Az egész testet érintő elektromos izomstimulációs gyakorlatok hatása a gerincvelői motoneuronális aktivációra idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: W. David Arnold, MD
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristina Kelly, DPT, MS
- Telefonszám: 5738842596
- E-mail: kristina.kelly@health.missouri.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- Toborzás
- NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Stacee Baker
- E-mail: bakersa@health.missouri.edu
-
Kutatásvezető:
- Kristina M Kelly, DPT, MS
-
Alkutató:
- W. David Arnold, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Manny Morales
- Telefonszám: 573-882-8571
- E-mail: moralesman@missouri.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor (65 éves vagy idősebb) egészséges idősebb felnőtteknél és 18-39 év között egészséges fiatalabb felnőtteknél
- Ambuláns, segédeszköz nélkül
- Több, mint az antigravitációs erő a főbb izomcsoportokban, manuális izomteszttel értékelve
- Orvosi engedély egy edzésprogramban való részvételhez
- Képes megfelelni a tanulmány követelményeinek (pl. az értékelő és beavatkozási látogatásokon való részvétel, a tanulmányon kívüli fizikai aktivitás jelenlegi szintjének fenntartása a vizsgálat időtartama alatt, nem szándékozik áthelyezni a tanulmány közepén)
Kizárási kritériumok:
- A mozgást segítő eszköz rendszeres használata (pl. bot, sétáló, kerekesszék)
- Pacemaker, fém implantátumok vagy más beültetett orvosi eszközök jelenléte, amelyek befolyásolhatják a résztvevők biztonságát a WB-EMS beavatkozás során
- Ismert terhesség a szűrés idején
- Instabil akut vagy krónikus betegség jelenléte (pl. veseelégtelenség, reumatológiai betegség cardia aritmia, daganatok, kontrollálatlan magas vérnyomás)
- Terminális betegség jelenléte (pl. hospice szolgáltatások igénybevétele)
- Bármely olyan gyógyszer korábbi használatának jelenlegi állapota, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az izomtömeget vagy a teljesítményt 6 hónapon belül; ezek közé tartozhatnak, de nem kizárólagosan az anabolikus szteroidok, az IGF01, a növekedési hormon, a helyettesítő és androgénterápia, az antiandrogén terápia.
- Ismert neuromuszkuláris vagy neurológiai állapot, amely befolyásolja a szomatoszenzoros vagy motoros funkciót/szabályozást (pl. motoros neuron betegség, izombetegség, súlyos perifériás neuropátia, NMJ-betegség, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, h/o stroke, TBI, SCI, ataxia, apraxia, hemiplegia stb.)
- Mozgásszervi állapot vagy műtét az elmúlt évben, amely megzavarná a gyakorlati beavatkozások eredményeit (pl. TKA, THA, RTC javítás, gerincfúzió)
- Egyéb egészségügyi állapotok, jelek vagy tünetek, amelyek zavarhatják a vizsgálat lefolytatását vagy az eredmények értelmezését a PI által meghatározottak szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges Felnőttek
Minden résztvevő megkapja a WB-EMS gyakorlati beavatkozást heti 2 alkalommal 4 héten keresztül.
A résztvevők csak kiegyenlített edzésprogramokat hajtanak végre az "Erő" edzésmódban.
Ezek a programok 20 perces videók, amelyeket gyakorlati szakemberek vezetnek.
Ezek teljes testet felölelő edzések, amelyek során egyik izomcsoport sem kap több figyelmet, mint a másik.
10-12 gyakorlatból állnak, amelyeket 14 ismétléssel hajtanak végre.
Minden ismétlés 4 másodpercet vesz igénybe (az az idő, amíg a stimuláció "be van kapcsolva"), majd 4 másodperces pihenő következik (az az idő, amíg a stimuláció "ki van kapcsolva").
Minden gyakorlatot két végtagú testhelyzetben végezzük.
A legtöbb gyakorlat úgy történik, hogy a lábak széles támasztékban vannak, a csípő szélessége vagy nagyobb távolságra van egymástól.
Minden gyakorlat módosítható a beavatkozást végző egészségügyi szakember által a résztvevő biztonságos és elérhető mozgástartománya alapján (pl.
karmozgások, törzshelyzetek, térdhajlítás mértéke).
|
A WB-EMS Device egy fitneszeszköz, amely edzésprogramokkal együtt az egész test elektromos izomstimulációját biztosítja.
Egy testhezálló rövidnadrágból és ingből, mellényből, rövidnadrágból és karpántokból álló alapréteg felhelyezése után a főbb izomcsoportokhoz (bicepsz, tricepsz, mellizmok, hasizmok, periszkapuláris izomzat, paraspinalis izomzat, farizmok, négyfejű izom és combizom) illeszkedő integrált elektródákkal ellátott karpántok ) vannak felöltve.
Az öltöny egy impulzuscsomaghoz csatlakozik, amely a Katalyst iPad alkalmazással kommunikál, és eljuttatja a programozott stimulációt a résztvevőhöz.
A Katalyst alkalmazáson belül vannak kiegyenlített edzésprogramok, ahol alacsony szintű (pl.
Az 1. és 2. szint) egyszerű mozgások és magasabb szintek (pl.
A 3., 4. és 5. szint) összetettebb és dinamikusabb mozgásokkal rendelkezik.
A felhasználó teljes mértékben szabályozhatja az egyes izomcsoportok stimulációs szintjét, hogy a résztvevők reakcióihoz és toleranciájához igazodjon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastus lateralis motoros egység tüzelési sebességének átlagos változása az alapvonalhoz képest dekompozíciós elektromiográfiával (dEMG)
Időkeret: Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
|
A dekompozíciós elektromiográfia (dEMG) a motoros egység aktivitásának mérése; felszíni elektródát helyeznek a comb vastus lateralis fölé, és a résztvevőket megkérik, hogy aktiválják ezt az izmot.
|
Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
|
|
A vastus lateralis központi aktiválási arányának átlagos változása az alapvonalhoz képest interpolált rángástechnika (ITT) alkalmazásával
Időkeret: Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
|
A központi aktiválási arány (CAR) azt mutatja be, hogy egy személy mennyire képes önként elérni a maximális erőtermelési kapacitását.
A felületi elektródákat a comb vastus lateralis fölé helyezik, és a résztvevőket arra kérik, hogy aktiválják ezt az izmot.
|
Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az egyensúlytesztben
Időkeret: Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
|
Az időskori rehabilitáció egyensúlyi eredménymérője (BOOMER) egy idősebb felnőttekre jellemző egyensúlymérő.
Ez egy összetett teszt, amely egy lépéstesztből (egy lépés megérintése egy lábbal a lehető legtöbbször biztonságosan 15 másodperc alatt), a Timed Up and Go (TUG; feláll a székből, séta 3 métert, megfordulás és visszatérés) áll. a székben üléshez), a funkcionális kinyúlási teszt (FRT; előrenyúlás előrenyújtott karokkal, amennyire a személy irányítani tudja), és az időzített statikus állás (keskeny testtartás, csukott szemek akár 90-ig másodperc).
A résztvevők teljesítik az Egylábú komló tesztet és a Csillagtúra tesztet is.
|
Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
|
|
Kezelés Visszajelzés Kérdőív
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 3 napon belül mérik
|
A kezelési visszajelzési kérdőívet a vezető kutató hozta létre, hogy szisztematikusan gyűjtsön értelmes visszajelzéseket a résztvevőktől a WB-EMS gyakorlati beavatkozással kapcsolatos véleményükről, benyomásaikról és javaslatairól.
Ez annak a folyamatos erőfeszítésnek a része, amely olyan gyakorlati beavatkozások kifejlesztésére irányul, amelyek hatékonyak és betegközpontúak, és amelyek alkalmazhatók és fenntarthatók a hosszú távú egészség előmozdítása érdekében.
|
A beavatkozás befejezését követő 3 napon belül mérik
|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a mobilitástesztben
Időkeret: Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
|
Az idősebb felnőttek függetlenségének megőrzése szempontjából fontos gyakori funkcionális mozgások változásainak rögzítése érdekében a vizsgálók adatokat gyűjtenek a járás sebességéről (10 m-es séta/futás teszt), a lépcsőzésről (4 lépcsős fel- és leszállás), az emelkedésről/süllyedésről egy szék (30 másodperc ülve állni), és leengedni/felemelni a padlóra (padlóátviteli teszt).
|
Mérése a beavatkozás megkezdését követő 3 napon belül és a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül történik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Sarcopenia
- Motoros tevékenység
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Gyakorlatterápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2116666
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .