Effecten van elektrische spierstimulatieoefeningen over het hele lichaam op de spinale motoneuronale activering bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: W. David Arnold, MD
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristina Kelly, DPT, MS
- Telefoonnummer: 5738842596
- E-mail: kristina.kelly@health.missouri.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- Werving
- NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
-
Contact:
- Stacee Baker
- E-mail: bakersa@health.missouri.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristina M Kelly, DPT, MS
-
Onderonderzoeker:
- W. David Arnold, MD
-
Contact:
- Manny Morales
- Telefoonnummer: 573-882-8571
- E-mail: moralesman@missouri.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (65 jaar of ouder) voor gezonde oudere volwassenen en tussen 18-39 jaar voor gezonde jongere volwassenen
- Ambulant zonder hulpmiddel
- Meer dan anti-zwaartekrachtkracht in de belangrijkste spiergroepen, zoals beoordeeld door handmatige spiertesten
- Medische toestemming om deel te nemen aan een oefenprogramma
- Vermogen om te voldoen aan de eisen van de studie (bijv. aanwezigheid bij beoordelings- en interventiebezoeken, behoud van het huidige niveau van fysieke activiteit buiten de studie gedurende de duur van het onderzoek, geen intentie om halverwege het onderzoek te verhuizen)
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van een hulpmiddel voor mobiliteit (bijv. wandelstok, rollator, rolstoel)
- Aanwezigheid van een pacemaker, metalen implantaten of andere geïmplanteerde medische apparaten die de veiligheid van de deelnemers tijdens WB-EMS-interventie kunnen beïnvloeden
- Bekende zwangerschap op het moment van screening
- Aanwezigheid van een onstabiele acute of chronische ziekte (d.w.z. nierfalen, reumatologische ziekte, hartritmestoornissen, neoplasma, ongecontroleerde hypertensie)
- Aanwezigheid van terminale ziekte (d.w.z. ontvangen van hospicediensten)
- Actueel of eerder gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de spiermassa of prestaties binnen 6 maanden beïnvloeden; deze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, anabole steroïden, IGF01, groeihormoon, vervangings- en androgeentherapie, anti-androgeentherapie.
- Bekende neuromusculaire of neurologische aandoening die de somatosensorische of motorische functie/controle beïnvloedt (d.w.z. motorneuronziekte, spierziekte, ernstige perifere neuropathie, NMJ-ziekte, de ziekte van Parkinson, Multiple Sclerose, h/o-beroerte, TBI, SCI, ataxie, apraxie, hemiplegie, enz.)
- Een aandoening aan het bewegingsapparaat of een operatie in het afgelopen jaar die de resultaten van inspanningsinterventies zou kunnen vertroebelen (bijv. TKA, THA, RTC-reparatie, spinale fusie)
- Andere medische aandoeningen, tekenen of symptomen die het onderzoeksgedrag of de interpretatie van de resultaten zouden verstoren, zoals bepaald door een PI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde volwassenen
Alle deelnemers krijgen gedurende 4 weken 2 keer per week de WB-EMS Beweeginterventie.
Deelnemers voeren alleen vlakke oefenprogramma's uit in de 'Krachttraining'-modus.
Deze programma's zijn video's van 20 minuten onder leiding van bewegingsprofessionals.
Het zijn trainingen voor het hele lichaam, waarbij geen enkele spiergroep meer aandacht krijgt dan een andere.
Ze bestaan uit 10-12 oefeningen uitgevoerd voor 14 herhalingen.
Elke herhaling duurt 4 seconden (de tijd dat de stimulatie "aan" is) en wordt gevolgd door een rust van 4 seconden (de tijd dat de stimulatie "uit" is).
Alle oefeningen vinden plaats in een houding met dubbele ledematen.
De meeste oefeningen worden uitgevoerd met de voeten in een brede steunbasis, op heupbreedte of verder uit elkaar.
Alle oefeningen kunnen worden aangepast door de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die de interventie toedient en bewaakt, op basis van het veilige en beschikbare bewegingsbereik van de deelnemer (d.w.z.
armbewegingen, rompposities, mate van kniebuiging).
|
Het WB-EMS-apparaat is een fitnessapparaat dat elektrische spierstimulatie voor het hele lichaam levert in combinatie met trainingsprogramma's.
Na het aantrekken van een basislaag bestaande uit een aansluitende korte broek en shirt, een vest, korte broek en armbanden met geïntegreerde elektroden die zijn toegewezen aan de belangrijkste spiergroepen (biceps, triceps, borstspieren, buikspieren, periscapulaire spieren, paraspinale spieren, gluteusspieren, quadriceps en hamstrings ) zijn aangetrokken.
Het pak wordt aangesloten op een impulspakket dat communiceert met de Katalyst iPad-app om de geprogrammeerde stimulatie aan de deelnemer te leveren.
Binnen de Katalyst-app zijn er oefenprogramma's met niveaus waarbij lage niveaus (d.w.z.
Niveau 1 en 2) zijn eenvoudige bewegingen en hogere niveaus (bijv.
Niveaus 3, 4 en 5) hebben complexere en dynamischere bewegingen.
Er is volledige gebruikerscontrole over het stimulatieniveau van elke individuele spiergroep, zodat het kan worden afgestemd op de reacties en tolerantie van de deelnemers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in de vuursnelheid van de motorunit van de vastus lateralis met behulp van ontbindingselektromyografie (dEMG)
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
|
Decompositie-elektromyografie (dEMG) is een meting van de activiteit van motorische eenheden; er wordt een oppervlakte-elektrode over de vastus lateralis in de dij geplaatst en de deelnemers wordt gevraagd die spier te activeren.
|
Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de centrale activeringsratio van de vastus lateralis met behulp van geïnterpoleerde spiertrekkingentechniek (ITT)
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
|
De centrale activeringsratio (CAR) is een weergave van hoe volledig een persoon vrijwillig toegang kan krijgen tot zijn maximale krachtproductiecapaciteit.
Oppervlakte-elektroden worden over de vastus lateralis in de dij geplaatst en de deelnemers wordt gevraagd die spier te activeren.
|
Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij evenwichtstests
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
|
De Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER) is een ouderenspecifieke maatstaf voor evenwicht.
Het is een samengestelde test bestaande uit een Stappentest (binnen 15 seconden zo vaak als veilig mogelijk met één voet op een trede tikken), de Timed Up and Go (TUG; opstaan uit een stoel, 3 meter lopen, omdraaien en terugkeren tot het zitten in een stoel), de Functional Reach Test (FRT; naar voren reiken met de armen zo ver uitgestrekt als iemand kan controleren) en een getimede statische houding (smalle houding, ogen maximaal 90 seconden gesloten).
Deelnemers voltooien ook de Single Leg Hop-test en de Star Excursion-test.
|
Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Feedbackvragenlijst behandeling
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
|
De Behandelingsfeedbackvragenlijst is opgesteld door de hoofdonderzoeker om systematisch betekenisvolle feedback van de deelnemers te verzamelen over hun meningen, indrukken en aanbevelingen over de WB-EMS Oefeninginterventie.
Dit maakt deel uit van een voortdurende inspanning om bewegingsinterventies te ontwikkelen die effectief en patiëntgericht zijn en die kunnen worden toegepast en volgehouden om de gezondheid op de lange termijn te bevorderen.
|
Gemeten binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij mobiliteitstests
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
|
Om veranderingen in algemene functionele bewegingen vast te leggen die relevant zijn voor het behoud van de onafhankelijkheid van oudere volwassenen, zullen de onderzoekers gegevens verzamelen over de loopsnelheid (10 meter loop-/rentest), traplopen (4-traps stijgen en dalen), opstaan/dalen naar een stoel (30 seconden van zitten naar staan) en laten zakken naar/opstaan van de vloer (vloeroverdrachtstest).
|
Gemeten binnen 3 dagen na start van de interventie en binnen 3 dagen na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Sarcopenie
- Motorische activiteit
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Transporttherapie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2116666
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .