Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ESWT na hojení zlomené dolní čelisti

9. dubna 2024 aktualizováno: Khloud Ahmed Mohamed, Cairo University

Vliv použití mimotělní terapie radiální rázovou vlnou jako adjuvantní terapie vs. konvenční otevřená redukce a vnitřní fixace bez adjuvantní terapie na hojení kostí u pacientů s mandibulární parasympyzární, tělesnou a úhlovou zlomeninou

studium mimotělní terapie radiální rázovou vlnou jako adjuvantní terapie pomáhá urychlit hojení a regeneraci kosti u zlomenin dolní čelisti srovnáním se standardním protokolem pro fixaci zlomenin dlahami a šrouby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nejprve pacient zamíří na operační sál v poloze na zádech, obvykle v anestezii anesteziologem.

Je instalována sterilizace intraorálních a extraorálních míst a roušky. V případě, že není použita oblouková tyč, byly zavedeny šrouby pro mezičelistní fixaci (IMF).

Pokud byla klenba použita, byla vložena před operací a byla přeříznuta v linii zlomeniny mezi dvěma segmenty.

Transorální nebo extraorální přístup se používá k odhalení linie lomu oddělující dva segmenty.

Fixace kostních segmentů dvěma dlahami, jednou dlahou Compression 2.3 na dolní hranici a dlahou Tension 2.0 pět milimetrů nad kompresní dlahou.

nebo dokonce jednu 2,0 destičku (champy) Poté sešití vrstev řezu vicrylem 3/0. Pooperační hodnocení pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT). Tyto postupy budou provedeny pro obě skupiny. Kontrolní skupina bez adjuvantní intervence se v tomto bodě zastaví. Druhá intervenční skupina bude podrobena rázové vlně pomocí mimotělního zařízení rázové vlny třetí den po operaci.

Poté v prvním a čtvrtém měsíci sledujte další CBCT, abyste porovnali hojení kosti v místě zlomeniny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Emad Saied, prof.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo Univeristy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emad Saied, prof.
          • Telefonní číslo: 01222117986

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Věk pacientů se pohybuje od 18 do 75 let.
  2. Pacienti s čerstvými zlomeninami dolní čelisti (od 0 hodiny do čtyř nebo pěti dnů).
  3. Pacienti bez systémových stavů, které by mohly ovlivnit nebo narušit proces hojení kostních segmentů nebo spíše narušit provedení chirurgického výkonu (stav štítné žlázy, revmatoidní artritida, nekontrolovaný diabetes a osteoporóza).

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 - Pacienti ve věku od 18 do 75 let. 2- Pacienti s čerstvými zlomeninami dolní čelisti (od 0 hodiny do čtyř nebo pěti dnů).

3- Pacienti bez systémových stavů, které by mohly ovlivnit nebo narušit proces hojení kostních segmentů nebo spíše narušit provedení chirurgického zákroku (stav štítné žlázy, revmatoidní artritida, nekontrolovaný diabetes a osteoporóza).

Kritéria vyloučení:

1 - Pacienti mimo specifikovaný rozsah skupina 2 - Pacienti, kteří prodělali předchozí operaci s infekcí nebo malunionem. 3- Pacienti s onemocněním štítné žlázy, které ovlivňuje hladinu vápníku v séru. 4- Pacienti se systémovými stavy, které mohou ovlivnit zdraví kostí (osteoartritida, revmatoidní artritida, nekontrolovaný diabetes). 5- Pacienti s mírotvůrci srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
intervenční skupina

Nejprve je pacient obecně anesteziologem anesteziologem. V případě, že není použita oblouková tyč, byly zavedeny šrouby pro mezičelistní fixaci (IMF).

Transorální nebo extraorální přístup se používá k odhalení linie lomu oddělující dva segmenty.

Fixace kostních segmentů dvěma dlahami, jednou dlahou Compression 2.3 na dolní hranici a dlahou Tension 2.0 pět milimetrů nad kompresní dlahou.

nebo 1 deska2.0 (champy) Poté sešití vrstev řezu Pooperační hodnocení pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT). Tyto postupy budou provedeny pro obě skupiny. Tato skupina bude podrobena rázové vlně pomocí mimotělního zařízení rázové vlny třetí den po operaci.

Poté v prvním a čtvrtém měsíci sledujte další CBCT, abyste porovnali hojení kosti v místě zlomeniny.
Přístroj: Radiální mimotělní rázová vlna
přístroj používaný fyzioterapeuty k léčbě různých problémů pohybového aparátu a zde byl poprvé použit k urychlení procesu hojení kostí po zlomenině
kontrolní skupina

Nejprve je pacient obecně anesteziologem anesteziologem. V případě, že není použita oblouková tyč, byly zavedeny šrouby pro mezičelistní fixaci (IMF).

Transorální nebo extraorální přístup se používá k odhalení linie lomu oddělující dva segmenty.

Fixace kostních segmentů dvěma dlahami, jednou dlahou Compression 2.3 na dolní hranici a dlahou Tension 2.0 pět milimetrů nad kompresní dlahou.

nebo 1 deska2.0 (champy) Poté sešití vrstev řezu Pooperační hodnocení pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT). Kontrolní skupina bez adjuvantní intervence se v tomto bodě zastaví. Poté v prvním a čtvrtém měsíci sledujte další CBCT, abyste porovnali hojení kosti v místě zlomeniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení kostí (denisty kostí)
Časové okno: první a čtvrtý měsíc
rentgenologicky analyzujeme kostní denzii v místě zlomeniny
první a čtvrtý měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pocit bolesti
Časové okno: ihned po zásahu a 3 dny po
v závislosti na pacientovi používajícím VAS
ihned po zásahu a 3 dny po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • effect of ESWT on fractures

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiální mimotělní rázová vlna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení