Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie karmienia piersią i praktyki humorystyczne dotyczące karmienia piersią

9 marca 2024 zaktualizowane przez: Simge Ozturk, Inonu University

Wpływ edukacji karmiącej piersią i praktyk opartych na humorze na motywację i przywiązanie do karmienia piersią w okresie prenatalnym

Celem badania jest określenie wpływu edukacji karmiącej piersią i praktyk humorystycznych w okresie przedporodowym na motywację i przywiązanie do karmienia piersią. Do projektu zgłosiło się 32-36 pacjentów do Szpitala Ginekologicznego i Dziecięcego Bartın. W jego skład wejdą 64 kobiety w ciąży (32 grupy eksperymentalne i 32 grupy kontrolne) w tygodniu ciąży. Kobiety w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w projekcie w tych miesiącach, po 30 minutach szkolenia z karmienia piersią w pierwszej sesji otrzymają 30-45 minut ćwiczeń z humoru. Aplikacja edukacyjno-humorowa zostanie wdrożona ponownie tydzień później, tego samego dnia, o tej samej godzinie i w tym samym miejscu. W aplikacji humorystycznej uwzględnione zostaną występy taneczne, oklaski, śpiew i śmiech, którym towarzyszyć będzie 5 wybranych przez badaczy piosenek. Program szkoleniowy przygotowany z zakresu edukacji karmienia piersią będzie dotyczył kobiet w ciąży. Następnie zastosowany zostanie humor. Test wstępny zostanie przeprowadzony przed szkoleniem, test śródstopniowy 1 miesiąc po szkoleniu, a posttest w 3 miesiącu. Dane projektu będą zbierane przy użyciu „Formularza informacji wstępnych”, „Skali motywacji do karmienia piersią” i „Skali przywiązania do matki”.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Karmienie piersią jest idealnym źródłem pożywienia dla niemowląt. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca kontynuowanie karmienia piersią wyłącznie mlekiem matki przez pierwsze 6 miesięcy i pokarmami uzupełniającymi przez okres do 3 lat. Karmienie piersią ma niezwykle korzystny wpływ na zdrowie dziecka i matki. Celem badania jest określenie wpływu edukacji karmiącej piersią i praktyk humorystycznych w okresie przedporodowym na motywację i przywiązanie do karmienia piersią. Do projektu zgłosiło się 32-36 pacjentów do Szpitala Ginekologicznego i Dziecięcego Bartın. W jego skład wejdą 64 kobiety w ciąży (32 grupy eksperymentalne i 32 grupy kontrolne) w tygodniu ciąży. Kobiety w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w projekcie w tych miesiącach, po 30 minutach szkolenia z karmienia piersią w pierwszej sesji otrzymają 30-45 minut ćwiczeń z humoru. Aplikacja edukacyjno-humorowa zostanie wdrożona ponownie tydzień później, tego samego dnia, o tej samej godzinie i w tym samym miejscu. W aplikacji humorystycznej uwzględnione zostaną występy taneczne, oklaski, śpiew i śmiech, którym towarzyszyć będzie 5 wybranych przez badaczy piosenek. Program szkoleniowy przygotowany z zakresu edukacji karmienia piersią będzie dotyczył kobiet w ciąży. Następnie zastosowany zostanie humor. Test wstępny zostanie przeprowadzony przed szkoleniem, test śródstopniowy 1 miesiąc po szkoleniu, a posttest w 3 miesiącu. Dane projektu będą zbierane przy użyciu „Formularza informacji wstępnych”, „Skali motywacji do karmienia piersią” i „Skali przywiązania do matki”.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bartin, Indyk, 74100
        • Simge OZTURK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Zdrowa ciąża,
  • Będąc piśmiennym,
  • 32-36. Będąc w tygodniu ciąży,
  • Będąc pierwotnym,
  • Brak jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak uczestnictwa w jednym ze szkoleń
  • niepełne wypełnienie ankiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Karmienie piersią-Humor
Do grupy eksperymentalnej ustalonej metodą randomizacji włączono 32 kobiety w ciąży. Od kobiet w ciąży uzyskano zgodę na udział w badaniu. Po uzyskaniu zgody przeprowadzono badanie wstępne. Następnie kobietom w ciąży zapewniono edukację w zakresie karmienia piersią i praktykę humoru. Aplikację stosowano raz w tygodniu, dwa razy w tygodniu. Test tymczasowy przeprowadzono 1 miesiąc po aplikacji, a test końcowy 3 miesiące później.
Behawioralne: karmienie piersią – trening humoru
Karmienie piersią i praktyka oparta na humorze będzie kontynuowana przez 35-45 minut, raz w tygodniu przez 2 tygodnie.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Po randomizacji uzyskano zgodę od kobiet w ciąży stwierdzającą, że wyraziły one zgodę na udział w badaniu. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostały poddane testowi wstępnemu przed rozpoczęciem badania, testowi tymczasowemu 1 miesiąc po rozpoczęciu i badaniu końcowemu 3 miesiące później.
Inny: Grupa kontrolna
Po randomizacji uzyskano zgodę od kobiet w ciąży stwierdzającą, że wyraziły one zgodę na udział w badaniu. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostały poddane testowi wstępnemu przed rozpoczęciem badania, testowi tymczasowemu 1 miesiąc po rozpoczęciu i badaniu końcowemu 3 miesiące później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Motywacji do Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala składa się z 24 pozycji i 5 podwymiarów. Podwymiary skali; Określono je jako motywację wewnętrzną, regulację zintegrowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację introjektowaną i regulację zewnętrzną. Pozycje skali oceniane są od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt) do „Zdecydowanie się zgadzam” (4 punkty). Skala jest 4-punktowa typu Likerta, a każda pozycja otrzymuje ocenę od 1 do 4. Nie jest obliczany łączny wynik skali. Wynik podwymiarów oblicza się, biorąc średnią wyników podwymiarów skali. Stwierdzono, że im wyższy wynik uzyskano w podwymiarze skali, tym wyższa motywacja reprezentująca ten podwymiar
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przywiązania do Matki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jest to 26-punktowa, 4-punktowa skala typu Likerta, przy czym każda pozycja ma zakres od „zawsze” do „nigdy”. Każda pozycja zawiera stwierdzenia bezpośrednie i jest obliczana w następujący sposób: Zawsze (a) = 4 punkty, Często (b) = 3 punkty, Czasami (c) = 2 punkty i Nigdy (d) = 1 punkt. Ogólny wynik uzyskuje się z sumy wszystkich pozycji. Wysoki wynik wskazuje na wysokie przywiązanie do matki. Najniższy wynik uzyskany w skali waha się od 26 do najwyższego wyniku 104. Skala nie ma wartości granicznej.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Inonu-SBF-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami