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Efectos del ejercicio de estimulación muscular eléctrica de todo el cuerpo sobre la activación motoneuronal espinal en adultos mayores

11 de febrero de 2026 actualizado por: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
Durante este estudio piloto, los investigadores examinarán los efectos del ejercicio de estimulación muscular eléctrica de todo el cuerpo (ejercicio WB-EMS) sobre la activación motoneuronal en adultos sanos, que normalmente disminuye con la edad. Los investigadores también probarán si el ejercicio WB-EMS mejorará las medidas de función física. Los participantes se someterán a pruebas clínicas y electrofisiológicas antes y después de la intervención de ejercicio WB-EMS. La intervención de ejercicio WB-EMS se realizará dos veces por semana durante cuatro semanas. La hipótesis es que la estimulación muscular eléctrica de todo el cuerpo combinada con ejercicio físico (ejercicio WB-EMS) podría evitar el problema de la activación motoneuronal insuficiente para mejorar el efecto del ejercicio en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Durante este estudio piloto, los investigadores examinarán los efectos del ejercicio de estimulación muscular eléctrica de todo el cuerpo (ejercicio WB-EMS) sobre la activación motoneuronal en adultos sanos, que normalmente disminuye con la edad. Los investigadores también probarán si el ejercicio WB-EMS mejorará las medidas de función física. La intervención consiste en ejercicio WB-EMS dos veces por semana durante cuatro semanas. Los investigadores utilizarán electromiografía de descomposición, técnica de contracción interpolada y medidas clínicas para evaluar la activación motoneuronal y el funcionamiento físico antes y después del tratamiento. Se realizarán matrices de correlación asociando las medidas de activación motoneuronal a las medidas de función física (valores preintervención, valores postintervención y valores de cambio). Al concluir el estudio, los resultados esperados incluyen que la estimulación muscular eléctrica de todo el cuerpo combinada con ejercicio físico (ejercicio WB-EMS) podría evitar el problema de la activación motoneuronal insuficiente para mejorar el efecto del ejercicio en adultos mayores. Este proyecto representa un trabajo inicial para descubrir los mecanismos motoneuronales del ejercicio WB-EMS en adultos mayores. Una intervención que combine la activación voluntaria e involuntaria de motoneuronas para mejorar la eficacia del ejercicio podría tener un impacto significativo a la hora de maximizar la independencia funcional de una población que envejece.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
12

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: W. David Arnold, MD

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • Reclutamiento
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Sub-Investigador:
          • W. David Arnold, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad (65 años o más) para adultos mayores sanos y entre 18 y 39 años para adultos más jóvenes sanos
  • Ambulatorio sin dispositivo de asistencia
  • Más que fuerza antigravedad en los principales grupos de músculos según lo evaluado mediante pruebas musculares manuales
  • Autorización médica para participar en un programa de ejercicios.
  • Capacidad para cumplir con los requisitos del estudio (es decir, asistencia a visitas de evaluación e intervención, mantener el nivel actual de actividad física fuera del estudio durante la duración del estudio, no tener intención de reubicarse a mitad del estudio)

Criterios de exclusión:

  • Uso regular de un dispositivo de asistencia para la movilidad (es decir, bastón, andador, silla de ruedas)
  • Presencia de un marcapasos, implantes metálicos u otros dispositivos médicos implantados que podrían afectar la seguridad del participante durante la intervención WB-EMS
  • Embarazo conocido en el momento del cribado.
  • Presencia de enfermedad aguda o crónica inestable (es decir, insuficiencia renal, enfermedad reumatológica, arritmia cardiaca, neoplasia, hipertensión no controlada)
  • Presencia de enfermedad terminal (es decir, recibir servicios de cuidados paliativos)
  • Actual o uso previo de cualquier medicamento que se sepa que influye en la masa muscular o el rendimiento dentro de los 6 meses; estos pueden incluir, entre otros, esteroides anabólicos, IGF01, hormona del crecimiento, terapia de reemplazo y andrógenos, terapia antiandrógena.
  • Condición neuromuscular o neurológica conocida que afecta la función/control somatosensorial o motor (es decir, enfermedad de la neurona motora, enfermedad muscular, neuropatía periférica grave, enfermedad de la NMJ, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, TBI, LME, ataxia, apraxia, hemiplejía, etc.)
  • Condición musculoesquelética o cirugía en el último año que confundiría los resultados de las intervenciones de ejercicio (es decir, TKA, THA, reparación RTC, fusión espinal)
  • Otras condiciones médicas, signos o síntomas que podrían interferir con la realización del estudio o la interpretación de los resultados según lo determine un IP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Adultos sanos
Todos los participantes recibirán la intervención de ejercicio WB-EMS 2 veces por semana durante 4 semanas. Los participantes sólo realizarán programas de ejercicio nivelados en el modo de entrenamiento "Fuerza". Estos programas son vídeos de 20 minutos dirigidos por profesionales del ejercicio. Son entrenamientos de cuerpo completo en los que ningún grupo muscular recibe más atención que otro. Consisten en 10-12 ejercicios realizados durante 14 repeticiones. Cada repetición tarda 4 segundos en completarse (el tiempo que la estimulación está "activada") y va seguida de un descanso de 4 segundos (el tiempo que la estimulación está "apagada"). Todos los ejercicios se realizan en una posición de postura de dos extremidades. La mayoría de los ejercicios se realizan con los pies en una base de apoyo amplia y con las caderas separadas o más. Todos los ejercicios son modificables por el profesional de la salud que administra y monitorea la intervención según el rango de movimiento seguro y disponible del participante (es decir, movimientos de los brazos, posiciones del torso, grado de flexión de las rodillas).
Dispositivo: Ejercicio
El dispositivo WB-EMS es un dispositivo de fitness que proporciona estimulación muscular eléctrica de todo el cuerpo junto con programas de ejercicio. Después de ponerse una capa base que consiste en pantalones cortos y una camisa ajustados, un chaleco, pantalones cortos y correas para los brazos con electrodos integrados asignados a los principales grupos de músculos (bíceps, tríceps, pectorales, abdominales, musculatura periescapular, musculatura paraespinal, musculatura de los glúteos, cuádriceps e isquiotibiales). ) están puestos. El traje se conecta a un paquete de impulsos que se comunica con la aplicación Katalyst para iPad para entregar la estimulación programada al participante. Dentro de la aplicación Katalyst, hay programas de ejercicio nivelados donde los niveles bajos (es decir, Nivel 1 y 2) son movimientos simples y niveles superiores (es decir, Los niveles 3, 4 y 5) tienen movimientos más complejos y dinámicos. El usuario tiene un control total del nivel de estimulación de cada grupo de músculos individual para adaptarlo a las respuestas y la tolerancia de los participantes.
Otros nombres:
  • Estimulación eléctrica de todo el cuerpo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio desde el inicio en las tasas de activación de la unidad motora del vasto lateral mediante electromiografía de descomposición (dEMG)
Periodo de tiempo: Medido dentro de los 3 días posteriores al inicio de la intervención y dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención
La electromiografía de descomposición (dEMG) es una medida de la actividad de la unidad motora; Se colocará un electrodo de superficie sobre el vasto lateral del muslo y se pedirá a los participantes que activen ese músculo.
Medido dentro de los 3 días posteriores al inicio de la intervención y dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención
Cambio medio desde el valor inicial en el índice de activación central del vasto lateral utilizando la técnica de contracción interpolada (ITT)
Periodo de tiempo: Medido dentro de los 3 días posteriores al inicio de la intervención y dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención
El índice de activación central (CAR) es una representación de cuán completamente una persona puede acceder voluntariamente a su capacidad máxima de producción de fuerza. Se colocarán electrodos de superficie sobre el vasto lateral del muslo y se pedirá a los participantes que activen ese músculo.
Medido dentro de los 3 días posteriores al inicio de la intervención y dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio desde el inicio en las pruebas de equilibrio
Periodo de tiempo: Medido dentro de los 3 días posteriores al inicio de la intervención y dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención
La Medida de resultado de equilibrio para la rehabilitación de personas mayores (BOOMER) es una medida de equilibrio específica para adultos mayores. Es una prueba compuesta que consta de una prueba de pasos (golpear un escalón con un pie tantas veces como sea posible de forma segura en 15 segundos), el Timed Up and Go (TUG; levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta y regresar). hasta sentarse en una silla), la prueba de alcance funcional (FRT; alcance de pie hacia adelante con los brazos extendidos tanto como la persona pueda controlar) y una postura estática cronometrada (postura estrecha, ojos cerrados durante hasta 90 segundos). Los participantes también completarán la prueba Single Leg Hop y la prueba Star Excursion.
Medido dentro de los 3 días posteriores al inicio de la intervención y dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención
Cuestionario de retroalimentación sobre el tratamiento
Periodo de tiempo: Medido dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención.
El cuestionario de retroalimentación sobre el tratamiento fue creado por el investigador principal para recopilar sistemáticamente comentarios significativos de los participantes con respecto a sus opiniones, impresiones y recomendaciones sobre la intervención de ejercicio WB-EMS. Esto es parte de un esfuerzo continuo para desarrollar intervenciones de ejercicio que sean efectivas y centradas en el paciente y que puedan adoptarse y mantenerse para promover la salud a largo plazo.
Medido dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención.
Cambio medio desde el inicio en las pruebas de movilidad
Periodo de tiempo: Medido dentro de los 3 días posteriores al inicio de la intervención y dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención
Para capturar cambios en los movimientos funcionales comunes relevantes para el mantenimiento de la independencia de los adultos mayores, los investigadores recopilarán datos sobre la velocidad de la marcha (prueba de caminata/carrera de 10 m), negociación de escaleras (ascenso y descenso de 4 escaleras), subida y bajada de una silla (30 segundos sentado y de pie) y bajar o levantarse del suelo (prueba de transferencia al suelo).
Medido dentro de los 3 días posteriores al inicio de la intervención y dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2116666

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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