Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​ESWT på heling af brækket mandible

9. april 2024 opdateret af: Khloud Ahmed Mohamed, Cairo University

Virkningen af ​​at bruge ekstrakorporeal radial chokbølgeterapi som en adjuverende terapi versus konventionel åben reduktion og intern fiksering uden adjuverende terapi på knogleheling for patienter med underkæbeparasymfyseale, krops- og vinkelfrakturer

at undersøge, om brug af ekstrakorporal radial chokbølgeterapi som en adjuverende terapi hjælper med at accelerere knogleheling og regenerering i mandibular frakturer ved at sammenligne den med standardprotokollen for frakturfiksering med plader og skruer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For det første går patienten til operationsstuen og placeres i liggende stilling, generelt bedøvet af anæstesiologen.

Sterilisering af intraorale og ekstraorale steder og drapering er blevet installeret. Intermaxillære fikseringsskruer (IMF) er blevet indsat i tilfælde af, at der ikke er brugt buestang.

Hvis buestangen har været brugt, blev den indsat før operationen og blev skåret ved brudlinjen mellem de to segmenter.

Den transorale eller ekstraorale tilgang bruges til at blotlægge brudlinjen, der adskiller de to segmenter.

Fiksering af knoglesegmenterne med to plader, én Compression 2.3-plade ved den nedre kant og Tension 2.0-plade fem millimeter over kompressionspladen.

eller endda en 2.0 plade(champy) Derefter sys incisionslagene med vicryl 3/0. Postoperativ evaluering med keglestrålecomputertomografi (CBCT). Disse procedurer vil blive udført for begge grupper. Kontrolgruppen uden adjuverende intervention vil stoppe på dette tidspunkt. Den anden interventionsgruppe vil blive udsat for chokbølge ved brug af ekstrakorporal chokbølgeanordning på den tredje dag efter operationen.

Følg derefter op i den første og fjerde måned med en anden CBCT for at sammenligne knoglehelingen på frakturstedet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Emad Saied, prof.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Univeristy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emad Saied, prof.
          • Telefonnummer: 01222117986

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med alder varierer fra 18-75 år.
  2. Patienter med friske mandibularfrakturer (fra nul time til fire eller fem dage).
  3. Patienter fri for systemiske tilstande, der kan påvirke eller forstyrre helingsprocessen af ​​knoglesegmenter eller rettere forstyrre udførelsen af ​​den kirurgiske procedure (skjoldbruskkirteltilstand, leddegigt, ukontrolleret diabetes og osteoporose).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 - Patienter i alderen 18-75 år. 2- Patienter med friske mandibular frakturer (fra nul time til fire eller fem dage).

3- Patienter fri for systemiske tilstande, der kan påvirke eller forstyrre helingsprocessen af ​​knoglesegmenter eller rettere forstyrre udførelsen af ​​den kirurgiske procedure (skjoldbruskkirteltilstand, reumatoid arthritis, ukontrolleret diabetes og osteoporose).

Ekskluderingskriterier:

1 - Patienter uden for det specificerede område gruppe 2- Patienter, der tidligere har været operationer med infektion eller malunion. 3- Patienter med skjoldbruskkirteltilstand, som påvirker serumcalciumniveauet. 4- Patienter med systemiske tilstande, der kan påvirke knoglesundheden (slidgigt, reumatoid arthritis, ukontrolleret diabetes). 5- Patienter med hjertefredsskabere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
interventionsgruppe

For det første bliver patienten generelt bedøvet af anæstesiologen. Intermaxillære fikseringsskruer (IMF) er blevet indsat i tilfælde af, at der ikke er brugt buestang.

Den transorale eller ekstraorale tilgang bruges til at blotlægge brudlinjen, der adskiller de to segmenter.

Fiksering af knoglesegmenterne med to plader, én Compression 2.3-plade ved den nedre kant og Tension 2.0-plade fem millimeter over kompressionspladen.

eller 1 plade2.0 (champy) Derefter suturering af incisionslagene. Postoperativ evaluering med keglestrålecomputertomografi (CBCT). Disse procedurer vil blive udført for begge grupper. Denne gruppe vil blive udsat for chokbølger ved brug af ekstrakorporal chokbølgeanordning på den tredje dag efter operationen.

Følg derefter op i den første og fjerde måned med en anden CBCT for at sammenligne knoglehelingen på frakturstedet.
Enhed: Radial ekstrakorporal chokbølge
et apparat brugt af fysioterapeut til behandling af forskellige muskel- og skeletproblemer, og det blev her først brugt til at fremskynde knoglehelingsprocessen efter knoglebrud
kontrolgruppe

For det første bliver patienten generelt bedøvet af anæstesiologen. Intermaxillære fikseringsskruer (IMF) er blevet indsat i tilfælde af, at der ikke er brugt buestang.

Den transorale eller ekstraorale tilgang bruges til at blotlægge brudlinjen, der adskiller de to segmenter.

Fiksering af knoglesegmenterne med to plader, én Compression 2.3-plade ved den nedre kant og Tension 2.0-plade fem millimeter over kompressionspladen.

eller 1 plade2.0 (champy) Derefter suturering af incisionslagene. Postoperativ evaluering med keglestrålecomputertomografi (CBCT). Kontrolgruppen uden adjuverende intervention vil stoppe på dette tidspunkt. Følg derefter op i den første og fjerde måned med en anden CBCT for at sammenligne knoglehelingen på frakturstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleheling (knogletæthed)
Tidsramme: første og fjerde måned
radiografisk vil vi analysere knogletætheden på frakturstedet
første og fjerde måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertefornemmelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet og 3 dage efter
afhængig af patienten, der bruger VAS
umiddelbart efter indgrebet og 3 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • effect of ESWT on fractures

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radial ekstrakorporal chokbølge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger