Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie ŚOR do warunków opieki zastępczej (CPP-FC)

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dostosowanie Chicagowskiego Programu dla Rodziców do warunków opieki zastępczej

Głównym celem tego badania jest dostosowanie Chicago Parent Program, opartego na dowodach programu szkoleniowego dla rodziców, do warunków opieki zastępczej i pilotowanie treści w dwóch kohortach opiekunów zastępczych i spokrewnionych (Gross i in., 2009).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje administrację opartego na dowodach programu profilaktycznego, mającego na celu zapobieganie i ograniczanie problemów z zachowaniem u małych dzieci (Chicago Parent Program; CPP). CPP zostanie dostosowany poprzez tworzenie dodatkowych materiałów informacyjnych, pytań do dyskusji i tematów, które kontekstualizują materiały CPP do opieki zastępczej, aby spełnić potrzeby i normy społeczne opiekunów zastępczych i spokrewnionych. Program nauczania składający się z 12 sesji CPP-FC zostanie dostarczony wirtualnie dwóm kohortom opiekunów zastępczych i spokrewnionych. Dane do tego badania będą pochodzić z wielu źródeł, w tym z raportu opiekuna uczestnika i przeglądu istniejących elektronicznych baz danych w CCHMC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być licencjonowanym opiekunem zastępczym lub opiekunem pokrewieństwa dla dziecka w wieku od 2 do 8 lat
  • Musi mieć dobrą opinię w agencji opieki zastępczej
  • Musi być anglojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Brak w domu przybranego dziecka w wieku od 2 do 8 lat
  • Opiekun nie może zobowiązać się do udziału w programie CPP-FC
  • To przybrane dziecko w wieku od 2 do 8 lat zostało umieszczone w domu opieki ponad 45 dni przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Chicagowski program dla rodziców w zakresie opieki zastępczej
Sesje szkoleniowe dla rodziców opiekunów.
Behawioralne: Chicagowski program dla rodziców w zakresie opieki zastępczej
Chicagowski program dla rodziców Foster Care FC składa się z 12-sesyjnego programu szkoleniowego dla rodziców, który koncentruje się na budowaniu relacji opiekun-dziecko, strategiach zarządzania behawioralnego, radzeniu sobie ze stresem opiekuna i utrzymywaniu umiejętności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
Skala postrzeganego stresu to 14-punktowa samoopisowa miara tego, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone osoby znajdują się w swoich okolicznościach życiowych. Wszystkie pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali, od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”). Niektóre pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności. Odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (zakres 0 - 56), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Przed interwencją i 18 tygodni
Zmiana skali przystosowania się do dziecka i skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
Skala Przystosowania się do Dziecka i Skuteczności Rodziców, podskala Całkowitej Intensywności, to 27-elementowa miara zachowania dziecka i problemów emocjonalnych. Odpowiedzi na pytania oceniane są w 4-punktowej skali od 0 („Wcale nie dotyczy mojego dziecka”) do 3 („W dużym stopniu dotyczy mojego dziecka”/„W większości przypadków”). Sumuje się dwadzieścia cztery pozycje, aby uzyskać wynik Problemy z zachowaniem (zakres 0-72), a trzy elementy sumuje się, aby uzyskać wynik Problemy emocjonalne (zakres 0-9). Wyniki dotyczące problemów behawioralnych i emocjonalnych można zsumować, uzyskując wynik całkowitej intensywności (zakres 0-81). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów.
Przed interwencją i 18 tygodni
Zmiana w skali poczucia kompetencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
Skala poczucia kompetencji rodzicielskiej jest 17-elementowym kwestionariuszem, który mierzy ogólną satysfakcję i kompetencje rodzicielskie. Pozycje są mierzone w 6-punktowej skali, z odpowiedziami od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 6 („zdecydowanie się zgadzam”). Niektóre elementy są wyznaczone do odwrotności. Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowitą skalę (zakres 17-102) i dwie podskale: własna skuteczność rodzicielska (zakres 8-48) i satysfakcja rodzicielska (zakres 9-54). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności rodzicielskiej i satysfakcji rodziców.
Przed interwencją i 18 tygodni
Zmiana zapasów zachowań dziecięcych Eyberg
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
Inwentarz zachowań dziecięcych Eyberg, 36-elementowy miara oceniająca problemy z zachowaniem dzieci. Każdy element ma 2 części, które składają się na 2 podskale: intensywność i problem. Elementy intensywności są oceniane w 7-punktowej skali, od 1 (nigdy) do 7 (zawsze), a elementy problemowe są odpowiedziami tak/nie. Pozycje z każdej skali są sumowane w celu uzyskania surowych wyników i konwertowane na wyniki T (M = 50, SD = 10). Wyniki o wyższej intensywności wskazują częstsze pokazy zachowań dziecięcych, a wyższe wyniki problemów wskazują, że rodzic postrzega zachowania jako bardziej problematyczne. Wyniki T powyżej 60 wskazują na podwyższone problemy z zachowaniem.
Przed interwencją i 18 tygodni
Kwestionariusz mocnych stron i trudności
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ) to 25-elementowy kwestionariusz, który ocenia zachowanie dzieci. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali, a odpowiedzi wahają się od 0 („nieprawda”) do 2 („z pewnością prawdziwa”). Niektóre elementy są wyznaczone do odwrotności. Pozycje są sumowane w celu uzyskania 5 podskal: problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy rówieśnicze i prospołeczność (zakresy 0-10). Całkowity wynik (zakres 0-40) jest obliczany przy użyciu sumy wszystkich podskal, z wyjątkiem prospołecznego. Wyższe wyniki w każdej podskali i całkowity wynik wskazują na większe problemy z zachowaniem dzieci.
Przed interwencją i 18 tygodni
Zmiana w skali stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
Skala stresu rodzicielskiego jest 18-elementowym kwestionariuszem, który ocenia stres rodzicielski związany z wrażliwością rodziców na dziecko, zachowanie dziecka i jakość relacji rodzic-dziecko. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Niektóre elementy są wyznaczone do odwrotności. Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku (zakres 18-90), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy stresu rodzicielskiego.
Przed interwencją i 18 tygodni
Zmiana w skali środowiska grupy
Ramy czasowe: Tydzień 7, tydzień 11, tydzień 19
Skala środowiska grupowego jest 25-elementowym miarą oceniającą wymiary środowisk grupowych. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, z odpowiedziami od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Pozycje są uśredniane w celu uzyskania trzech podskal: spójności, wdrażania i gotowości oraz aktywności przeciwnej. Wyższe wyniki w skali spójności (zakres 1-5) wskazują na większą spójność grupy. Wyższe wyniki w skali implementacji i gotowości (zakres 1-5) wskazują na większą jakość wdrażania grupy. Wyższe wyniki w skali aktywności przeciw zamrożonej (zakres 1-5) wskazują na więcej aktywności grupowych przeciwnych do zamierzonego.
Tydzień 7, tydzień 11, tydzień 19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-0228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem z zachowaniem

Badania kliniczne na Chicagowski program dla rodziców w zakresie opieki zastępczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami