Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение грудному вскармливанию и юмористические практики по грудному вскармливанию

9 марта 2024 г. обновлено: Simge Ozturk, Inonu University

Влияние обучения грудному вскармливанию и юмористических практик на мотивацию и привязанность к грудному вскармливанию в дородовом периоде

Целью данного исследования является определение влияния обучения грудному вскармливанию и юмористических практик в дородовом периоде на мотивацию и привязанность к грудному вскармливанию. 32-36 пациентов обратились в Бартынскую гинекологическую и детскую больницу для участия в проекте. В его состав войдут 64 беременные женщины (32 экспериментальной и 32 контрольной группы) на неделе беременности. Беременные женщины, согласившиеся участвовать в проекте в период между этими месяцами, получат 30-45 минут практики юмора после 30 минут обучения грудному вскармливанию на первом занятии. Приложение «Образование и юмор» будет реализовано снова через неделю, в тот же день, в то же время и в том же месте. В юмористическое приложение будут включены танцевальные номера, аплодисменты, пение и смех в сопровождении 5 песен, определенных исследователями. Программа обучения, подготовленная для обучения грудному вскармливанию, будет применяться к беременным женщинам. Затем будет применен юмор. Предварительное тестирование будет проводиться перед обучением, промежуточное тестирование – через 1 месяц после обучения, а заключительное тестирование – через 3 месяца. Данные проекта будут собираться с использованием «Формы вводной информации», «Шкалы мотивации грудного вскармливания» и «Шкалы материнской привязанности».

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Грудное вскармливание является идеальным источником питания для младенцев. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует продолжать грудное вскармливание исключительно грудным молоком в течение первых 6 месяцев и прикормом до 3 лет. Грудное вскармливание чрезвычайно эффективно влияет на здоровье ребенка и матери. Целью данного исследования является определение влияния обучения грудному вскармливанию и юмористических практик в дородовом периоде на мотивацию и привязанность к грудному вскармливанию. 32-36 пациентов обратились в Бартынскую гинекологическую и детскую больницу для участия в проекте. В его состав войдут 64 беременные женщины (32 экспериментальной и 32 контрольной группы) на неделе беременности. Беременные женщины, согласившиеся участвовать в проекте в период между этими месяцами, получат 30-45 минут практики юмора после 30 минут обучения грудному вскармливанию на первом занятии. Приложение «Образование и юмор» будет реализовано снова через неделю, в тот же день, в то же время и в том же месте. В юмористическое приложение будут включены танцевальные номера, аплодисменты, пение и смех в сопровождении 5 песен, определенных исследователями. Программа обучения, подготовленная для обучения грудному вскармливанию, будет применяться к беременным женщинам. Затем будет применен юмор. Предварительное тестирование будет проводиться перед обучением, промежуточное тестирование – через 1 месяц после обучения, а заключительное тестирование – через 3 месяца. Данные проекта будут собираться с использованием «Формы вводной информации», «Шкалы мотивации грудного вскармливания» и «Шкалы материнской привязанности».

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
64

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи старше 18 лет,
  • Имея здоровую беременность,
  • Будучи грамотным,
  • 32-36. Находясь на гестационной неделе,
  • Будучи первородящим,
  • Отсутствие психиатрического диагноза.

Критерий исключения:

  • Непосещение ни одного тренинга
  • неполное заполнение анкет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа «Грудное вскармливание-Юмор»
В экспериментальную группу, определенную методом рандомизации, вошли 32 беременные женщины. Согласие на участие в исследовании было получено от этих беременных женщин. После получения согласия было проведено предварительное тестирование. После этого беременных женщин обучали грудному вскармливанию и практиковали юмор. Аппликацию применяли один раз в неделю, два раза в неделю. Промежуточный тест проводился через 1 месяц после подачи заявления, а окончательный тест проводился через 3 месяца.
Поведенческий: грудное вскармливание - тренинг юмора
Практика грудного вскармливания и юмора будет продолжаться по 35–45 минут один раз в неделю в течение 2 недель.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
После рандомизации было получено согласие от беременных женщин, определявших их согласие на участие в исследовании. Беременные женщины контрольной группы прошли предварительное тестирование перед началом исследования, промежуточный тест через 1 месяц после начала и окончательный тест через 3 месяца.
Другой: Контрольная группа
После рандомизации было получено согласие от беременных женщин, определявших их согласие на участие в исследовании. Беременные женщины контрольной группы прошли предварительное тестирование перед началом исследования, промежуточное тестирование через 1 месяц после начала и окончательное тестирование через 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала мотивации грудного вскармливания
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала состоит из 24 пунктов и 5 подизмерений. Подразмерности шкалы; Они были определены как внутренняя мотивация, интегрированная регуляция, идентифицированная регуляция, интроецированная регуляция и внешняя регуляция. Пункты шкалы оцениваются от «полностью не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (4 балла). Шкала Лайкерта состоит из 4 пунктов, и каждый пункт получает оценку от 1 до 4. Общий балл по шкале не рассчитывается. Оценка подизмерений рассчитывается путем взятия среднего значения оценок подизмерений по шкале. Было заявлено, что чем выше балл, полученный по подизмерению шкалы, тем выше мотивация, представляющая это подизмерение.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала материнской привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
Это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 26 пунктов, где каждый пункт варьируется от «всегда» до «никогда». Каждый пункт содержит прямые утверждения и рассчитывается как Всегда (а) = 4 балла, Часто (б) = 3 балла, Иногда (в) = 2 балла и Никогда (г) = 1 балл. Общий балл получается из суммы всех пунктов. Высокий балл указывает на высокую материнскую привязанность. Самый низкий балл, полученный по шкале, варьируется от 26 до самого высокого балла 104. Шкала не имеет порогового балла.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Inonu University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
14 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 марта 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Inonu-SBF-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками