Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amningsundervisning og humorbaseret praksis om amning

9. marts 2024 opdateret af: Simge Ozturk, Inonu University

Effekten af ​​ammeundervisning og humorbaseret praksis på ammemotivation og tilknytning i svangerskabsperioden

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​ammeundervisning og humorbaseret praksis i prænatalperioden på ammemotivation og tilknytning. 32-36 patienter, der søgte til Bartın Gynækologi og Børnehospital for projektet. Den vil bestå af 64 gravide kvinder (32 eksperimentelle og 32 kontrolgrupper) i svangerskabsugen. Gravide, der takker ja til at deltage i projektet mellem disse måneder, får 30-45 minutters humortræning efter 30 minutters ammetræning i den første session. Uddannelses- og humorapplikationen implementeres igen en uge senere, samme dag, på samme tid og samme sted. I humoransøgningen indgår danseopvisninger, klapsalver, sang og latter akkompagneret af 5 sange bestemt af forskerne. Træningsprogrammet udarbejdet til ammeundervisning vil blive anvendt på gravide. Derefter vil der blive brugt humor. Der vil blive gennemført en prætest før træningen, en midttest 1 måned efter træningen og en posttest i 3. måned. Projektdata vil blive indsamlet ved hjælp af 'Introduktionsinformationsformular', 'Amningsmotivationsskala' og 'Maternal Attachment Scale'.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Amning er den ideelle kilde til ernæring for babyer. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler fortsat amning udelukkende med modermælk i de første 6 måneder og med supplerende fødevarer i op til 3 år. Amning er ekstremt effektivt for barnets og morens sundhed. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​ammeundervisning og humorbaseret praksis i prænatalperioden på ammemotivation og tilknytning. 32-36 patienter, der søgte til Bartın Gynækologi og Børnehospital for projektet. Den vil bestå af 64 gravide kvinder (32 eksperimentelle og 32 kontrolgrupper) i svangerskabsugen. Gravide, der takker ja til at deltage i projektet mellem disse måneder, får 30-45 minutters humortræning efter 30 minutters ammetræning i den første session. Uddannelses- og humorapplikationen implementeres igen en uge senere, samme dag, på samme tid og samme sted. I humoransøgningen indgår danseopvisninger, klapsalver, sang og latter akkompagneret af 5 sange bestemt af forskerne. Træningsprogrammet udarbejdet til ammeundervisning vil blive anvendt på gravide. Derefter vil der blive brugt humor. Der vil blive gennemført en prætest før træningen, en midttest 1 måned efter træningen og en posttest i 3. måned. Projektdata vil blive indsamlet ved hjælp af 'Introduktionsinformationsformular', 'Amningsmotivationsskala' og 'Maternal Attachment Scale'.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bartin, Kalkun, 74100
        • Simge OZTURK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år,
  • At have en sund graviditet,
  • At være læsefærdig,
  • 32-36. At være i svangerskabsugen,
  • At være primipar,
  • Har ikke nogen psykiatrisk diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have deltaget i en af ​​træningerne
  • ufuldstændig udfyldelse af spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Amning-Humor gruppe
32 gravide kvinder blev inkluderet i forsøgsgruppen bestemt ved randomiseringsmetode. Samtykke til at deltage i undersøgelsen blev opnået fra disse gravide kvinder. Efter at have indhentet samtykke, blev der gennemført en prætest. Bagefter fik gravide kvinder undervisning i amme og humor. Ansøgningen blev søgt en gang om ugen, to gange om ugen. En interim test blev afgivet 1 måned efter ansøgningen, og en afsluttende test blev afgivet 3 måneder senere.
Adfærdsmæssigt: amning - humor træning
Amning og humor-baseret praksis vil fortsætte i 35-45 minutter, en gang om ugen i 2 uger.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Efter randomisering blev der opnået samtykke fra de gravide kvinder, der fastslog, at de var enige om at deltage i undersøgelsen. De gravide kvinder i kontrolgruppen fik en prætest før studiestart, en interim test 1 måned efter start og en sidste test 3 måneder senere.
Andet: Kontrolgruppe
Efter randomisering blev der opnået samtykke fra de gravide kvinder, der fastslog, at de var enige om at deltage i undersøgelsen. De gravide kvinder i kontrolgruppen fik en prætest før studiestart, en interim test 1 måned efter start og en sidste test 3 måneder senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningsmotivationsskala
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen består af 24 emner og 5 underdimensioner. Underdimensioner af skalaen; De blev bestemt som indre motivation, integreret regulering, identificeret regulering, indført regulering og ekstern regulering. Skalaelementer er bedømt mellem 'Jeg er meget uenig' (1 point) og 'Jeg er meget enig' (4 point). Skalaen er en 4-punkts Likert-type, og hvert emne får en score mellem 1 og 4. Skalaens samlede score beregnes ikke. Score for underdimensionerne beregnes ved at tage gennemsnittet af skalaens underdimensionsscore. Det er blevet anført, at jo højere score modtaget fra skalaens underdimension, desto højere motivation repræsenterer denne underdimension.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 3 måneder
Det er en 26-punkts 4-punkts Likert-skala, hvor hvert punkt spænder fra "altid" til "aldrig". Hvert punkt indeholder direkte udsagn og beregnes som Altid (a) = 4 point, Ofte (b) = 3 point, Nogle gange (c) = 2 point og Aldrig (d) = 1 point. En samlet score opnås fra summen af ​​alle elementer. En høj score indikerer høj modertilknytning. Den laveste score opnået fra skalaen varierer mellem 26 og den højeste score 104. Skalaen har ingen cut-off score.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Inonu-SBF-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger