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Éducation à l'allaitement maternel et pratiques basées sur l'humour sur l'allaitement maternel

9 mars 2024 mis à jour par: Simge Ozturk, Inonu University

L'effet de l'éducation à l'allaitement maternel et des pratiques basées sur l'humour sur la motivation et l'attachement à l'allaitement pendant la période prénatale

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'éducation à l'allaitement et des pratiques basées sur l'humour pendant la période prénatale sur la motivation et l'attachement à l'allaitement. 32 à 36 patients ont postulé à l'hôpital de gynécologie et d'enfants de Bartın pour le projet. Il sera composé de 64 femmes enceintes (32 groupes expérimentaux et 32 ​​groupes témoins) à la semaine de gestation. Les femmes enceintes qui acceptent de participer au projet entre ces mois recevront 30 à 45 minutes de pratique de l'humour après 30 minutes de formation sur l'allaitement lors de la première séance. L’application pédagogique et humoristique sera de nouveau mise en œuvre une semaine plus tard, le même jour, à la même heure et au même lieu. Dans l'application humour, seront inclus des spectacles de danse, des applaudissements, des chants et des rires accompagnés de 5 chansons déterminées par les chercheurs. Le programme de formation préparé pour l'éducation à l'allaitement maternel sera appliqué aux femmes enceintes. Ensuite, l’humour sera de mise. Un pré-test sera administré avant la formation, un mi-test 1 mois après la formation et un post-test au 3ème mois. Les données du projet seront collectées à l'aide du « Formulaire d'informations d'introduction », de « l'Échelle de motivation pour l'allaitement maternel » et de « l'Échelle d'attachement maternel ».

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'allaitement est la source de nutrition idéale pour les bébés. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande de poursuivre l'allaitement exclusivement avec du lait maternel pendant les 6 premiers mois et avec des aliments complémentaires jusqu'à 3 ans. L'allaitement est extrêmement efficace sur la santé du bébé et de la maman. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'éducation à l'allaitement et des pratiques basées sur l'humour pendant la période prénatale sur la motivation et l'attachement à l'allaitement. 32 à 36 patients ont postulé à l'hôpital de gynécologie et d'enfants de Bartın pour le projet. Il sera composé de 64 femmes enceintes (32 groupes expérimentaux et 32 ​​groupes témoins) à la semaine de gestation. Les femmes enceintes qui acceptent de participer au projet entre ces mois recevront 30 à 45 minutes de pratique de l'humour après 30 minutes de formation sur l'allaitement lors de la première séance. L’application pédagogique et humoristique sera de nouveau mise en œuvre une semaine plus tard, le même jour, à la même heure et au même lieu. Dans l'application humour, seront inclus des spectacles de danse, des applaudissements, des chants et des rires accompagnés de 5 chansons déterminées par les chercheurs. Le programme de formation préparé pour l'éducation à l'allaitement maternel sera appliqué aux femmes enceintes. Ensuite, l’humour sera de mise. Un pré-test sera administré avant la formation, un mi-test 1 mois après la formation et un post-test au 3ème mois. Les données du projet seront collectées à l'aide du « Formulaire d'informations d'introduction », de « l'Échelle de motivation pour l'allaitement maternel » et de « l'Échelle d'attachement maternel ».

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
64

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bartin, Turquie, 74100
        • Simge OZTURK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Etant âgé de plus de 18 ans,
  • Avoir une grossesse en bonne santé,
  • Être alphabétisé,
  • 32-36. Étant en semaine de gestation,
  • Etant primipare,
  • Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir suivi une des formations
  • remplir incomplètement les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe Allaitement-Humour
32 femmes enceintes ont été incluses dans le groupe expérimental déterminé par méthode de randomisation. Le consentement à participer à l’étude a été obtenu auprès de ces femmes enceintes. Après avoir obtenu le consentement, un pré-test a été réalisé. Ensuite, les femmes enceintes ont reçu une éducation sur l’allaitement et des exercices d’humour. L'application a été appliquée une fois par semaine, deux fois par semaine. Un test intermédiaire a été administré 1 mois après la candidature et un test final a été administré 3 mois plus tard.
Comportemental: allaitement - entraînement à l'humour
L'allaitement et la pratique basée sur l'humour se poursuivront pendant 35 à 45 minutes, une fois par semaine pendant 2 semaines.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Après randomisation, le consentement des femmes enceintes a été obtenu et a déterminé qu'elles acceptaient de participer à l'étude. Les femmes enceintes du groupe témoin ont subi un pré-test avant de commencer l'étude, un test intermédiaire 1 mois après le début et un test final 3 mois plus tard.
Autre: Groupe de contrôle
Après randomisation, le consentement des femmes enceintes a été obtenu et a déterminé qu'elles acceptaient de participer à l'étude. Les femmes enceintes du groupe témoin ont subi un pré-test avant de commencer l'étude, un test intermédiaire 1 mois après le début et un test final 3 mois plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de motivation pour l'allaitement
Délai: 3 mois
L'échelle comprend 24 items et 5 sous-dimensions. Sous-dimensions de l'échelle ; Elles ont été définies comme étant la motivation intrinsèque, la régulation intégrée, la régulation identifiée, la régulation introjectée et la régulation externe. Les éléments de l'échelle sont notés entre « Je suis fortement en désaccord » (1 point) et « Je suis tout à fait d'accord » (4 points). L'échelle est de type Likert à 4 points, et chaque item reçoit une note comprise entre 1 et 4. La note totale de l'échelle n'est pas calculée. Le score des sous-dimensions est calculé en prenant la moyenne des scores des sous-dimensions de l'échelle. Il a été déclaré que plus le score obtenu pour la sous-dimension de l'échelle est élevé, plus la motivation représentant cette sous-dimension est élevée.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attachement maternel
Délai: 3 mois
Il s’agit d’une échelle de Likert de 26 items à 4 points, chaque item allant de « toujours » à « jamais ». Chaque élément contient des déclarations directes et est calculé comme toujours (a) = 4 points, souvent (b) = 3 points, parfois (c) = 2 points et jamais (d) = 1 point. Un score global est obtenu à partir de la somme de tous les items. Un score élevé indique un attachement maternel élevé. Le score le plus bas obtenu sur l'échelle varie entre 26 et le score le plus élevé 104. L’échelle n’a pas de score seuil.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Inonu University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mars 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mars 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Inonu-SBF-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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