Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky celotělového elektrického svalového stimulačního cvičení na spinální motoneuronální aktivaci u starších dospělých

11. února 2026 aktualizováno: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
Během této pilotní studie budou výzkumníci zkoumat účinky celotělové elektrické stimulace svalů (WB-EMS Exercise) na aktivaci motoneuronů u zdravých dospělých, která se s věkem obvykle snižuje. Vyšetřovatelé budou také testovat, zda cvičení WB-EMS zlepší měření fyzické funkce. Účastníci podstoupí klinické a elektrofyziologické testování před a po intervenci WB-EMS cvičení. Intervence WB-EMS Cvičení bude prováděna dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Hypotézou je, že celotělová elektrická svalová stimulace v kombinaci s fyzickým cvičením (WB-EMS Exercise) by mohla obejít problém nedostatečné motoneuronální aktivace a zlepšit účinek cvičení u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Během této pilotní studie budou výzkumníci zkoumat účinky celotělové elektrické stimulace svalů (WB-EMS Exercise) na aktivaci motoneuronů u zdravých dospělých, která se s věkem obvykle snižuje. Vyšetřovatelé budou také testovat, zda cvičení WB-EMS zlepší měření fyzické funkce. Intervence se skládá z WB-EMS cvičení dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Vyšetřovatelé použijí dekompoziční elektromyografii, techniku ​​interpolovaných záškubů a klinická měření k posouzení aktivace motoneuronů a fyzického fungování před a po léčbě. Budou provedeny korelační matice přiřazující míry aktivace motoneuronů k měřením fyzické funkce (hodnoty před intervencí, hodnoty po intervenci a hodnoty změn). Na závěr studie očekávané výsledky zahrnují, že celotělová elektrická svalová stimulace kombinovaná s fyzickým cvičením (WB-EMS Exercise) by mohla obejít problém nedostatečné motoneuronální aktivace a zlepšit účinek cvičení u starších dospělých. Tento projekt představuje ranou práci na odhalení motoneuronálních mechanismů cvičení WB-EMS u starších dospělých. Intervence, která kombinuje dobrovolnou a nedobrovolnou aktivaci motoneuronů ke zvýšení účinnosti cvičení, by mohla mít významný dopad na maximalizaci funkční nezávislosti stárnoucí populace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: W. David Arnold, MD

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • Nábor
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • W. David Arnold, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk (65 let nebo starší) pro zdravé starší dospělé a mezi 18-39 pro zdravé mladší dospělé
  • Ambulantně bez pomocného zařízení
  • Více než antigravitační síla v hlavních svalových skupinách, jak bylo hodnoceno manuálním svalovým testováním
  • Lékařské povolení k účasti na cvičebním programu
  • Schopnost vyhovět požadavkům studia (tj. účast na hodnotících a intervenčních návštěvách, udržovat současnou úroveň mimostudijní fyzické aktivity po dobu trvání studie, bez úmyslu přestěhovat se v polovině studie)

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné používání pomocného zařízení pro mobilitu (tj. hůl, chodítko, invalidní vozík)
  • Přítomnost kardiostimulátoru, kovových implantátů nebo jiných implantovaných lékařských zařízení, které by mohly ovlivnit bezpečnost účastníků během intervence WB-EMS
  • Známé těhotenství v době screeningu
  • Přítomnost nestabilního akutního nebo chronického onemocnění (tj. selhání ledvin, revmatologické onemocnění, srdeční arytmie, novotvar, nekontrolovaná hypertenze)
  • Přítomnost terminálního onemocnění (tj. přijímání hospicových služeb)
  • Aktuální předchozí užívání jakýchkoli léků, o nichž je známo, že ovlivňují svalovou hmotu nebo výkon během 6 měsíců; tyto mohou zahrnovat, aniž by byl výčet omezující, anabolické steroidy, IGF01, růstový hormon, substituční a androgenní terapii, antiandrogenní terapii.
  • Známý neuromuskulární nebo neurologický stav ovlivňující somatosenzorickou nebo motorickou funkci/kontrolu (tj. onemocnění motorických neuronů, onemocnění svalů, těžká periferní neuropatie, onemocnění NMJ, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, mozková mrtvice, TBI, SCI, ataxie, apraxie, hemiplegie atd.)
  • Muskuloskeletální stav nebo operace v minulém roce, které by zkreslily výsledky cvičebních intervencí (tj. TKA, THA, oprava RTC, fúze páteře)
  • Jiné zdravotní stavy, známky nebo symptomy, které by narušovaly provádění studie nebo interpretaci výsledků, jak je stanoveno PI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdraví dospělí
Všichni účastníci obdrží intervenci WB-EMS Exercise 2x týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou provádět pouze vyrovnané cvičební programy v tréninkovém režimu „Síla“. Tyto programy jsou 20minutová videa vedená profesionály na cvičení. Jsou to celotělové tréninky, kdy žádné svalové skupině není věnována větší pozornost než jiné. Skládají se z 10-12 cviků prováděných po 14 opakováních. Každé opakování trvá 4 sekundy (doba, po kterou je stimulace „zapnuta“) a následuje 4 sekundová přestávka (doba, po kterou je stimulace „vypnuta“). Všechny cviky probíhají ve stoji se dvěma končetinami. Většina cviků probíhá s chodidly v široké základně opory, na šířku boků nebo více od sebe. Všechna cvičení jsou modifikovatelná zdravotnickým pracovníkem, který provádí a monitoruje zásah na základě bezpečného a dostupného rozsahu pohybu účastníka (tj. pohyby paží, polohy trupu, rozsah ohnutí kolen).
Přístroj: Cvičení
Zařízení WB-EMS je fitness zařízení, které poskytuje elektrickou stimulaci svalů celého těla ve spojení s cvičebními programy. Po oblékání základní vrstvy skládající se z vypasovaných šortek a košile, vesty, šortek a popruhů na paže s integrovanými elektrodami mapovanými na hlavní svalové skupiny (biceps, triceps, prsní svaly, břišní svaly, periskapulární svalstvo, paraspinální svalstvo, hýžďové svalstvo, kvadricepsy a hamstringy ) jsou navlečené. Oblek se připojuje k impulznímu balíčku, který komunikuje s aplikací Katalyst pro iPad a dodává účastníkovi naprogramovanou stimulaci. V rámci aplikace Katalyst jsou k dispozici cvičební programy s nízkou úrovní (tj. Úroveň 1 a 2) jsou jednoduché pohyby a vyšší úrovně (tj. Úrovně 3, 4 a 5) mají složitější a dynamičtější pohyby. Uživatel má úplnou kontrolu nad úrovní stimulace každé jednotlivé svalové skupiny tak, aby byla přizpůsobena reakcím účastníků a jejich toleranci.
Ostatní jména:
  • Elektrická stimulace celého těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v rychlostech střelby motorické jednotky vastus lateralis pomocí dekompoziční elektromyografie (dEMG)
Časové okno: Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
Dekompoziční elektromyografie (dEMG) je měření aktivity motorické jednotky; povrchová elektroda bude umístěna přes vastus lateralis ve stehně a účastníci budou požádáni, aby tento sval aktivovali.
Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
Průměrná změna od výchozí hodnoty v poměru centrální aktivace vastus lateralis pomocí techniky interpolovaných záškubů (ITT)
Časové okno: Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
Centrální aktivační poměr (CAR) je vyjádřením toho, jak úplně může člověk dobrovolně přistupovat ke své maximální kapacitě produkce síly. Povrchové elektrody budou umístěny přes vastus lateralis ve stehně a účastníci budou požádáni, aby tento sval aktivovali.
Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty při testování rovnováhy
Časové okno: Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
Měřítko výsledku rovnováhy pro rehabilitaci starších (BOOMER) je měření rovnováhy specifické pro starší dospělé. Jedná se o složený test skládající se z Krokového testu (klepnutí na krok jednou nohou tolikrát, kolikrát je to možné za 15 sekund), Timed Up and Go (TUG; vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a vrátit se). do sedu na židli), test funkčního dosahu (FRT; dosah ve stoje s nataženými pažemi tak daleko, jak to člověk může ovládat) a časovaný statický postoj (úzký postoj, oči zavřené po dobu až 90 sekund). Účastníci také vyplní test Single Leg Hop a Star Excursion Test.
Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
Dotazník zpětné vazby na léčbu
Časové okno: Měřeno do 3 dnů od ukončení zásahu
Dotazník zpětné vazby k léčbě byl vytvořen hlavním výzkumným pracovníkem, aby systematicky sbíral smysluplnou zpětnou vazbu od účastníků týkající se jejich názorů, dojmů a doporučení ohledně intervence cvičení WB-EMS. To je součástí neustálého úsilí o vývoj cvičebních intervencí, které jsou účinné a zaměřené na pacienta a mohou být přijaty a udržovány k podpoře dlouhodobého zdraví.
Měřeno do 3 dnů od ukončení zásahu
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě v testování mobility
Časové okno: Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence
Aby zachytili změny v běžných funkčních pohybech souvisejících s udržením nezávislosti u starších dospělých, budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje o rychlosti chůze (10m test chůze/běh), zdolávání schodů (4 schody stoupání a klesání), stoupání z/klesání do židli (30 sekund od sezení do stoje) a spouštění na podlahu/vstávání z podlahy (test přenosu podlahy).
Měřeno do 3 dnů od zahájení intervence a do 3 dnů od ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2116666

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení