Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av elektrisk muskelstimulerende trening for hele kroppen på spinal motoneuronal aktivering hos eldre voksne

11. februar 2026 oppdatert av: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
I løpet av denne pilotstudien vil etterforskerne undersøke effekten av elektrisk muskelstimuleringsøvelse for hele kroppen (WB-EMS Exercise) på motoneuronal aktivering hos friske voksne, som vanligvis avtar med alderen. Etterforskerne vil også teste om WB-EMS-trening vil forbedre mål på fysisk funksjon. Deltakerne vil gjennomgå kliniske og elektrofysiologiske tester før og etter WB-EMS-treningsintervensjonen. WB-EMS-treningsintervensjonen vil bli levert to ganger per uke i fire uker. Hypotesen er at elektrisk muskelstimulering av hele kroppen kombinert med fysisk trening (WB-EMS Exercise) kan omgå problemet med utilstrekkelig motoneuronal aktivering for å forbedre treningseffekten hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I løpet av denne pilotstudien vil etterforskerne undersøke effekten av elektrisk muskelstimuleringsøvelse for hele kroppen (WB-EMS Exercise) på motoneuronal aktivering hos friske voksne, som vanligvis avtar med alderen. Etterforskerne vil også teste om WB-EMS-trening vil forbedre mål på fysisk funksjon. Intervensjonen består av WB-EMS Trening to ganger i uken i fire uker. Etterforskerne vil bruke nedbrytningselektromyografi, interpolert rykningsteknikk og kliniske tiltak for å vurdere motoneuronal aktivering og fysisk funksjon før og etter behandling. Korrelasjonsmatriser vil bli utført som assosierer målene for motoneuronal aktivering til målene for fysisk funksjon (pre-intervensjonsverdier, post-intervensjonsverdier og endringsverdier). Ved avslutningen av studien inkluderer forventede resultater at elektrisk muskelstimulering av hele kroppen kombinert med fysisk trening (WB-EMS Exercise) kan omgå problemet med utilstrekkelig motoneuronal aktivering for å forbedre treningseffekten hos eldre voksne. Dette prosjektet representerer tidlig arbeid for å avdekke motoneuronale mekanismer ved WB-EMS-trening hos eldre voksne. En intervensjon som kombinerer frivillig og ufrivillig aktivering av motoneuroner for å øke effektiviteten av trening kan ha betydelig innvirkning på å maksimere den funksjonelle uavhengigheten til en aldrende befolkning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: W. David Arnold, MD

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • Rekruttering
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Underetterforsker:
          • W. David Arnold, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder (65 år eller eldre) for friske eldre voksne og mellom 18-39 for friske yngre voksne
  • Ambulant uten hjelpemiddel
  • Mer enn anti-gravitasjonsstyrke i store muskelgrupper, vurdert ved manuell muskeltesting
  • Medisinsk godkjenning for å delta i et treningsprogram
  • Evne til å samsvare med kravene til studiet (dvs. oppmøte ved vurderings- og intervensjonsbesøk, opprettholde gjeldende nivå av ikke-studie fysisk aktivitet under studiens varighet, ingen intensjon om å flytte midt i studien)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av hjelpemidler for mobilitet (dvs. stokk, rullator, rullestol)
  • Tilstedeværelse av en pacemaker, metallimplantater eller annet implantert medisinsk utstyr som kan påvirke deltakernes sikkerhet under WB-EMS intervensjon
  • Kjent graviditet på tidspunktet for screening
  • Tilstedeværelse av ustabil akutt eller kronisk sykdom (dvs. nyresvikt, revmatologisk sykdom hjertearytmi, neoplasmer, ukontrollert hypertensjon)
  • Tilstedeværelse av terminal sykdom (dvs. mottar hospicetjenester)
  • Aktuell tidligere bruk av medikamenter som er kjent for å påvirke muskelmasse eller ytelse innen 6 måneder; disse kan inkludere, men er ikke begrenset til, anabole steroider, IGF01, veksthormon, erstatnings- og androgenterapi, antiandrogenterapi.
  • Kjent nevromuskulær eller nevrologisk tilstand som påvirker somatosensorisk eller motorisk funksjon/kontroll (dvs. motorisk nevronsykdom, muskelsykdom, alvorlig perifer nevropati, NMJ-sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, h/o-slag, TBI, SCI, ataksi, apraksi, hemiplegi, etc.)
  • Muskel- og skjeletttilstand eller kirurgi det siste året som ville forvirre resultater av treningsintervensjoner (dvs. TKA, THA, RTC reparasjon, spinal fusjon)
  • Andre medisinske tilstander, tegn eller symptomer som vil forstyrre studiegjennomføring eller tolkning av resultater som bestemt av en PI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Friske voksne
Alle deltakere vil motta WB-EMS treningsintervensjon 2 ganger per uke i 4 uker. Deltakerne vil kun utføre utjevnede treningsprogrammer i "Styrke" treningsmodus. Disse programmene er 20-minutters videoer ledet av treningseksperter. De er treningsøkter for hele kroppen uten at én muskelgruppe får mer oppmerksomhet enn en annen. De består av 10-12 øvelser utført på 14 repetisjoner. Hver repetisjon tar 4 sekunder å fullføre (tiden da stimuleringen er "på") og etterfølges av en 4 sekunders hvile (tiden da stimuleringen er "av"). Alle øvelsene foregår i en to-lem posisjon. De fleste øvelsene foregår med føttene i bred støttefot, hoftebredde eller mer fra hverandre. Alle øvelser kan endres av helsepersonell som administrerer og overvåker intervensjonen basert på deltakerens sikre og tilgjengelige bevegelsesområde (dvs. armbevegelser, overkroppsposisjoner, omfang av knebøy).
Enhet: Øvelse
WB-EMS-enheten er en treningsenhet som leverer elektrisk muskelstimulering av hele kroppen i forbindelse med treningsprogrammer. Etter å ha tatt på seg et basislag bestående av tilpassede shorts og skjorte, en vest, shorts og armstropper med integrerte elektroder kartlagt til store muskelgrupper (biceps, triceps, pectorals, abdominals, periscapular muskulatur, paraspinal muskulatur, gluteus muskulatur, quadriceps og hamstrings ) tas på. Drakten kobles til en impulspakke som kommuniserer med Katalyst iPad-appen for å levere den programmerte stimuleringen til deltakeren. Innenfor Katalyst-appen er det utjevnede treningsprogrammer der lave nivåer (dvs. Nivå 1 og 2) er enkle bevegelser og høyere nivåer (dvs. Nivå 3, 4 og 5) har mer komplekse og dynamiske bevegelser. Det er fullstendig brukerkontroll over stimuleringsnivået til hver enkelt muskelgruppe for å skreddersy til deltakernes respons og toleranse.
Andre navn:
  • Elektrisk stimulering for hele kroppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i avfyringshastigheter for motorenhet av vastus lateralis ved bruk av dekomponeringselektromyografi (dEMG)
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
Dekomponering elektromyografi (dEMG) er en måling av motorenhetsaktivitet; en overflateelektrode vil bli plassert over vastus lateralis i låret og deltakerne vil bli bedt om å aktivere den muskelen.
Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
Gjennomsnittlig endring fra baseline i sentral aktiveringsforhold for vastus lateralis ved bruk av interpolert rykningsteknikk (ITT)
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
Det sentrale aktiveringsforholdet (CAR) er en representasjon av hvor fullstendig en person frivillig kan få tilgang til sin maksimale kraftproduksjonskapasitet. Overflateelektroder vil bli plassert over vastus lateralis i låret og deltakerne vil bli bedt om å aktivere den muskelen.
Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i balansetesting
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
Balanseresultatmålet for eldrerehabilitering (BOOMER) er et eldre voksenspesifikt mål på balanse. Det er en sammensatt test som består av en trinntest (tappe et trinn med en fot så mange ganger som trygt mulig på 15 sekunder), Timed Up and Go (TUG; reis deg fra en stol, gå 3 meter, snu og gå tilbake å sitte i stolen), Functional Reach Test (FRT; stående fremover nå med armene utstrakt så langt som en person kan kontrollere), og en tidsbestemt statisk holdning (smal stilling, øynene lukket i opptil 90 sekunder). Deltakerne vil også fullføre Single Leg Hop-testen og Star Excursion Test.
Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
Spørreskjema for tilbakemeldinger om behandling
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter fullført intervensjon
Spørreskjemaet for behandlingsfeedback ble laget av hovedetterforskeren for systematisk å samle inn meningsfull tilbakemelding fra deltakerne angående deres meninger, inntrykk og anbefalinger om WB-EMS-treningsintervensjonen. Dette er en del av en pågående innsats for å utvikle treningstiltak som er effektive og pasientsentrerte og som kan tas i bruk og opprettholdes for å fremme langsiktig helse.
Målt innen 3 dager etter fullført intervensjon
Gjennomsnittlig endring fra baseline i mobilitetstesting
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon
For å fange opp endringer i vanlige funksjonelle bevegelser som er relevante for opprettholdelse av uavhengighet for eldre voksne, vil etterforskerne samle inn data om ganghastighet (10-m gang-/løpetest), trapping (4-trapp opp- og nedstigning), stigning fra/senking til en stol (30 sekunders sitte å stå), og senking til/heving fra gulvet (gulvoverføringstest).
Målt innen 3 dager etter start av intervensjonen og innen 3 dager etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2116666

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger