Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ammingsutdanning og humorbaserte praksiser om amming

9. mars 2024 oppdatert av: Simge Ozturk, Inonu University

Effekten av ammeopplæring og humorbasert praksis på ammemotivasjon og tilknytning i svangerskapsperioden

Målet med denne studien er å bestemme effekten av ammeopplæring og humorbasert praksis i svangerskapsperioden på ammemotivasjon og tilknytning. 32-36 pasienter som søkte Bartın Gynecology and Children's Hospital for prosjektet. Den vil bestå av 64 gravide kvinner (32 eksperimentelle og 32 kontrollgrupper) i svangerskapsuken. Gravide som takker ja til å delta i prosjektet mellom disse månedene vil få 30-45 minutter med humortrening etter 30 minutter med ammetrening i første økt. Utdannings- og humorapplikasjonen implementeres igjen en uke senere, samme dag, til samme tid og på samme sted. I humorapplikasjonen vil danseforestillinger, applaus, sang og latter akkompagnert av 5 sanger bestemt av forskerne inngå. Opplæringsprogrammet utarbeidet for ammeopplæring vil bli brukt på gravide. Deretter vil humor bli brukt. Det vil bli gjennomført en pre-test før treningen, en midt-test 1 måned etter treningen, og en post-test i 3. måned. Prosjektdata vil bli samlet inn ved hjelp av 'Introduksjonsinformasjonsskjema', 'Ammingsmotivasjonsskala' og 'Modertilknytningsskala'.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Amming er den ideelle kilden til ernæring for babyer. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler å fortsette å amme utelukkende med morsmelk de første 6 månedene og med komplementær mat i opptil 3 år. Amming er ekstremt effektiv på helsen til babyen og moren. Målet med denne studien er å bestemme effekten av ammeopplæring og humorbasert praksis i svangerskapsperioden på ammemotivasjon og tilknytning. 32-36 pasienter som søkte Bartın Gynecology and Children's Hospital for prosjektet. Den vil bestå av 64 gravide kvinner (32 eksperimentelle og 32 kontrollgrupper) i svangerskapsuken. Gravide som takker ja til å delta i prosjektet mellom disse månedene vil få 30-45 minutter med humortrening etter 30 minutter med ammetrening i første økt. Utdannings- og humorapplikasjonen implementeres igjen en uke senere, samme dag, til samme tid og på samme sted. I humorapplikasjonen vil danseforestillinger, applaus, sang og latter akkompagnert av 5 sanger bestemt av forskerne inngå. Opplæringsprogrammet utarbeidet for ammeopplæring vil bli brukt på gravide. Deretter vil humor bli brukt. Det vil bli gjennomført en pre-test før treningen, en midt-test 1 måned etter treningen, og en post-test i 3. måned. Prosjektdata vil bli samlet inn ved hjelp av 'Introduksjonsinformasjonsskjema', 'Ammingsmotivasjonsskala' og 'Modertilknytningsskala'.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
64

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bartin, Tyrkia, 74100
        • Simge OZTURK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år,
  • Å ha et sunt svangerskap,
  • Å være litterær,
  • 32-36. Å være i svangerskapsuken,
  • Å være primipar,
  • Har ingen psykiatrisk diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke å ha deltatt på en av treningene
  • ufullstendig utfylling av spørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Amming-Humor gruppe
32 gravide kvinner ble inkludert i forsøksgruppen bestemt ved randomiseringsmetode. Samtykke til å delta i studien ble innhentet fra disse gravide kvinnene. Etter innhenting av samtykke ble det gjennomført en forhåndstest. Etterpå fikk gravide ammeopplæring og humorpraksis. Søknaden ble søkt en gang i uken, to ganger i uken. Interimsprøve ble utført 1 måned etter søknad, og avsluttende test ble gjennomført 3 måneder senere.
Atferdsmessig: amming - humortrening
Amming og humorbasert praksis vil fortsette i 35-45 minutter, en gang i uken i 2 uker.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Etter randomisering ble det innhentet samtykke fra de gravide som bestemte at de gikk med på å delta i studien. De gravide i kontrollgruppen fikk en pre-test før studiestart, en interim test 1 måned etter oppstart, og en siste test 3 måneder senere.
Annen: Kontrollgruppe
Etter randomisering ble det innhentet samtykke fra de gravide som bestemte at de gikk med på å delta i studien. De gravide i kontrollgruppen fikk en pre-test før studiestart, en interim test 1 måned etter oppstart, og en siste test 3 måneder senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjonsskala for amming
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen består av 24 elementer og 5 underdimensjoner. Underdimensjoner av skalaen; De ble bestemt som indre motivasjon, integrert regulering, identifisert regulering, introjisert regulering og ekstern regulering. Skalaelementer er rangert mellom "Jeg er helt uenig" (1 poeng) og "Jeg er helt enig" (4 poeng). Skalaen er en 4-punkts Likert-type, og hvert element får en poengsum mellom 1 og 4. Den totale poengsummen på skalaen beregnes ikke. Poengsummen til underdimensjonene beregnes ved å ta gjennomsnittet av skalaens underdimensjonsscore. Det har blitt uttalt at jo høyere poengsum som ble mottatt fra skalaens underdimensjon, desto høyere er motivasjonen som representerer den underdimensjonen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 3 måneder
Det er en 26-punkts 4-punkts Likert-skala, hvor hvert element spenner fra "alltid" til "aldri". Hvert element inneholder direkte utsagn og beregnes som Alltid (a) = 4 poeng, Ofte (b) = 3 poeng, Noen ganger (c) = 2 poeng og Aldri (d) = 1 poeng. En samlet poengsum oppnås fra summen av alle elementene. En høy score indikerer høy mors tilknytning. Den laveste poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 26 og den høyeste poengsummen 104. Skalaen har ingen grenseverdi.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Inonu University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Inonu-SBF-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger