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Educación sobre lactancia materna y prácticas basadas en el humor sobre la lactancia materna

9 de marzo de 2024 actualizado por: Simge Ozturk, Inonu University

El efecto de la educación sobre lactancia materna y las prácticas basadas en el humor sobre la motivación y el apego a la lactancia materna en el período prenatal

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación sobre lactancia materna y las prácticas basadas en el humor en el período prenatal sobre la motivación y el apego a la lactancia materna. 32-36 pacientes que solicitaron el proyecto al Bartın Gynecology and Children's Hospital. Estará formado por 64 mujeres embarazadas (32 experimentales y 32 del grupo control) en la semana gestacional. Las mujeres embarazadas que acepten participar en el proyecto entre estos meses recibirán entre 30 y 45 minutos de práctica de humor después de 30 minutos de entrenamiento en lactancia materna en la primera sesión. La aplicación de educación y humor se volverá a implementar una semana después, el mismo día, a la misma hora y en el mismo lugar. En la aplicación de humor se incluirán espectáculos de danza, aplausos, cantos y risas acompañados de 5 canciones determinadas por los investigadores. El programa de formación elaborado para la educación en lactancia materna se aplicará a las mujeres embarazadas. Luego se aplicará el humor. Se administrará una prueba previa antes de la capacitación, una prueba intermedia 1 mes después de la capacitación y una prueba posterior en el tercer mes. Los datos del proyecto se recopilarán utilizando el 'Formulario de información introductoria', la 'Escala de motivación para la lactancia materna' y la 'Escala de apego materno'.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La lactancia materna es la fuente ideal de nutrición para los bebés. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda continuar la lactancia materna exclusivamente con leche materna durante los primeros 6 meses y con alimentos complementarios hasta los 3 años. La lactancia materna es sumamente eficaz para la salud del bebé y de la madre. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación sobre lactancia materna y las prácticas basadas en el humor en el período prenatal sobre la motivación y el apego a la lactancia materna. 32-36 pacientes que solicitaron el proyecto al Bartın Gynecology and Children's Hospital. Estará formado por 64 mujeres embarazadas (32 experimentales y 32 del grupo control) en la semana gestacional. Las mujeres embarazadas que acepten participar en el proyecto entre estos meses recibirán entre 30 y 45 minutos de práctica de humor después de 30 minutos de entrenamiento en lactancia materna en la primera sesión. La aplicación de educación y humor se volverá a implementar una semana después, el mismo día, a la misma hora y en el mismo lugar. En la aplicación de humor se incluirán espectáculos de danza, aplausos, cantos y risas acompañados de 5 canciones determinadas por los investigadores. El programa de formación elaborado para la educación en lactancia materna se aplicará a las mujeres embarazadas. Luego se aplicará el humor. Se administrará una prueba previa antes de la capacitación, una prueba intermedia 1 mes después de la capacitación y una prueba posterior en el tercer mes. Los datos del proyecto se recopilarán utilizando el 'Formulario de información introductoria', la 'Escala de motivación para la lactancia materna' y la 'Escala de apego materno'.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
64

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bartin, Pavo, 74100
        • Simge OZTURK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años,
  • Tener un embarazo saludable,
  • Ser alfabetizado,
  • 32-36. Al estar en la semana gestacional,
  • Siendo primíparas,
  • No tener ningún diagnóstico psiquiátrico.

Criterio de exclusión:

  • No haber asistido a una de las formaciones.
  • Completar los cuestionarios de forma incompleta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo Lactancia Materna-Humor
Se incluyeron 32 mujeres embarazadas en el grupo experimental determinado por el método de aleatorización. Se obtuvo el consentimiento para participar en el estudio de estas mujeres embarazadas. Después de obtener el consentimiento, se realizó una prueba previa. Posteriormente, las mujeres embarazadas recibieron educación sobre lactancia materna y práctica del humor. La aplicación se aplicó una vez por semana, dos veces por semana. Se realizó una prueba intermedia 1 mes después de la aplicación y una prueba final 3 meses después.
Conductual: lactancia materna - entrenamiento de humor
La práctica de lactancia materna y basada en el humor continuará durante 35 a 45 minutos, una vez a la semana durante 2 semanas.
Comparador falso: Grupo de control
Después de la aleatorización, se obtuvo el consentimiento de las mujeres embarazadas y se determinó que aceptaban participar en el estudio. A las mujeres embarazadas del grupo de control se les realizó una prueba previa antes de comenzar el estudio, una prueba intermedia 1 mes después del inicio y una prueba final 3 meses después.
Otro: Grupo de control
Después de la aleatorización, se obtuvo el consentimiento de las mujeres embarazadas y se determinó que aceptaban participar en el estudio. A las mujeres embarazadas del grupo de control se les realizó una prueba previa antes de comenzar el estudio, una prueba intermedia un mes después del inicio y una prueba final 3 meses después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de motivación para la lactancia materna
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala consta de 24 ítems y 5 subdimensiones. Subdimensiones de la escala; Se determinaron como motivación intrínseca, regulación integrada, regulación identificada, regulación introyectada y regulación externa. Los ítems de la escala se clasifican entre "Estoy totalmente en desacuerdo" (1 punto) y "Estoy totalmente de acuerdo" (4 puntos). La escala es tipo Likert de 4 puntos, y cada ítem recibe una puntuación entre 1 y 4. No se calcula la puntuación total de la escala. La puntuación de las subdimensiones se calcula tomando el promedio de las puntuaciones de las subdimensiones de la escala. Se ha dicho que cuanto mayor sea la puntuación recibida en la subdimensión de la escala, mayor será la motivación que representa esa subdimensión.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de apego materno
Periodo de tiempo: 3 meses
Es una escala tipo Likert de 26 ítems de 4 puntos, donde cada ítem va desde "siempre" hasta "nunca". Cada ítem contiene afirmaciones directas y se calcula como Siempre (a) = 4 puntos, A menudo (b) = 3 puntos, A veces (c) = 2 puntos y Nunca (d) = 1 punto. De la suma de todos los ítems se obtiene una puntuación global. Una puntuación alta indica un alto apego materno. La puntuación más baja obtenida en la escala varía entre 26 y la puntuación más alta 104. La escala no tiene puntuación de corte.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Inonu University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Inonu-SBF-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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