Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af elektrisk muskelstimulerende øvelse for hele kroppen på spinal motoneuronal aktivering hos ældre voksne

11. februar 2026 opdateret af: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
I løbet af dette pilotstudie vil efterforskerne undersøge virkningerne af elektrisk muskelstimulering af hele kroppen (WB-EMS Exercise) på motoneuronal aktivering hos raske voksne, som typisk aftager med alderen. Efterforskerne vil også teste, om WB-EMS-øvelse vil forbedre målene for fysisk funktion. Deltagerne vil gennemgå kliniske og elektrofysiologiske tests før og efter WB-EMS-øvelsesinterventionen. WB-EMS-øvelsesinterventionen vil blive leveret to gange om ugen i fire uger. Hypotesen er, at hele kroppens elektriske muskelstimulering kombineret med fysisk træning (WB-EMS Exercise) kan omgå problemet med utilstrækkelig motoneuronal aktivering for at forbedre træningseffekten hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I løbet af dette pilotstudie vil efterforskerne undersøge virkningerne af elektrisk muskelstimulering af hele kroppen (WB-EMS Exercise) på motoneuronal aktivering hos raske voksne, som typisk aftager med alderen. Efterforskerne vil også teste, om WB-EMS-øvelse vil forbedre målene for fysisk funktion. Interventionen består af WB-EMS-øvelse to gange om ugen i fire uger. Forskerne vil bruge nedbrydningselektromyografi, interpoleret twitch-teknik og kliniske foranstaltninger til at vurdere før- og efterbehandling motoneuronal aktivering og fysisk funktion. Korrelationsmatricer vil blive udført, der forbinder målene for motoneuronal aktivering med målene for fysisk funktion (præ-interventionsværdier, post-interventionsværdier og ændringsværdier). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen inkluderer de forventede resultater, at elektrisk muskelstimulering af hele kroppen kombineret med fysisk træning (WB-EMS Exercise) kunne omgå problemet med utilstrækkelig motoneuronal aktivering for at forbedre træningseffekten hos ældre voksne. Dette projekt repræsenterer tidligt arbejde med at afdække motoneuronale mekanismer af WB-EMS-træning hos ældre voksne. En intervention, der kombinerer frivillig og ufrivillig aktivering af motoneuroner for at øge effektiviteten af ​​træning, kan have betydelig indflydelse på at maksimere den funktionelle uafhængighed af en aldrende befolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: W. David Arnold, MD

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • Rekruttering
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Underforsker:
          • W. David Arnold, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (65 år eller ældre) for raske ældre voksne og mellem 18-39 for raske yngre voksne
  • Ambulant uden hjælpemiddel
  • Mere end anti-tyngdekraftsstyrke i større muskelgrupper vurderet ved manuel muskeltestning
  • Medicinsk tilladelse til at deltage i et træningsprogram
  • Evne til at overholde kravene til undersøgelsen (dvs. deltagelse i vurderings- og interventionsbesøg, opretholde det nuværende niveau af ikke-studie fysisk aktivitet i hele undersøgelsens varighed, ingen intention om at flytte midt i undersøgelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af et hjælpemiddel til mobilitet (dvs. stok, rollator, kørestol)
  • Tilstedeværelse af en pacemaker, metalimplantater eller andet implanteret medicinsk udstyr, der kan påvirke deltagernes sikkerhed under WB-EMS-intervention
  • Kendt graviditet på screeningstidspunktet
  • Tilstedeværelse af ustabil akut eller kronisk sygdom (dvs. nyresvigt, reumatologisk sygdom hjertearytmi, neoplasmer, ukontrolleret hypertension)
  • Tilstedeværelse af terminal sygdom (dvs. modtager hospice)
  • Aktuel tidligere brug af medicin, der vides at påvirke muskelmasse eller ydeevne inden for 6 måneder; disse kan omfatte, men er ikke begrænset til, anabolske steroider, IGF01, væksthormon, erstatnings- og androgenterapi, antiandrogenterapi.
  • Kendt neuromuskulær eller neurologisk tilstand, der påvirker somatosensorisk eller motorisk funktion/kontrol (dvs. motorneuronsygdom, muskelsygdom, svær perifer neuropati, NMJ sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, h/o slagtilfælde, TBI, SCI, ataksi, apraksi, hemiplegi osv.)
  • Muskuloskeletal tilstand eller operation inden for det seneste år, der ville forvirre resultaterne af træningsinterventioner (dvs. TKA, THA, RTC reparation, spinal fusion)
  • Andre medicinske tilstande, tegn eller symptomer, der ville forstyrre undersøgelsesudførelse eller fortolkning af resultater som bestemt af en PI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sunde voksne
Alle deltagere vil modtage WB-EMS Exercise intervention 2 gange om ugen i 4 uger. Deltagerne vil kun udføre niveaurettede træningsprogrammer i træningstilstanden "Styrke". Disse programmer er 20-minutters videoer ledet af motionsprofessionelle. Det er helkropstræning, hvor ingen muskelgruppe får mere opmærksomhed end en anden. De består af 10-12 øvelser udført i 14 gentagelser. Hver gentagelse tager 4 sekunder at fuldføre (den tid, hvor stimulationen er "til") og efterfølges af en 4 sekunders pause (den tid, hvor stimulationen er "slukket"). Alle øvelser foregår i en position med to ben. De fleste øvelser foregår med fødderne i bred støttefod, hoftebredde eller mere fra hinanden. Alle øvelser kan modificeres af sundhedspersonalet, der administrerer og overvåger interventionen baseret på deltagerens sikre og tilgængelige bevægelsesområde (dvs. armbevægelser, torsopositioner, omfang af knæbøjning).
Enhed: Øvelse
WB-EMS-enheden er en fitness-enhed, der leverer elektrisk muskelstimulering af hele kroppen i forbindelse med træningsprogrammer. Efter iført et basislag bestående af tilpassede shorts og skjorte, en vest, shorts og armstropper med integrerede elektroder, der er kortlagt til større muskelgrupper (biceps, triceps, pectorals, abdominals, periscapular muskulatur, paraspinal muskulatur, gluteus muskulatur, quadriceps og hamstrings ) er iført. Dragten forbindes til en impulspakke, der kommunikerer med Katalyst iPad-appen for at levere den programmerede stimulation til deltageren. Inden for Katalyst-appen er der udjævnede træningsprogrammer, hvor lave niveauer (dvs. Niveau 1 og 2) er simple bevægelser og højere niveauer (dvs. Niveau 3, 4 og 5) har mere komplekse og dynamiske bevægelser. Der er fuldstændig brugerkontrol over stimuleringsniveauet for hver enkelt muskelgruppe for at skræddersy til deltagernes reaktioner og tolerance.
Andre navne:
  • Elektrisk stimulering af hele kroppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i motorenhedens affyringshastigheder for vastus lateralis ved brug af nedbrydningselektromyografi (dEMG)
Tidsramme: Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Nedbrydningselektromyografi (dEMG) er en måling af motorenhedens aktivitet; en overfladeelektrode vil blive placeret over vastus lateralis i låret, og deltagerne vil blive bedt om at aktivere denne muskel.
Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Gennemsnitlig ændring fra baseline i centralt aktiveringsforhold for vastus lateralis ved brug af interpoleret twitch-teknik (ITT)
Tidsramme: Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Det centrale aktiveringsforhold (CAR) er en repræsentation af, hvor fuldstændig en person frivilligt kan få adgang til deres maksimale kraftproduktionskapacitet. Overfladeelektroder vil blive placeret over vastus lateralis i låret, og deltagerne vil blive bedt om at aktivere denne muskel.
Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i balancetest
Tidsramme: Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER) er et ældre voksenspecifikt mål for balance. Det er en sammensat test, der består af en trintest (at banke et trin med en fod så mange gange som sikkert muligt på 15 sekunder), Timed Up and Go (TUG; rejs dig fra en stol, gå 3 meter, vend om og vend tilbage til at sidde i stolen), den funktionelle rækkevidde-test (FRT; stående fremad rækkevidde med armene strakte så langt som en person kan kontrollere), og en tidsindstillet statisk holdning (smal stilling, lukkede øjne i op til 90 sekunder). Deltagerne vil også gennemføre Single Leg Hop-testen og Star Excursion Test.
Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Behandlingsfeedback spørgeskema
Tidsramme: Målt inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Behandlingsfeedback-spørgeskemaet blev oprettet af den primære investigator for systematisk at indsamle meningsfuld feedback fra deltagerne vedrørende deres meninger, indtryk og anbefalinger om WB-EMS-øvelsesinterventionen. Dette er en del af en løbende indsats for at udvikle træningsinterventioner, der er effektive og patientcentrerede og kan vedtages og opretholdes for at fremme langsigtet sundhed.
Målt inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
Gennemsnitlig ændring fra baseline i mobilitetstest
Tidsramme: Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen
For at fange ændringer i almindelige funktionelle bevægelser, der er relevante for opretholdelse af uafhængighed for ældre voksne, vil efterforskerne indsamle data om ganghastighed (10-m gang/løb test), trappeforhandling (4-trapper op- og nedstigning), stigning fra/sænkning til en stol (30 sekunder sidde at stå), og sænkning til/stigning fra gulvet (gulvoverførselstest).
Målt inden for 3 dage efter påbegyndelse af interventionen og inden for 3 dage efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2116666

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger