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Adaptando o CPP para o ambiente de assistência social (CPP-FC)

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Adaptando o Programa de Pais de Chicago para o Ambiente de Foster Care

O objetivo principal deste estudo é adaptar o Chicago Parent Program, um programa de treinamento de pais baseado em evidências, para o ambiente de adoção e testar o conteúdo em duas coortes de cuidadores de adoção e parentes (Gross et al., 2009).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo envolve a administração de um programa de prevenção baseado em evidências para prevenir e reduzir problemas de comportamento em crianças pequenas (Chicago Parent Program; CPP). O CPP será adaptado com a criação de apostilas adicionais, perguntas para discussão e tópicos que contextualizam o material do CPP para acolhimento familiar, para atender às necessidades e normas sociais dos cuidadores adotivos e familiares. O currículo de 12 sessões do CPP-FC será entregue virtualmente a dois grupos de cuidadores adotivos e familiares. Os dados para este estudo virão de várias fontes, incluindo o relatório do cuidador participante e uma revisão dos bancos de dados eletrônicos existentes no CCHMC.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um cuidador adotivo licenciado ou cuidador de parentes de uma criança de 2 a 8 anos
  • Deve estar em situação regular com a agência de assistência social
  • Deve ser fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Não ter um filho adotivo de 2 a 8 anos em casa
  • O cuidador não consegue se comprometer a participar do CPP-FC
  • Este filho adotivo de 2 a 8 anos foi colocado na casa mais de 45 dias antes da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Programa para Pais de Chicago para Cuidados Adotivos
Sessões de treinamento para pais cuidadores.
Comportamental: Programa para Pais de Chicago para Cuidados Adotivos
O Chicago Parent Program for Foster Care FC consiste em um programa de treinamento para pais de 12 sessões que se concentra na construção de relacionamentos cuidador-filho, estratégias de gerenciamento comportamental, gerenciamento do estresse do cuidador e manutenção de habilidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Pré-intervenção e 18 semanas
A Escala de Estresse Percebido é uma medida de auto-relato de 14 itens de como indivíduos imprevisíveis, incontroláveis ​​e sobrecarregados encontram suas circunstâncias de vida. Todos os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (“nunca”) a 4 (“muito frequentemente”). Alguns itens são pontuados inversamente. As respostas são somadas para produzir uma pontuação total (intervalo de 0 a 56), com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Pré-intervenção e 18 semanas
Mudança na Escala de Adaptação Infantil e Eficácia dos Pais
Prazo: Pré-intervenção e 18 semanas
A Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia dos Pais, subescala de Intensidade Total é uma medida de 27 itens do comportamento infantil e problemas emocionais. As respostas aos itens são avaliadas em uma escala de 4 pontos, variando de 0 ("Não é verdade em relação ao meu filho") a 3 ("É muito verdade em relação ao meu filho"/"Na maioria das vezes"). Vinte e quatro itens são somados para produzir uma pontuação de Problemas Comportamentais (variação de 0 a 72) e três itens são somados para produzir uma pontuação de Problemas Emocionais (variação de 0 a 9). As pontuações de Problemas Comportamentais e Emocionais podem ser somadas para obter uma pontuação de Intensidade Total (variação de 0 a 81). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de problemas.
Pré-intervenção e 18 semanas
Mudança na Escala de Competência do Sentido dos Pais
Prazo: Pré -intervenção e 18 semanas
A escala de senso de competência parental é um questionário de 17 itens que mede a satisfação e a competência geral dos pais. Os itens são medidos em uma escala de 6 pontos, com respostas variando de 1 ("discordo totalmente") a 6 ("concordo totalmente"). Alguns itens são com pontuação reversa. Os itens são somados para produzir uma escala total (intervalo 17-102) e duas subescalas: autoeficácia dos pais (intervalo 8-48) e satisfação dos pais (intervalo 9-54). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia dos pais e satisfação dos pais.
Pré -intervenção e 18 semanas
Mudança no inventário de comportamento infantil de Eyberg
Prazo: Pré -intervenção e 18 semanas
O Eyberg Child Behavior Inventory, uma medida de 36 itens que avalia os problemas de comportamento da criança. Cada item possui 2 partes que compõem 2 subescalas: intensidade e problema. Os itens de intensidade são classificados em uma escala de 7 pontos, de 1 (nunca) a 7 (sempre), e os itens problemáticos são respostas sim/não. Os itens de cada escala são somados para produzir escores brutos e convertidos em escores T (M = 50, DP = 10). Os escores de intensidade mais altos indicam exibições mais frequentes dos comportamentos da criança, e as pontuações mais altas dos problemas indicam que os pais percebem os comportamentos como mais problemáticos. Os escores T acima de 60 indicam problemas de comportamento elevados.
Pré -intervenção e 18 semanas
Perguntas e dificuldades Questionário
Prazo: Pré -intervenção e 18 semanas
O questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ) é um questionário de 25 itens que avalia o comportamento da criança. Os itens são classificados em uma escala de 3 pontos e as respostas variam de 0 ("não verdadeiro") a 2 ("certamente verdadeiro"). Alguns itens são com pontuação reversa. Os itens são somados para produzir 5 subescalas: problemas emocionais, problemas de condução, hiperatividade, problemas de pares e pró -sociais (variações 0 -10). Uma pontuação total (intervalo 0-40) é calculada usando a soma de todas as subescalas, exceto pró-sociais. Pontuações mais altas em cada subescala e a pontuação total indicam mais problemas de comportamento infantil.
Pré -intervenção e 18 semanas
Mudança na escala de estresse dos pais
Prazo: Pré -intervenção e 18 semanas
A escala de estresse dos pais é um questionário de 18 itens que avalia o estresse dos pais relacionado à sensibilidade dos pais à criança, comportamento infantil e qualidade do relacionamento entre pais e filhos. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"). Alguns itens são com pontuação reversa. Os itens são somados para produzir uma pontuação total (intervalo 18-90), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse dos pais.
Pré -intervenção e 18 semanas
Mudança na escala do ambiente do grupo
Prazo: Semana 7, semana 11, semana 19
A escala do ambiente do grupo é uma medida de 25 itens que avalia as dimensões dos ambientes de grupo de intervenção. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, com respostas variando de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"). Os itens são calculados para produzir três subescalas: coesão, implementação e preparação e atividade contraproducente. Pontuações mais altas na escala de coesão (intervalo 1-5) indicam mais coesão do grupo. Pontuações mais altas na escala de implementação e preparação (intervalo 1-5) indicam maior qualidade de implementação do grupo. Pontuações mais altas na escala de atividade contraproducente (intervalo 1-5) indicam atividades mais contraproducentes do grupo.
Semana 7, semana 11, semana 19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
7 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-0228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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