Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výchova ke kojení a praktiky o kojení založené na humoru

9. března 2024 aktualizováno: Simge Ozturk, Inonu University

Vliv výchovy ke kojení a humorných praktik na motivaci a připoutanost ke kojení v předporodním období

Cílem této studie je zjistit vliv edukace o kojení a praktik založených na humoru v prenatálním období na motivaci ke kojení a vazbu. Do projektu se přihlásilo 32-36 pacientů na Gynekologii a dětskou nemocnici Bartýn. Bude sestávat z 64 těhotných žen (32 experimentálních a 32 kontrolních skupin) v gestačním týdnu. Těhotné ženy, které souhlasí s účastí v projektu mezi těmito měsíci, dostanou 30–45 minut procvičování humoru po 30 minutách nácviku kojení na prvním sezení. Aplikace vzdělávání a humor bude realizována opět o týden později, ve stejný den, ve stejnou dobu a na stejném místě. V aplikaci humor budou zahrnuta taneční vystoupení, potlesk, zpěv a smích za doprovodu 5 písní určených výzkumníky. Tréninkový program připravený pro výchovu ke kojení bude aplikován na těhotné ženy. Poté se uplatní humor. Před školením bude proveden předběžný test, 1 měsíc po školení střední test a ve 3. měsíci následný test. Údaje o projektu budou shromažďovány pomocí „Formuláře s úvodními informacemi“, „Škály motivace kojení“ a „Škály náklonnosti matky“.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kojení je pro miminka ideálním zdrojem výživy. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje pokračovat v kojení výhradně mateřským mlékem po dobu prvních 6 měsíců a s příkrmy po dobu až 3 let. Kojení je mimořádně účinné na zdraví dítěte i matky. Cílem této studie je zjistit vliv edukace o kojení a praktik založených na humoru v prenatálním období na motivaci ke kojení a vazbu. Do projektu se přihlásilo 32-36 pacientů na Gynekologii a dětskou nemocnici Bartýn. Bude sestávat z 64 těhotných žen (32 experimentálních a 32 kontrolních skupin) v gestačním týdnu. Těhotné ženy, které souhlasí s účastí v projektu mezi těmito měsíci, dostanou 30–45 minut procvičování humoru po 30 minutách nácviku kojení na prvním sezení. Aplikace vzdělávání a humor bude realizována opět o týden později, ve stejný den, ve stejnou dobu a na stejném místě. V aplikaci humor budou zahrnuta taneční vystoupení, potlesk, zpěv a smích za doprovodu 5 písní určených výzkumníky. Tréninkový program připravený pro výchovu ke kojení bude aplikován na těhotné ženy. Poté se uplatní humor. Před školením bude proveden předběžný test, 1 měsíc po školení střední test a ve 3. měsíci následný test. Údaje o projektu budou shromažďovány pomocí „Formuláře s úvodními informacemi“, „Škály motivace kojení“ a „Škály náklonnosti matky“.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bartin, Krocan, 74100
        • Simge OZTURK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • mít zdravé těhotenství,
  • být gramotný,
  • 32-36. Být v gestačním týdnu,
  • Být prvorodička,
  • Bez psychiatrické diagnózy.

Kritéria vyloučení:

  • Neúčastnit se žádného ze školení
  • neúplné vyplnění dotazníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Kojení-Humor
Do experimentální skupiny určené randomizační metodou bylo zařazeno 32 těhotných žen. Od těchto těhotných žen byl získán souhlas s účastí ve studii. Po získání souhlasu byla provedena předběžná zkouška. Poté se těhotným ženám dostalo vzdělávání o kojení a nácviku humoru. Aplikace byla aplikována jednou týdně, dvakrát týdně. Průběžný test byl proveden 1 měsíc po aplikaci a závěrečný test byl proveden o 3 měsíce později.
Behaviorální: kojení - trénink humoru
Kojení a cvičení založené na humoru budou pokračovat po dobu 35-45 minut, jednou týdně po dobu 2 týdnů.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Po randomizaci byl získán souhlas od těhotných žen, u kterých bylo zjištěno, že souhlasí s účastí ve studii. Těhotným ženám v kontrolní skupině byl proveden předběžný test před zahájením studie, průběžný test 1 měsíc po zahájení a závěrečný test o 3 měsíce později.
Jiný: Kontrolní skupina
Po randomizaci byl získán souhlas od těhotných žen, u kterých bylo zjištěno, že souhlasí s účastí ve studii. Těhotným ženám v kontrolní skupině byl proveden předběžný test před zahájením studie, průběžný test 1 měsíc po zahájení a závěrečný test o 3 měsíce později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice motivace kojení
Časové okno: 3 měsíce
Škála se skládá z 24 položek a 5 dílčích dimenzí. Subdimenze stupnice; Byly stanoveny jako vnitřní motivace, integrovaná regulace, identifikovaná regulace, introjektovaná regulace a vnější regulace. Položky stupnice jsou hodnoceny mezi „Rozhodně nesouhlasím“ (1 bod) a „Rozhodně souhlasím“ (4 body). Škála je 4bodového Likertova typu a každá položka obdrží skóre mezi 1 a 4. Celkové skóre škály se nepočítá. Skóre dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr skóre dílčích dimenzí škály. Bylo uvedeno, že čím vyšší je skóre získané ze subdimenze škály, tím vyšší je motivace reprezentující tuto subdimenzi.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála mateřské vazby
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o 26bodovou 4bodovou stupnici Likertova typu, přičemž každá položka je v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“. Každá položka obsahuje přímá tvrzení a počítá se jako Vždy (a) = 4 body, Často (b) = 3 body, Někdy (c) = 2 body a Nikdy (d) = 1 bod. Celkové skóre se získá ze součtu všech položek. Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu. Nejnižší skóre získané ze škály se pohybuje mezi 26 a nejvyšším skóre 104. Stupnice nemá žádné mezní skóre.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Inonu-SBF-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na kojení - trénink humoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení