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Stillerziehung und humorvolle Praktiken zum Stillen

9. März 2024 aktualisiert von: Simge Ozturk, Inonu University

Die Auswirkung von Stillerziehung und humorvollen Praktiken auf die Stillmotivation und -bindung in der Schwangerschaft

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Stillerziehung und humorvollen Praktiken in der Schwangerschaft auf die Stillmotivation und -bindung zu bestimmen. 32-36 Patienten, die sich für das Projekt beim Bartın Gynäkologie- und Kinderkrankenhaus beworben haben. Es wird aus 64 schwangeren Frauen (32 Versuchs- und 32 Kontrollgruppen) in der Schwangerschaftswoche bestehen. Schwangere Frauen, die sich bereit erklären, zwischen diesen Monaten am Projekt teilzunehmen, erhalten nach 30 Minuten Stilltraining in der ersten Sitzung 30–45 Minuten Humorübung. Die Bildungs- und Humoranwendung wird eine Woche später, am selben Tag, zur selben Zeit und am selben Ort erneut umgesetzt. In der Humoranwendung sind Tanzdarbietungen, Applaus, Gesang und Lachen, begleitet von 5 von den Forschern festgelegten Liedern, enthalten. Das für die Stillerziehung vorbereitete Schulungsprogramm wird auf schwangere Frauen angewendet. Dann kommt Humor zum Einsatz. Vor der Schulung wird ein Vortest durchgeführt, einen Monat nach der Schulung ein Zwischentest und im 3. Monat ein Nachtest. Projektdaten werden mithilfe des „Einführungsinformationsformulars“, der „Stillmotivationsskala“ und der „Skala für mütterliche Bindung“ erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Stillen ist die ideale Nahrungsquelle für Babys. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, in den ersten 6 Monaten ausschließlich mit Muttermilch und bis zu 3 Jahren mit Beikost weiter zu stillen. Stillen wirkt sich äußerst positiv auf die Gesundheit des Babys und der Mutter aus. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Stillerziehung und humorvollen Praktiken in der Schwangerschaft auf die Stillmotivation und -bindung zu bestimmen. 32-36 Patienten, die sich für das Projekt beim Bartın Gynäkologie- und Kinderkrankenhaus beworben haben. Es wird aus 64 schwangeren Frauen (32 Versuchs- und 32 Kontrollgruppen) in der Schwangerschaftswoche bestehen. Schwangere Frauen, die sich bereit erklären, zwischen diesen Monaten am Projekt teilzunehmen, erhalten nach 30 Minuten Stilltraining in der ersten Sitzung 30–45 Minuten Humorübung. Die Bildungs- und Humoranwendung wird eine Woche später, am selben Tag, zur selben Zeit und am selben Ort erneut umgesetzt. In der Humoranwendung sind Tanzdarbietungen, Applaus, Gesang und Lachen, begleitet von 5 von den Forschern festgelegten Liedern, enthalten. Das für die Stillerziehung vorbereitete Schulungsprogramm wird auf schwangere Frauen angewendet. Dann kommt Humor zum Einsatz. Vor der Schulung wird ein Vortest durchgeführt, einen Monat nach der Schulung ein Zwischentest und im 3. Monat ein Nachtest. Projektdaten werden mithilfe des „Einführungsinformationsformulars“, der „Stillmotivationsskala“ und der „Skala für mütterliche Bindung“ erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bartin, Truthahn, 74100
        • Simge OZTURK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Eine gesunde Schwangerschaft haben,
  • Lesen und Schreiben,
  • 32-36. Da ich mich in der Schwangerschaftswoche befinde,
  • Erstgebärend sein,
  • Keine psychiatrische Diagnose vorliegen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht an einer der Schulungen teilgenommen haben
  • unvollständiges Ausfüllen der Fragebögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Still-Humor-Gruppe
32 schwangere Frauen wurden in die durch Randomisierungsmethode ermittelte Versuchsgruppe aufgenommen. Von diesen schwangeren Frauen wurde die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Nach Einholung der Einwilligung wurde ein Vortest durchgeführt. Anschließend erhielten schwangere Frauen eine Stillerziehung und Humorübungen. Die Anwendung erfolgte einmal wöchentlich, zweimal wöchentlich. Einen Monat nach der Antragstellung wurde ein Zwischentest und drei Monate später ein Abschlusstest durchgeführt.
Verhalten: Stillen - Humortraining
Das Stillen und die auf Humor basierende Übung werden zwei Wochen lang einmal pro Woche für 35–45 Minuten fortgesetzt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Nach der Randomisierung wurde die Einwilligung der schwangeren Frauen eingeholt und festgestellt, dass sie einer Teilnahme an der Studie zustimmten. Die schwangeren Frauen der Kontrollgruppe erhielten vor Beginn der Studie einen Vortest, einen Monat nach Beginn einen Zwischentest und drei Monate später einen Abschlusstest.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Nach der Randomisierung wurde die Einwilligung der schwangeren Frauen eingeholt und festgestellt, dass sie einer Teilnahme an der Studie zustimmten. Die schwangeren Frauen der Kontrollgruppe erhielten vor Beginn der Studie einen Vortest, einen Monat nach Beginn einen Zwischentest und drei Monate später einen Abschlusstest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillmotivationsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala besteht aus 24 Items und 5 Unterdimensionen. Unterdimensionen der Skala; Sie wurden als intrinsische Motivation, integrierte Regulation, identifizierte Regulation, introjizierte Regulation und externe Regulation definiert. Die Punkte auf der Skala werden zwischen „Ich stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) und „Ich stimme völlig zu“ (4 Punkte) bewertet. Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und jedes Element erhält eine Punktzahl zwischen 1 und 4. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird nicht berechnet. Die Bewertung der Unterdimensionen wird berechnet, indem der Durchschnitt der Unterdimensionsbewertungen der Skala herangezogen wird. Es wurde festgestellt, dass die Motivation, die diese Unterdimension darstellt, umso höher ist, je höher die von der Skalenunterdimension erhaltene Punktzahl ist
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur mütterlichen Bindung
Zeitfenster: 3 Monate
Es handelt sich um eine 26-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, wobei jeder Punkt von „immer“ bis „nie“ reicht. Jedes Item enthält direkte Aussagen und wird wie folgt berechnet: Immer (a) = 4 Punkte, Oft (b) = 3 Punkte, Manchmal (c) = 2 Punkte und Nie (d) = 1 Punkt. Aus der Summe aller Items ergibt sich eine Gesamtpunktzahl. Ein hoher Wert weist auf eine hohe mütterliche Bindung hin. Der niedrigste auf der Skala ermittelte Wert variiert zwischen 26 und der höchste Wert bei 104. Die Skala hat keinen Cut-off-Score.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Inonu-SBF-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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