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Educazione all'allattamento al seno e pratiche basate sull'umorismo sull'allattamento al seno

9 marzo 2024 aggiornato da: Simge Ozturk, Inonu University

L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno e delle pratiche basate sull’umorismo sulla motivazione e sull’attaccamento all’allattamento al seno nel periodo prenatale

Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto dell’educazione all’allattamento al seno e delle pratiche basate sull’umorismo nel periodo prenatale sulla motivazione e sull’attaccamento all’allattamento al seno. 32-36 pazienti che hanno presentato domanda per il progetto all'Ospedale Pediatrico e Ginecologia Bartın. Sarà composto da 64 donne incinte (32 sperimentali e 32 del gruppo di controllo) alla settimana di gestazione. Le donne incinte che accetteranno di partecipare al progetto tra questi mesi riceveranno 30-45 minuti di pratica dell'umorismo dopo 30 minuti di formazione sull'allattamento al seno nella prima sessione. L'applicazione educativa e umoristica verrà implementata nuovamente una settimana dopo, lo stesso giorno, alla stessa ora e nello stesso luogo. Nell'applicazione umoristica saranno inclusi spettacoli di danza, applausi, canti e risate accompagnati da 5 canzoni determinate dai ricercatori. Il programma formativo predisposto per l'educazione all'allattamento al seno sarà applicato alle donne in gravidanza. Quindi verrà applicato l'umorismo. Verrà somministrato un pre-test prima della formazione, un test intermedio 1 mese dopo la formazione e un post-test nel 3° mese. I dati del progetto verranno raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni introduttive", la "Scala della motivazione dell'allattamento al seno" e la "Scala dell'attaccamento materno".

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’allattamento al seno è la fonte di nutrimento ideale per i bambini. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda di continuare l’allattamento esclusivamente con latte materno per i primi 6 mesi e con alimenti complementari fino a 3 anni. L’allattamento al seno è estremamente efficace sulla salute del bambino e della madre. Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto dell’educazione all’allattamento al seno e delle pratiche basate sull’umorismo nel periodo prenatale sulla motivazione e sull’attaccamento all’allattamento al seno. 32-36 pazienti che hanno presentato domanda per il progetto all'Ospedale Pediatrico e Ginecologia Bartın. Sarà composto da 64 donne incinte (32 sperimentali e 32 del gruppo di controllo) alla settimana di gestazione. Le donne incinte che accetteranno di partecipare al progetto tra questi mesi riceveranno 30-45 minuti di pratica dell'umorismo dopo 30 minuti di formazione sull'allattamento al seno nella prima sessione. L'applicazione educativa e umoristica verrà implementata nuovamente una settimana dopo, lo stesso giorno, alla stessa ora e nello stesso luogo. Nell'applicazione umoristica saranno inclusi spettacoli di danza, applausi, canti e risate accompagnati da 5 canzoni determinate dai ricercatori. Il programma formativo predisposto per l'educazione all'allattamento al seno sarà applicato alle donne in gravidanza. Quindi verrà applicato l'umorismo. Verrà somministrato un pre-test prima della formazione, un test intermedio 1 mese dopo la formazione e un post-test nel 3° mese. I dati del progetto verranno raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni introduttive", la "Scala della motivazione dell'allattamento al seno" e la "Scala dell'attaccamento materno".

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bartin, Tacchino, 74100
        • Simge OZTURK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni,
  • Avere una gravidanza sana,
  • Essere alfabetizzati,
  • 32-36. Essendo nella settimana di gestazione,
  • Essendo primiparo,
  • Non avere alcuna diagnosi psichiatrica.

Criteri di esclusione:

  • Non aver frequentato uno dei corsi di formazione
  • compilazione incompleta dei questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Allattamento-Umorismo
32 donne incinte sono state incluse nel gruppo sperimentale determinato mediante il metodo di randomizzazione. Il consenso a partecipare allo studio è stato ottenuto da queste donne incinte. Dopo aver ottenuto il consenso, è stato condotto un pre-test. Successivamente, alle donne incinte è stata impartita un'educazione sull'allattamento al seno e una pratica dell'umorismo. L'applicazione è stata applicata una volta alla settimana, due volte a settimana. Un test intermedio è stato somministrato 1 mese dopo l'applicazione e un test finale è stato somministrato 3 mesi dopo.
Comportamentale: allattamento al seno - formazione sull'umorismo
L'allattamento al seno e la pratica basata sull'umorismo continueranno per 35-45 minuti, una volta alla settimana per 2 settimane.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Dopo la randomizzazione, è stato ottenuto il consenso delle donne incinte che hanno deciso di accettare di partecipare allo studio. Alle donne incinte del gruppo di controllo è stato somministrato un test preliminare prima di iniziare lo studio, un test intermedio 1 mese dopo l'inizio e un test finale 3 mesi dopo.
Altro: Gruppo di controllo
Dopo la randomizzazione, è stato ottenuto il consenso delle donne incinte che hanno deciso di accettare di partecipare allo studio. Alle donne incinte del gruppo di controllo è stato somministrato un test preliminare prima di iniziare lo studio, un test intermedio 1 mese dopo l'inizio e un test finale 3 mesi dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della motivazione all’allattamento al seno
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala è composta da 24 item e 5 sottodimensioni. Sottodimensioni della scala; Sono stati determinati come motivazione intrinseca, regolazione integrata, regolazione identificata, regolazione introiettata e regolazione esterna. Gli elementi della scala sono valutati tra "Sono totalmente in disaccordo" (1 punto) e "Sono totalmente d'accordo" (4 punti). La scala è di tipo Likert a 4 punti e ogni item riceve un punteggio compreso tra 1 e 4. Il punteggio totale della scala non viene calcolato. Il punteggio delle sottodimensioni viene calcolato prendendo la media dei punteggi delle sottodimensioni della scala. È stato affermato che maggiore è il punteggio ricevuto dalla sottodimensione della scala, maggiore è la motivazione che rappresenta quella sottodimensione
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’attaccamento materno
Lasso di tempo: 3 mesi
Si tratta di una scala di tipo Likert a 4 punti e 26 item, ciascuno dei quali va da "sempre" a "mai". Ogni item contiene affermazioni dirette e viene calcolato come Sempre (a) = 4 punti, Spesso (b) = 3 punti, A volte (c) = 2 punti e Mai (d) = 1 punto. Un punteggio complessivo si ottiene dalla somma di tutti gli item. Un punteggio elevato indica un elevato attaccamento materno. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala varia tra 26 e il punteggio più alto 104. La scala non ha un punteggio limite.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Inonu University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Inonu-SBF-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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