Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ESWT na gojenie złamanej żuchwy

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Khloud Ahmed Mohamed, Cairo University

Wpływ stosowania pozaustrojowej terapii promieniową falą uderzeniową jako terapii uzupełniającej w porównaniu z konwencjonalną otwartą redukcją i stabilizacją wewnętrzną bez terapii uzupełniającej na gojenie kości u pacjentów ze złamaniami przysymfizyjnymi, trzonu i kąta żuchwy

zbadanie, czy stosowanie pozaustrojowej terapii radialną falą uderzeniową jako terapii uzupełniającej pomaga w przyspieszeniu gojenia i regeneracji kości w przypadku złamań żuchwy, poprzez porównanie jej ze standardowym protokołem zespolenia złamań za pomocą płytek i śrub.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W pierwszej kolejności pacjent udaje się na salę operacyjną w pozycji leżącej, w znieczuleniu ogólnym przez anestezjologa.

Zamontowano sterylizację miejsc wewnątrzustnych i zewnątrzustnych oraz obłożenie. W przypadku braku łuku łukowego wprowadzono śruby mocujące międzyszczękowe (IMF).

Jeśli zastosowano łuk, wprowadzono go przed operacją i przycięto w miejscu złamania pomiędzy dwoma segmentami.

Do odsłonięcia linii złamania oddzielającej oba segmenty stosuje się dostęp przezustny lub zewnątrzustny.

Unieruchomienie segmentów kostnych za pomocą dwóch płytek, jednej płyty Compression 2.3 na dolnym brzegu i płytki Tension 2.0 pięć milimetrów powyżej płytki kompresyjnej.

lub nawet jedna płytka 2.0 (champy). Następnie zszyj warstwy nacięcia za pomocą vicrylu 3/0. Ocena pooperacyjna za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). Procedury te zostaną przeprowadzone dla obu grup. Grupa kontrolna bez interwencji adiuwantowej zatrzyma się w tym momencie. Druga grupa interwencyjna zostanie poddana fali uderzeniowej za pomocą urządzenia do pozaustrojowej fali uderzeniowej trzeciego dnia po operacji.

Następnie w pierwszym i czwartym miesiącu wykonaj kolejne CBCT, aby porównać gojenie się kości w miejscu złamania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Emad Saied, prof.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo Univeristy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emad Saied, prof.
          • Numer telefonu: 01222117986

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
  2. Pacjenci ze świeżymi złamaniami żuchwy (od godziny zero do czterech lub pięciu dni).
  3. Pacjenci bez schorzeń ogólnoustrojowych mogących wpływać lub zakłócać proces gojenia odcinków kostnych lub raczej utrudniać przeprowadzenie zabiegu operacyjnego (choroba tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów, nieleczona cukrzyca i osteoporoza).

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 - Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat. 2- Pacjenci ze świeżymi złamaniami żuchwy (od godziny zero do czterech lub pięciu dni).

3- Pacjenci bez schorzeń ogólnoustrojowych mogących wpływać lub zakłócać proces gojenia segmentów kostnych lub raczej utrudniać przeprowadzenie zabiegu operacyjnego (choroba tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów, nieleczona cukrzyca i osteoporoza).

Kryteria wyłączenia:

1 - Pacjenci spoza określonej grupy zakresowej 2 - Pacjenci, którzy przeszli poprzednie operacje z powodu infekcji lub nieprawidłowego zrostu. 3- Pacjenci z chorobami tarczycy wpływającymi na poziom wapnia w surowicy. 4- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą mieć wpływ na zdrowie kości (choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, niekontrolowana cukrzyca). 5- Pacjenci z rozjemcami w sercu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa interwencyjna

W pierwszej kolejności pacjent jest znieczulany przez anestezjologa. W przypadku braku łuku łukowego wprowadzono śruby mocujące międzyszczękowe (IMF).

Do odsłonięcia linii złamania oddzielającej oba segmenty stosuje się dostęp przezustny lub zewnątrzustny.

Unieruchomienie segmentów kostnych za pomocą dwóch płytek, jednej płyty Compression 2.3 na dolnym brzegu i płytki Tension 2.0 pięć milimetrów powyżej płytki kompresyjnej.

lub 1 płyta 2,0 (champy) Następnie zszycie warstw nacięcia Ocena pooperacyjna za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). Procedury te zostaną przeprowadzone dla obu grup. Grupa ta zostanie poddana fali uderzeniowej za pomocą urządzenia do pozaustrojowej fali uderzeniowej w trzeciej dobie po operacji.

Następnie w pierwszym i czwartym miesiącu wykonaj kolejne CBCT, aby porównać gojenie się kości w miejscu złamania.
Urządzenie: Promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa
urządzenie stosowane przez fizjoterapeutę w leczeniu różnych schorzeń narządu ruchu, a tutaj po raz pierwszy służyło do przyspieszenia procesu gojenia się kości po złamaniu kości
Grupa kontrolna

W pierwszej kolejności pacjent jest znieczulany przez anestezjologa. W przypadku braku łuku łukowego wprowadzono śruby mocujące międzyszczękowe (IMF).

Do odsłonięcia linii złamania oddzielającej oba segmenty stosuje się dostęp przezustny lub zewnątrzustny.

Unieruchomienie segmentów kostnych za pomocą dwóch płytek, jednej płyty Compression 2.3 na dolnym brzegu i płytki Tension 2.0 pięć milimetrów powyżej płytki kompresyjnej.

lub 1 płyta 2,0 (champy) Następnie zszycie warstw nacięcia Ocena pooperacyjna za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). Grupa kontrolna bez interwencji adiuwantowej zatrzyma się w tym momencie. Następnie w pierwszym i czwartym miesiącu wykonaj kolejne CBCT, aby porównać gojenie się kości w miejscu złamania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie się kości (gęstość kości)
Ramy czasowe: pierwszy i czwarty miesiąc
radiologicznie przeanalizujemy gęstość kości w miejscu złamania
pierwszy i czwarty miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczucie bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i 3 dni po niej
w zależności od pacjenta korzystającego z VAS
bezpośrednio po interwencji i 3 dni po niej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • effect of ESWT on fractures

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami