27-element mål for børns adfærd og følelsesmæssige problemer. Emnesvar vurderes på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 ("Slet ikke sandt for mit barn") til 3 ("Sandt for mit barn meget"/"Det meste af tiden"). Fireogtyve elementer summeres for at give en adfærdsproblemer-score (interval 0-72), og tre elementer summeres for at give en score for følelsesmæssige problemer (interval 0-9). Score for adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer kan summeres til en total intensitetsscore (interval 0-81). Højere score indikerer et højere niveau af problemer.
Præ-intervention og 18 uger
Ændring i forældremyndighedsfølelse
Tidsramme: Forudindgreb og 18 uger
Den forældremæssige følelse af kompetenceskala er et spørgeskema på 17 punkter, der måler den samlede forældres tilfredshed og kompetence. Elementer måles på en 6-punkts skala med svar, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 6 ("er meget enig"). Nogle genstande er omvendt. Elementer summeres for at give en total skala (rækkevidde 17-102) og to underskalaer: forældrenes selveffektivitet (interval 8-48) og forældres tilfredshed (interval 9-54). Højere score indikerer højere niveauer af forældrenes selveffektivitet og forældres tilfredshed.
Forudindgreb og 18 uger
Ændring i Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: Forudindgreb og 18 uger
Eyberg Child Behaviour Inventory, en måling på 36 punkter, der vurderer børns adfærdsproblemer. Hver vare har 2 dele, der udgør 2 underskalaer: intensitet og problem. Intensitetsgenstande er vurderet på en 7-punkts skala fra 1 (aldrig) til 7 (altid), og problemartikler er ja/ingen svar. Elementer fra hver skala summeres til at give rå score og konverteres til T-score (M = 50, SD = 10). Resultater med højere intensitet indikerer hyppigere skærme af børneopførsler, og højere problemresultater indikerer, at forælderen opfatter adfærd som mere problematisk. T-score over 60 indikerer forhøjede adfærdsproblemer.
Forudindgreb og 18 uger
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema
Tidsramme: Forudindgreb og 18 uger
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) er et spørgeskema på 25 punkter, der vurderer børns adfærd. Elementer er vurderet på en 3-punkts skala, og svarene spænder fra 0 ("ikke sandt") til 2 ("bestemt sandt"). Nogle genstande er omvendt. Elementer summeres til at give 5 underskalaer: følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer -problemer og prosociale (intervaller 0 -10). En samlet score (interval 0-40) beregnes ved hjælp af summen af ​​alle underskalaer, undtagen prosocial. Højere score i hver underskala og den samlede score indikerer flere problemer med børns adfærd.
Forudindgreb og 18 uger
Ændring i forældrenes stressskala
Tidsramme: Forudindgreb og 18 uger
Forældrenes stressskala er et spørgeskema på 18 punkter, der vurderer forældres stress, der vedrører forældrenes følsomhed over for barnet, børns adfærd og kvaliteten af ​​forholdet mellem forældre og barn. Elementer er bedømt på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("er meget enig"). Nogle genstande er omvendt. Elementer summeres for at give en total score (interval 18-90), med højere score, der indikerer højere niveauer af forældrestress.
Forudindgreb og 18 uger
Ændring i gruppemiljøskala
Tidsramme: Uge 7, uge ​​11, uge ​​19
Gruppemiljøskalaen er en måling på 25 punkter, der vurderer dimensionerne i interventionsgruppemiljøer. Elementer er bedømt på en 5-punkts skala med svar, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("er meget enig"). Elementer er gennemsnitligt for at give tre underskalaer: sammenhæng, implementering og beredskab og kontraproduktiv aktivitet. Højere score på sammenhængen i sammenhængen (område 1-5) indikerer mere gruppesammenhæng. Højere score på implementerings- og beredskabsskalaen (område 1-5) indikerer større gruppeimplementeringskvalitet. Højere score på den kontraproduktive aktivitetsskala (område 1-5) indikerer mere kontraproduktive gruppeaktiviteter.
Uge 7, uge ​​11, uge ​​19

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-0228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsproblem

Kliniske forsøg med Chicago forældreprogram for plejehjem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger