Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstvoedingseducatie en op humor gebaseerde praktijken over borstvoeding

9 maart 2024 bijgewerkt door: Simge Ozturk, Inonu University

Het effect van borstvoedingseducatie en op humor gebaseerde praktijken op de motivatie en gehechtheid aan borstvoeding in de prenatale periode

Het doel van deze studie is om het effect van borstvoedingseducatie en op humor gebaseerde praktijken in de prenatale periode op de motivatie en gehechtheid aan borstvoeding te bepalen. 32-36 patiënten die zich voor het project bij Bartın Gynaecologie en Kinderziekenhuis hadden aangemeld. Het zal bestaan ​​uit 64 zwangere vrouwen (32 experimentele en 32 controlegroepen) tijdens de zwangerschapsweek. Zwangere vrouwen die ermee instemmen om tussen deze maanden aan het project deel te nemen, krijgen 30-45 minuten humoroefening na 30 minuten borstvoedingstraining in de eerste sessie. De educatie- en humorapplicatie wordt een week later opnieuw geïmplementeerd, op dezelfde dag, op hetzelfde tijdstip en op dezelfde plaats. In de humortoepassing zijn dansvoorstellingen, applaus, zang en gelach inbegrepen, begeleid door 5 door de onderzoekers bepaalde liedjes. Het trainingsprogramma dat is opgesteld voor borstvoedingseducatie zal worden toegepast op zwangere vrouwen. Vervolgens wordt er humor toegepast. Voorafgaand aan de training wordt een pre-test afgenomen, een mid-test 1 maand na de training en een post-test in de 3e maand. Projectgegevens zullen worden verzameld met behulp van het 'Inleidend informatieformulier', 'Borstvoedingsmotivatieschaal' en 'Maternal Attachment Scale'.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Borstvoeding is de ideale voedingsbron voor baby's. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) raadt aan om de borstvoeding gedurende de eerste zes maanden uitsluitend met moedermelk voort te zetten en gedurende maximaal drie jaar met aanvullende voeding. Borstvoeding is uiterst effectief voor de gezondheid van de baby en de moeder. Het doel van deze studie is om het effect van borstvoedingseducatie en op humor gebaseerde praktijken in de prenatale periode op de motivatie en gehechtheid aan borstvoeding te bepalen. 32-36 patiënten die zich voor het project bij Bartın Gynaecologie en Kinderziekenhuis hadden aangemeld. Het zal bestaan ​​uit 64 zwangere vrouwen (32 experimentele en 32 controlegroepen) tijdens de zwangerschapsweek. Zwangere vrouwen die ermee instemmen om tussen deze maanden aan het project deel te nemen, krijgen 30-45 minuten humoroefening na 30 minuten borstvoedingstraining in de eerste sessie. De educatie- en humorapplicatie wordt een week later opnieuw geïmplementeerd, op dezelfde dag, op hetzelfde tijdstip en op dezelfde plaats. In de humortoepassing zijn dansvoorstellingen, applaus, zang en gelach inbegrepen, begeleid door 5 door de onderzoekers bepaalde liedjes. Het trainingsprogramma dat is opgesteld voor borstvoedingseducatie zal worden toegepast op zwangere vrouwen. Vervolgens wordt er humor toegepast. Voorafgaand aan de training wordt een pre-test afgenomen, een mid-test 1 maand na de training en een post-test in de 3e maand. Projectgegevens zullen worden verzameld met behulp van het 'Inleidend informatieformulier', 'Borstvoedingsmotivatieschaal' en 'Maternal Attachment Scale'.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bartin, Kalkoen, 74100
        • Simge OZTURK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als u ouder bent dan 18 jaar,
  • Een gezonde zwangerschap hebben,
  • Geletterd zijn,
  • 32-36. Omdat ik in de zwangerschapsweek zit,
  • Primipaar zijn,
  • Geen psychiatrische diagnose hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet hebben bijgewoond van een van de trainingen
  • het onvolledig invullen van de vragenlijsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Borstvoeding-Humorgroep
Er werden 32 zwangere vrouwen opgenomen in de experimentele groep, bepaald via de randomisatiemethode. Van deze zwangere vrouwen werd toestemming voor deelname aan het onderzoek verkregen. Nadat toestemming was verkregen, werd een pre-test uitgevoerd. Daarna kregen zwangere vrouwen borstvoedingsvoorlichting en humoroefeningen. De applicatie werd één keer per week, twee keer per week aangebracht. 1 maand na de aanvraag werd een tussentoets afgenomen en 3 maanden later een eindtoets.
Gedragsmatig: borstvoeding - humortraining
Borstvoeding en op humor gebaseerde oefeningen gaan door gedurende 35-45 minuten, eenmaal per week gedurende 2 weken.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Na randomisatie werd toestemming verkregen van de zwangere vrouwen, waarbij werd vastgesteld dat zij akkoord gingen met deelname aan het onderzoek. De zwangere vrouwen in de controlegroep kregen vóór aanvang van het onderzoek een voortest, 1 maand na aanvang een tussentijdse test en 3 maanden later een eindtest.
Ander: Controlegroep
Na randomisatie werd toestemming verkregen van de zwangere vrouwen, waarbij werd vastgesteld dat zij akkoord gingen met deelname aan het onderzoek. De zwangere vrouwen in de controlegroep kregen vóór aanvang van het onderzoek een voortest, 1 maand na aanvang een tussentijdse test en 3 maanden later een eindtest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatieschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden
De schaal bestaat uit 24 items en 5 subdimensies. Subdimensies van de schaal; Ze werden bepaald als intrinsieke motivatie, geïntegreerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntrojecteerde regulatie en externe regulatie. Schaalitems worden gescoord tussen ‘helemaal mee oneens’ (1 punt) en ‘helemaal mee eens’ (4 punten). De schaal is van het 4-punts Likert-type en elk item krijgt een score tussen 1 en 4. De totaalscore van de schaal wordt niet berekend. De score van de subdimensies wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores op de subdimensies op de schaal. Er is gesteld dat hoe hoger de score op de subdimensie van de schaal, hoe hoger de motivatie die die subdimensie vertegenwoordigt
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor moederlijke hechting
Tijdsspanne: 3 maanden
Het is een Likert-schaal van 26 items, waarbij elk item varieert van ‘altijd’ tot ‘nooit’. Elk item bevat directe uitspraken en wordt berekend als Altijd (a) = 4 punten, Vaak (b) = 3 punten, Soms (c) = 2 punten en Nooit (d) = 1 punt. Uit de som van alle items wordt een totaalscore verkregen. Een hoge score duidt op een hoge moederlijke gehechtheid. De laagste score behaald op de schaal varieert tussen 26 en de hoogste score 104. De schaal heeft geen grensscore.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Inonu University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Inonu-SBF-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen