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Educação em amamentação e práticas baseadas no humor na amamentação

9 de março de 2024 atualizado por: Simge Ozturk, Inonu University

O efeito da educação sobre amamentação e das práticas baseadas no humor na motivação e no apego à amamentação no período pré-natal

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação sobre amamentação e das práticas baseadas no humor no período pré-natal na motivação e apego à amamentação. 32-36 pacientes que se inscreveram no Bartın Gynecology and Children's Hospital para o projeto. Será composto por 64 gestantes (32 experimentais e 32 grupo controle) na semana gestacional. As gestantes que concordarem em participar do projeto entre esses meses receberão de 30 a 45 minutos de prática de humor após 30 minutos de treinamento em amamentação na primeira sessão. A aplicação de educação e humor voltará a ser implementada uma semana depois, no mesmo dia, à mesma hora e no mesmo local. No aplicativo de humor serão incluídas apresentações de dança, aplausos, cantos e risadas acompanhados de 5 músicas determinadas pelos pesquisadores. O programa de formação elaborado para educação em amamentação será aplicado a gestantes. Então, o humor será aplicado. Um pré-teste será aplicado antes do treinamento, um teste intermediário 1 mês após o treinamento e um pós-teste no 3º mês. Os dados do projeto serão coletados por meio do 'Formulário de Informações Introdutórias', 'Escala de Motivação para Amamentação' e 'Escala de Apego Materno'.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A amamentação é a fonte ideal de nutrição para os bebês. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda continuar a amamentação exclusivamente com leite materno durante os primeiros 6 meses e com alimentos complementares até os 3 anos. A amamentação é extremamente eficaz na saúde do bebê e da mãe. O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação sobre amamentação e das práticas baseadas no humor no período pré-natal na motivação e apego à amamentação. 32-36 pacientes que se inscreveram no Bartın Gynecology and Children's Hospital para o projeto. Será composto por 64 gestantes (32 experimentais e 32 grupo controle) na semana gestacional. As gestantes que concordarem em participar do projeto entre esses meses receberão de 30 a 45 minutos de prática de humor após 30 minutos de treinamento em amamentação na primeira sessão. A aplicação de educação e humor voltará a ser implementada uma semana depois, no mesmo dia, à mesma hora e no mesmo local. No aplicativo de humor serão incluídas apresentações de dança, aplausos, cantos e risadas acompanhados de 5 músicas determinadas pelos pesquisadores. O programa de formação elaborado para educação em amamentação será aplicado a gestantes. Então, o humor será aplicado. Um pré-teste será aplicado antes do treinamento, um teste intermediário 1 mês após o treinamento e um pós-teste no 3º mês. Os dados do projeto serão coletados por meio do 'Formulário de Informações Introdutórias', 'Escala de Motivação para Amamentação' e 'Escala de Apego Materno'.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bartin, Peru, 74100
        • Simge OZTURK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos,
  • Ter uma gravidez saudável,
  • Sendo alfabetizado,
  • 32-36. Estando na semana gestacional,
  • Sendo primípara,
  • Não ter nenhum diagnóstico psiquiátrico.

Critério de exclusão:

  • Não ter participado de um dos treinamentos
  • preenchimento incompleto dos questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Amamentação-Humor
32 gestantes foram incluídas no grupo experimental determinado pelo método de randomização. O consentimento para participar do estudo foi obtido dessas gestantes. Após obtenção do consentimento, foi realizado um pré-teste. Posteriormente, as gestantes receberam educação sobre amamentação e prática de humor. A aplicação foi aplicada uma vez por semana, duas vezes por semana. Um teste provisório foi administrado 1 mês após a aplicação e um teste final foi administrado 3 meses depois.
Comportamental: amamentação - treinamento de humor
A amamentação e a prática baseada no humor continuarão por 35-45 minutos, uma vez por semana durante 2 semanas.
Comparador Falso: Grupo de controle
Após a randomização, foi obtido o consentimento das gestantes determinando que elas concordaram em participar do estudo. As gestantes do grupo controle fizeram um pré-teste antes de iniciar o estudo, um teste intermediário 1 mês após o início e um teste final 3 meses depois.
Outro: Grupo de controle
Após a randomização, foi obtido o consentimento das gestantes determinando que elas concordaram em participar do estudo. As gestantes do grupo controle fizeram um pré-teste antes de iniciar o estudo, um teste intermediário 1 mês após o início e um teste final 3 meses depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Motivação para Amamentação
Prazo: 3 meses
A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões. Subdimensões da escala; Foram determinadas como motivação intrínseca, regulação integrada, regulação identificada, regulação introjetada e regulação externa. Os itens da escala são classificados entre “discordo totalmente” (1 ponto) e “concordo totalmente” (4 pontos). A escala é do tipo Likert de 4 pontos, e cada item recebe uma pontuação entre 1 e 4. A pontuação total da escala não é calculada. A pontuação das subdimensões é calculada tomando a média das pontuações das subdimensões da escala. Afirmou-se que quanto maior a pontuação recebida na subdimensão da escala, maior será a motivação que representa essa subdimensão
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Apego Materno
Prazo: 3 meses
É uma escala tipo Likert de 26 itens e 4 pontos, com cada item variando de “sempre” a “nunca”. Cada item contém afirmações diretas e é calculado como Sempre (a) = 4 pontos, Frequentemente (b) = 3 pontos, Às vezes (c) = 2 pontos e Nunca (d) = 1 ponto. Uma pontuação geral é obtida a partir da soma de todos os itens. Uma pontuação alta indica alto apego materno. A pontuação mais baixa obtida na escala varia entre 26 e a pontuação mais alta 104. A escala não possui nota de corte.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Inonu University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Inonu-SBF-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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