이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골절된 하악의 치유에 대한 ESWT의 영향

2024년 4월 9일 업데이트: Khloud Ahmed Mohamed, Cairo University

체외 방사형 충격파 치료를 보조 요법으로 사용하는 것과 보조 요법이 없는 기존 개방형 정복 및 내부 고정이 하악 부교합, 신체 및 각도 골절 환자의 뼈 치유에 미치는 영향

체외 방사형 충격파 치료를 보조 요법으로 사용하는 것이 플레이트 및 나사를 이용한 골절 고정의 표준 프로토콜과 비교하여 하악 골절의 뼈 치유 및 재생을 가속화하는 데 도움이 되는지 연구합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

먼저 환자는 일반적으로 마취과 의사가 마취를 한 후 바로 누운 자세로 수술실로 향합니다.

구강내외 부위의 소독 및 드레이핑을 설치하였습니다. 아치바를 사용하지 않는 경우에는 상악간 고정(IMF) 나사를 삽입합니다.

아치 바가 사용된 경우 수술 전에 삽입되었으며 두 세그먼트 사이의 골절선에서 절단되었습니다.

두 분절을 분리하는 골절선을 노출시키기 위해 경구 또는 구강외 접근법이 활용됩니다.

아래쪽 경계에 압축 2.3 플레이트 하나와 압축 플레이트 위쪽에 5mm 장력 2.0 플레이트 2개를 사용하여 뼈 부분을 고정합니다.

또는 2.0 플레이트(챔피) 1개라도 그런 다음 절개층을 vicryl 3/0으로 봉합합니다. 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 이용한 수술 후 평가. 이 절차는 두 그룹 모두에 대해 수행됩니다. 보조적 개입이 없는 대조군은 이 시점에서 중단됩니다. 다른 중재 그룹은 수술 후 3일째에 체외 충격파 장치를 사용하여 충격파를 받게 됩니다.

그런 다음 첫 번째와 네 번째 달에 또 다른 CBCT를 실시하여 골절 부위의 뼈 치유를 비교합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Emad Saied, prof.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Cairo Univeristy
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Emad Saied, prof.
          • 전화번호: 01222117986

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 환자 연령 범위는 18~75세입니다.
  2. 갓 골절된 하악 골절 환자(0시간부터 4~5일까지).
  3. 뼈 분절의 치유 과정에 영향을 주거나 방해할 수 있거나 수술 과정 수행을 방해할 수 있는 전신 질환(갑상선 질환, 류마티스 관절염, 조절되지 않는 당뇨병 및 골다공증)이 없는 환자.

설명

포함 기준:

1 - 연령 범위가 18~75세인 환자. 2 - 하악 골절이 새로 발생한 환자(0시간부터 4~5일까지).

3- 뼈 분절의 치유 과정에 영향을 주거나 방해할 수 있거나 오히려 수술 과정 수행을 방해할 수 있는 전신 질환(갑상선 질환, 류마티스 관절염, 조절되지 않는 당뇨병 및 골다공증)이 없는 환자.

제외 기준:

1 - 특정 범위를 벗어난 환자 2 - 감염 또는 부정유합으로 이전 수술을 받은 환자. 3- 혈청 칼슘 수치에 영향을 미치는 갑상선 질환이 있는 환자. 4- 뼈 건강에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(골관절염, 류마티스 관절염, 조절되지 않는 당뇨병)이 있는 환자. 5- 심장 평화를 이루는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
개입 그룹

먼저 환자는 일반적으로 마취과 의사에 의해 마취됩니다. 아치바를 사용하지 않는 경우에는 상악간 고정(IMF) 나사를 삽입합니다.

두 분절을 분리하는 골절선을 노출시키기 위해 구강 내 또는 구강 외 접근 방식이 사용됩니다.

아래쪽 경계에 압축 2.3 플레이트 하나와 압축 플레이트 위쪽에 5mm 장력 2.0 플레이트 2개를 사용하여 뼈 부분을 고정합니다.

또는 1접시2.0 (챔피) 절개층을 봉합한 후 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 수술 후 평가합니다. 이 절차는 두 그룹 모두에 대해 수행됩니다. 이 그룹은 수술 후 3일째에 체외 충격파 장치를 사용하여 충격파를 받게 됩니다.

그런 다음 첫 번째와 네 번째 달에 또 다른 CBCT를 실시하여 골절 부위의 뼈 치유를 비교합니다.
장치: 방사형 체외 충격파
다양한 근골격 문제를 치료하기 위해 물리치료사가 사용하는 장치로, 골절 후 뼈 치유 과정을 가속화하기 위해 최초로 사용되었습니다.
대조군

먼저 환자는 일반적으로 마취과 의사에 의해 마취됩니다. 아치바를 사용하지 않는 경우에는 상악간 고정(IMF) 나사를 삽입합니다.

두 분절을 분리하는 골절선을 노출시키기 위해 구강 내 또는 구강 외 접근 방식이 사용됩니다.

아래쪽 경계에 압축 2.3 플레이트 하나와 압축 플레이트 위쪽에 5mm 장력 2.0 플레이트 2개를 사용하여 뼈 부분을 고정합니다.

또는 1접시2.0 (챔피) 절개층을 봉합한 후 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 수술 후 평가합니다. 보조적 개입이 없는 대조군은 이 시점에서 중단됩니다. 그런 다음 첫 번째와 네 번째 달에 또 다른 CBCT를 실시하여 골절 부위의 뼈 치유를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 치유(뼈의 밀도)
기간: 첫째 달과 넷째 달
방사선학적으로 골절 부위의 골밀도를 분석합니다.
첫째 달과 넷째 달

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감각
기간: 개입 직후와 3일 후
VAS를 사용하는 환자에 따라
개입 직후와 3일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • effect of ESWT on fractures

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방사형 체외 충격파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리