Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPP op maat maken voor de instelling voor pleegzorg (CPP-FC)

20 februari 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Het Chicago Parent-programma afstemmen op de instelling voor pleegzorg

Het primaire doel van deze studie is om het Chicago Parent Program, een evidence-based trainingsprogramma voor ouders, aan te passen aan de pleegzorgomgeving en de inhoud te testen in twee cohorten van pleegzorgers en verwanten (Gross et al., 2009).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat de uitvoering van een evidence-based preventieprogramma om gedragsproblemen bij jonge kinderen te voorkomen en te verminderen (het Chicago Parent Program; CPP). CPP zal op maat worden gemaakt door aanvullende hand-outs, discussievragen en onderwerpen te creëren die CPP-materiaal contextualiseren voor pleegzorg, om te voldoen aan de behoeften en sociale normen van pleegzorgers en verwanten. Het CPP-FC-curriculum van 12 sessies zal virtueel worden geleverd aan twee cohorten van pleegzorgers en verwanten. Gegevens voor deze studie zullen uit meerdere bronnen komen, waaronder het rapport van de deelnemer aan de verzorger en een beoordeling van bestaande elektronische databases bij CCHMC.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een gediplomeerde pleegzorger of verwante verzorger zijn voor een kind van 2 tot 8 jaar
  • Moet een goede reputatie hebben bij het pleegzorgbureau
  • Moet Engelstalig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geen pleegkind van 2 - 8 jaar in huis hebben
  • Zorgverlener kan zich niet committeren aan deelname aan CPP-FC
  • Dit pleegkind van 2 t/m 8 jaar is meer dan 45 dagen voor inschrijving in het tehuis geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Chicago ouderprogramma voor pleegzorg
Trainingen voor verzorgende ouders.
Gedragsmatig: Chicago ouderprogramma voor pleegzorg
Het Chicago Parent Program for Foster Care FC bestaat uit een oudertrainingsprogramma van 12 sessies dat zich richt op het opbouwen van relaties tussen verzorger en kind, strategieën voor gedragsmanagement, omgaan met stress bij verzorger en het onderhouden van vaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Pre Interventie en 18 weken
De waargenomen stressschaal is een zelfrapportage met 14 items die aangeeft hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast individuen hun levensomstandigheden vinden. Alle items worden gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 0 ("nooit") tot 4 ("zeer vaak"). Sommige items worden omgekeerd gescoord. De antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen (bereik 0 - 56), waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Pre Interventie en 18 weken
Verandering in de aanpassings- en oudereffectiviteitsschaal van kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie en 18 weken
De Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity subschaal is een maatstaf van 27 items voor het gedrag en de emotionele problemen van kinderen. De antwoorden op de items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van 0 (“helemaal niet waar voor mijn kind”) tot 3 (“helemaal waar voor mijn kind”/”meestal”). Vierentwintig items worden opgeteld om een ​​score voor gedragsproblemen te verkrijgen (bereik 0-72), en drie items worden opgeteld om een ​​score voor emotionele problemen te verkrijgen (bereik 0-9). Scores voor gedrags- en emotionele problemen kunnen worden opgeteld voor een totale intensiteitsscore (bereik 0-81). Hogere scores duiden op een hoger niveau van problemen.
Pre-interventie en 18 weken
Verandering in opvoedingsgevoel voor competentieschaal
Tijdsspanne: Pre -interventie en 18 weken
Het ouderschapsgevoel voor competentieschaal is een vragenlijst met 17 items die de algemene tevredenheid en competentie van ouderschap meet. Items worden gemeten op een 6-puntsschaal, met antwoorden variërend van 1 ("zeer mee oneens") tot 6 ("zeer mee eens"). Sommige items zijn omgekeerd gescoord. Items worden opgeteld om een ​​totale schaal (bereik 17-102) en twee subschalen op te leveren: zelfeffectiviteit van de ouders (bereik 8-48) en ouderlijke tevredenheid (bereik 9-54). Hogere scores duiden op hogere niveaus van ouderlijke zelfeffectiviteit en ouderlijke tevredenheid.
Pre -interventie en 18 weken
Verandering in Eyberg kindgedragsinventarisatie
Tijdsspanne: Pre -interventie en 18 weken
De Eyberg Child Behaviour Inventory, een meting van 36 items die problemen met het gedrag van kinderen beoordeelt. Elk item heeft 2 delen die 2 subschalen vormen: intensiteit en probleem. Intensiteitsitems worden beoordeeld op een 7-puntsschaal, van 1 (nooit) tot 7 (altijd), en probleemitems zijn ja/nee-antwoorden. Items uit elke schaal worden opgeteld om ruwe scores op te leveren en omgezet in t-scores (M = 50, SD = 10). Hogere intensiteitsscores duiden op een frequentere weergave van het gedrag van het kind, en hogere probleemscores geven aan dat de ouder het gedrag als problematischer beschouwt. T-scores boven 60 duiden op verhoogde gedragsproblemen.
Pre -interventie en 18 weken
Sterke en moeilijkheden vragenlijst
Tijdsspanne: Pre -interventie en 18 weken
De sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ) is een vragenlijst met 25 items die het gedrag van kinderen beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal en reacties variëren van 0 ("niet waar") tot 2 ("zeker waar"). Sommige items zijn omgekeerd gescoord. Items worden opgeteld om 5 subschalen op te leveren: emotionele problemen, problemen uitvoeren, hyperactiviteit, peer -problemen en prosociaal (bereiken 0 -10). Een totale score (bereik 0-40) wordt berekend met behulp van de som van alle subschalen, behalve prosociaal. Hogere scores in elke subschaal en de totale score duiden op meer problemen met het gedrag van kinderen.
Pre -interventie en 18 weken
Verandering in de schaal van ouderlijke stress
Tijdsspanne: Pre -interventie en 18 weken
De ouderlijke stressschaal is een vragenlijst met 18 items die ouderlijke stress beoordeelt met betrekking tot ouderlijke gevoeligheid voor het kind, het gedrag van het kind en de kwaliteit van de ouder-kindrelatie. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, variërend van 1 ("zeer mee oneens") tot 5 ("zeer mee eens"). Sommige items zijn omgekeerd gescoord. Items worden opgeteld om een ​​totale score op te leveren (bereik 18-90), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van ouderlijke stress.
Pre -interventie en 18 weken
Verandering in groepsomgevingschaal
Tijdsspanne: Week 7, week 11, week 19
De groepsomgevingschaal is een maatregel met 25 items die de dimensies van interventiegroepomgevingen beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, met antwoorden variërend van 1 ("zeer mee oneens") tot 5 ("zeer mee eens"). Items worden gemiddeld om drie subschalen op te leveren: samenhang, implementatie en paraatheid en contraproductieve activiteit. Hogere scores op de cohesieschaal (bereik 1-5) duiden op meer groepscohesie. Hogere scores op de implementatie- en paraatheidsschaal (bereik 1-5) duiden op een grotere kwaliteit van de groep implementatie. Hogere scores op de contraproductieve activiteitsschaal (bereik 1-5) duiden op meer contraproductieve groepsactiviteiten.
Week 7, week 11, week 19

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Johns Hopkins University
Ohio State University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 februari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2022-0228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chicago ouderprogramma voor pleegzorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen