Wpływ ćwiczeń elektrycznej stymulacji mięśni całego ciała na aktywację neuronów ruchowych kręgosłupa u osób starszych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: W. David Arnold, MD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristina Kelly, DPT, MS
- Numer telefonu: 5738842596
- E-mail: kristina.kelly@health.missouri.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- Rekrutacyjny
- NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
-
Kontakt:
- Stacee Baker
- E-mail: bakersa@health.missouri.edu
-
Główny śledczy:
- Kristina M Kelly, DPT, MS
-
Pod-śledczy:
- W. David Arnold, MD
-
Kontakt:
- Manny Morales
- Numer telefonu: 573-882-8571
- E-mail: moralesman@missouri.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek (65 lat lub więcej) w przypadku zdrowych starszych osób dorosłych i 18–39 lat w przypadku zdrowych młodszych dorosłych
- Ambulatoryjne bez urządzenia wspomagającego
- Więcej niż siła antygrawitacyjna w głównych grupach mięśni, jak oceniono na podstawie ręcznych testów mięśni
- Zgoda lekarska uprawniająca do udziału w programie ćwiczeń
- Możliwość dostosowania się do wymagań badania (tj. obecność na wizytach oceniających i interwencyjnych, utrzymywanie obecnego poziomu aktywności fizycznej poza badaniem przez cały czas trwania badania, brak zamiaru przenoszenia się w połowie badania)
Kryteria wykluczenia:
- Regularne korzystanie z urządzenia wspomagającego mobilność (tj. laska, chodzik, wózek inwalidzki)
- Obecność rozrusznika serca, implantów metalowych lub innych wszczepionych urządzeń medycznych, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika podczas interwencji WB-EMS
- W momencie badania przesiewowego stwierdzono ciążę
- Obecność niestabilnej ostrej lub przewlekłej choroby (tj. niewydolność nerek, choroba reumatologiczna, zaburzenia rytmu serca, nowotwory, niekontrolowane nadciśnienie)
- Obecność choroby terminalnej (tj. korzystających z usług hospicyjnych)
- Informacje o wcześniejszym stosowaniu jakichkolwiek leków wpływających na masę mięśniową lub wydajność w ciągu 6 miesięcy; mogą one obejmować między innymi sterydy anaboliczne, IGF01, hormon wzrostu, terapię zastępczą i androgenową, terapię antyandrogenową.
- Znany stan nerwowo-mięśniowy lub neurologiczny wpływający na funkcje/kontrolę somatosensoryczną lub motoryczną (tj. choroba neuronu ruchowego, choroba mięśni, ciężka neuropatia obwodowa, choroba NMJ, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, udar h/o, TBI, SCI, ataksja, apraksja, porażenie połowicze itp.)
- Schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego lub operacja przeprowadzona w zeszłym roku, która mogłaby zakłócić wyniki interwencji ruchowych (tj. TKA, THA, naprawa RTC, zespolenie kręgosłupa)
- Inne schorzenia, oznaki lub symptomy, które mogłyby zakłócać przebieg badania lub interpretację wyników ustaloną przez kierownika badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję ćwiczeniową WB-EMS 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Uczestnicy będą wykonywać wyłącznie programy ćwiczeń o różnym poziomie w trybie treningu „Siła”.
Programy te to 20-minutowe filmy prowadzone przez specjalistów od ćwiczeń.
Są to treningi angażujące całe ciało, w których żadna grupa mięśni nie jest poświęcana większej uwagi niż inna.
Składają się z 10-12 ćwiczeń wykonywanych po 14 powtórzeń.
Każde powtórzenie trwa 4 sekundy (czas, w którym stymulacja jest „włączona”), po czym następuje 4-sekundowa przerwa (czas, w którym stymulacja jest „wyłączona”).
Wszystkie ćwiczenia wykonywane są w pozycji dwukończynowej.
Większość ćwiczeń wykonuje się ze stopami w szerokiej podstawie podparcia, na szerokość bioder lub szerzej.
Wszystkie ćwiczenia mogą być modyfikowane przez pracownika służby zdrowia przeprowadzającego i monitorującego interwencję w oparciu o bezpieczny i dostępny zakres ruchu uczestnika (tj.
ruchy ramion, pozycja tułowia, stopień zgięcia kolan).
|
Urządzenie WB-EMS to urządzenie fitness, które zapewnia elektryczną stymulację mięśni całego ciała w połączeniu z programami ćwiczeń.
Po założeniu warstwy podstawowej składającej się z dopasowanych spodenek i koszuli, kamizelki, spodenek i pasków naramiennych ze zintegrowanymi elektrodami przypisanymi do głównych grup mięśni (biceps, triceps, mięśnie piersiowe, mięśnie brzucha, mięśnie okołołopatkowe, mięśnie przykręgosłupowe, mięśnie pośladkowe, mięśnie czworogłowe i ścięgna podkolanowe) ) są założone.
Kombinezon łączy się z pakietem impulsów, który komunikuje się z aplikacją Katalyst na iPada w celu dostarczenia zaprogramowanej stymulacji uczestnikowi.
W aplikacji Katalyst dostępne są programy ćwiczeń o niskim poziomie (tj.
Poziom 1 i 2) to proste ruchy i wyższe poziomy (tj.
Poziomy 3, 4 i 5) mają bardziej złożone i dynamiczne ruchy.
Użytkownik ma pełną kontrolę nad poziomem stymulacji każdej indywidualnej grupy mięśni, aby dostosować go do reakcji i tolerancji uczestnika.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych szybkości wyzwalania jednostek motorycznych mięśnia obszernego bocznego przy użyciu elektromiografii rozkładu (dEMG)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
|
Elektromiografia rozkładu (dEMG) to pomiar aktywności jednostek motorycznych; elektroda powierzchniowa zostanie umieszczona nad mięśniem obszernym bocznym uda, a uczestnicy zostaną poproszeni o aktywację tego mięśnia.
|
Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
|
|
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w centralnym współczynniku aktywacji mięśnia obszernego bocznego przy użyciu techniki interpolowanego skurczu (ITT)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
|
Centralny współczynnik aktywacji (CAR) reprezentuje stopień, w jakim dana osoba może dobrowolnie uzyskać dostęp do swojej maksymalnej zdolności do wytwarzania siły.
Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad mięśniem obszernym bocznym uda, a uczestnicy zostaną poproszeni o aktywację tego mięśnia.
|
Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w porównaniu z wartością bazową w testach równowagi
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
|
Miara wyniku równowagi w rehabilitacji osób starszych (BOOMER) to miara równowagi przeznaczona dla osób starszych.
Jest to test złożony składający się z testu kroków (stukanie jedną nogą w stopień tyle razy, ile jest to bezpiecznie możliwe w ciągu 15 sekund), testu Timed Up and Go (TUG; wstań z krzesła, przejdź 3 metry, odwróć się i wróć) do siedzenia na krześle), test zasięgu funkcjonalnego (FRT; sięganie do przodu w pozycji stojącej z ramionami wyciągniętymi tak daleko, jak jest to możliwe) oraz postawa statyczna w czasie (wąska postawa, oczy zamknięte do 90 sekund).
Uczestnicy przejdą także test Single Leg Hop i Star Excursion Test.
|
Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
|
|
Kwestionariusz opinii na temat leczenia
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
|
Kwestionariusz opinii na temat leczenia został stworzony przez głównego badacza w celu systematycznego zbierania znaczących informacji zwrotnych od uczestników na temat ich opinii, wrażeń i zaleceń dotyczących interwencji polegającej na ćwiczeniu WB-EMS.
Jest to część ciągłych wysiłków mających na celu opracowanie skutecznych i skoncentrowanych na pacjencie interwencji ćwiczeń fizycznych, które można zastosować i utrzymywać w celu promowania długoterminowego zdrowia.
|
Mierzone w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w testach mobilności
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
|
Aby uchwycić zmiany w typowych ruchach funkcjonalnych istotne dla utrzymania niezależności starszych osób dorosłych, badacze zbiorą dane dotyczące prędkości chodu (test marszu/biegu na 10 m), pokonywania schodów (wchodzenie i schodzenie po 4 schodach), wchodzenia i schodzenia do krzesło (30 sekund siedzenia i stania) i opuszczanie/podnoszenie się z podłogi (test przenoszenia na podłogę).
|
Mierzone w ciągu 3 dni od rozpoczęcia interwencji i w ciągu 3 dni od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Sarkopenia
- Aktywność silnika
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2116666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
NCT07362771ZakończonyZespół wielotorbielowatych jajników
-
NCT07440966Zakończony
-
NCT07045259RekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
-
NCT07376863ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
NCT07257315Zakończony
-
NCT07527533Zakończony
-
NCT04227574Zakończony
-
NCT06947824ZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywieniowe
-
NCT07422909Jeszcze nie rekrutacjaDepresja | Osoby nieaktywne
-
NCT07418983RekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | Powięź