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Effets de l'exercice de stimulation musculaire électrique du corps entier sur l'activation motoneuronale de la colonne vertébrale chez les personnes âgées

11 février 2026 mis à jour par: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
Au cours de cette étude pilote, les enquêteurs examineront les effets de l'exercice de stimulation électrique musculaire du corps entier (exercice WB-EMS) sur l'activation motoneuronale chez les adultes en bonne santé, qui diminue généralement avec l'âge. Les enquêteurs testeront également si l'exercice WB-EMS améliorera les mesures de la fonction physique. Les participants subiront des tests cliniques et électrophysiologiques avant et après l'intervention d'exercice WB-EMS. L'intervention d'exercice WB-EMS sera dispensée deux fois par semaine pendant quatre semaines. L'hypothèse est que la stimulation musculaire électrique du corps entier combinée à l'exercice physique (exercice WB-EMS) pourrait contourner le problème de l'activation motoneuronale insuffisante pour améliorer l'effet de l'exercice chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Au cours de cette étude pilote, les enquêteurs examineront les effets de l'exercice de stimulation électrique musculaire du corps entier (exercice WB-EMS) sur l'activation motoneuronale chez les adultes en bonne santé, qui diminue généralement avec l'âge. Les enquêteurs testeront également si l'exercice WB-EMS améliorera les mesures de la fonction physique. L'intervention consiste en un exercice WB-EMS deux fois par semaine pendant quatre semaines. Les enquêteurs utiliseront l'électromyographie de décomposition, la technique de contraction interpolée et les mesures cliniques pour évaluer l'activation motoneuronale et le fonctionnement physique avant et après le traitement. Des matrices de corrélation seront réalisées associant les mesures d'activation motoneuronale aux mesures de fonction physique (valeurs pré-intervention, valeurs post-intervention et valeurs de changement). À la fin de l'étude, les résultats attendus incluent que la stimulation musculaire électrique du corps entier combinée à l'exercice physique (exercice WB-EMS) pourrait contourner le problème de l'activation motoneuronale insuffisante pour améliorer l'effet de l'exercice chez les personnes âgées. Ce projet représente les premiers travaux visant à découvrir les mécanismes motoneuronaux de l'exercice WB-EMS chez les personnes âgées. Une intervention combinant l'activation volontaire et involontaire des motoneurones pour améliorer l'efficacité de l'exercice pourrait avoir un impact significatif sur la maximisation de l'indépendance fonctionnelle d'une population vieillissante.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
12

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: W. David Arnold, MD

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • Recrutement
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Sous-enquêteur:
          • W. David Arnold, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge (65 ans ou plus) pour les personnes âgées en bonne santé et entre 18 et 39 ans pour les jeunes adultes en bonne santé
  • Ambulatoire sans appareil d'assistance
  • Plus que la force anti-gravité dans les principaux groupes musculaires, évaluée par des tests musculaires manuels
  • Autorisation médicale pour participer à un programme d'exercices
  • Capacité à se conformer aux exigences de l'étude (c.-à-d. participation aux visites d'évaluation et d'intervention, maintien du niveau actuel d'activité physique hors étude pendant toute la durée de l'étude, aucune intention de déménager en cours d'étude)

Critères d'exclusion :

  • Utilisation régulière d'un appareil d'assistance à la mobilité (c.-à-d. canne, déambulateur, fauteuil roulant)
  • Présence d'un stimulateur cardiaque, d'implants métalliques ou d'autres dispositifs médicaux implantés pouvant avoir un impact sur la sécurité des participants pendant l'intervention WB-EMS
  • Grossesse connue au moment du dépistage
  • Présence d'une maladie aiguë ou chronique instable (c.-à-d. insuffisance rénale, maladie rhumatologique, arythmie cardiaque, néoplasme, hypertension non contrôlée)
  • Présence d'une maladie en phase terminale (c.-à-d. recevant des services de soins palliatifs)
  • Courant d'utilisation antérieure de tout médicament connu pour influencer la masse musculaire ou les performances dans les 6 mois ; ceux-ci peuvent inclure, sans toutefois s'y limiter, les stéroïdes anabolisants, l'IGF01, l'hormone de croissance, la thérapie substitutive et androgénique, la thérapie anti-androgène.
  • Affection neuromusculaire ou neurologique connue affectant la fonction/le contrôle somatosensoriel ou moteur (c.-à-d. maladie des motoneurones, maladie musculaire, neuropathie périphérique sévère, maladie NMJ, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, lésion médullaire, ataxie, apraxie, hémiplégie, etc.)
  • Problème musculo-squelettique ou intervention chirurgicale au cours de la dernière année qui fausserait les résultats des interventions d'exercice (c.-à-d. PTG, PTH, réparation RTC, fusion vertébrale)
  • Autres conditions médicales, signes ou symptômes qui pourraient interférer avec la conduite de l'étude ou l'interprétation des résultats tels que déterminés par un chercheur principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Adultes en bonne santé
Tous les participants recevront l'intervention d'exercice WB-EMS 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Les participants effectueront uniquement des programmes d'exercices de niveau en mode d'entraînement « Force ». Ces programmes sont des vidéos de 20 minutes animées par des professionnels de l'exercice. Il s’agit d’entraînements complets du corps, aucun groupe musculaire ne recevant plus d’attention qu’un autre. Ils consistent en 10 à 12 exercices effectués pendant 14 répétitions. Chaque répétition prend 4 secondes (le temps pendant lequel la stimulation est « activée ») et est suivie d'un repos de 4 secondes (le temps pendant lequel la stimulation est « désactivée »). Tous les exercices se déroulent dans une position d’appui à deux membres. La plupart des exercices se déroulent avec les pieds dans une large base de soutien, les hanches écartées ou plus. Tous les exercices sont modifiables par le professionnel de la santé qui administre et surveille l'intervention en fonction de l'amplitude de mouvement sûre et disponible du participant (c.-à-d. mouvements des bras, positions du torse, étendue de la flexion du genou).
Dispositif: Exercice
L'appareil WB-EMS est un appareil de fitness qui délivre une stimulation musculaire électrique sur tout le corps en conjonction avec des programmes d'exercices. Après avoir enfilé une couche de base composée d'un short et d'une chemise ajustés, d'un gilet, d'un short et de bretelles avec des électrodes intégrées mappées sur les principaux groupes musculaires (biceps, triceps, pectoraux, abdominaux, musculature périscapulaire, musculature paraspinale, musculature fessière, quadriceps et ischio-jambiers) ) sont enfilés. La combinaison se connecte à un pack d'impulsions qui communique avec l'application iPad Katalyst pour délivrer la stimulation programmée au participant. Dans l'application Katalyst, il existe des programmes d'exercices échelonnés où de faibles niveaux (c'est-à-dire Les niveaux 1 et 2) sont des mouvements simples et des niveaux plus élevés (c'est-à-dire Les niveaux 3, 4 et 5) comportent des mouvements plus complexes et dynamiques. L'utilisateur contrôle complètement le niveau de stimulation de chaque groupe musculaire individuel pour s'adapter aux réponses et à la tolérance des participants.
Autres noms:
  • Stimulation électrique du corps entier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la valeur initiale des taux de déclenchement des unités motrices du vaste latéral par électromyographie de décomposition (dEMG)
Délai: Mesuré dans les 3 jours suivant le début de l'intervention et dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
L'électromyographie de décomposition (dEMG) est une mesure de l'activité des unités motrices ; une électrode de surface sera placée sur le vaste latéral de la cuisse et les participants seront invités à activer ce muscle.
Mesuré dans les 3 jours suivant le début de l'intervention et dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
Changement moyen par rapport à la valeur initiale du taux d'activation centrale du vaste latéral en utilisant la technique de contraction interpolée (ITT)
Délai: Mesuré dans les 3 jours suivant le début de l'intervention et dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
Le taux d'activation central (CAR) est une représentation de la mesure dans laquelle une personne peut accéder volontairement à sa capacité maximale de production de force. Des électrodes de surface seront placées sur le vaste latéral de la cuisse et les participants seront invités à activer ce muscle.
Mesuré dans les 3 jours suivant le début de l'intervention et dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la ligne de base lors des tests d'équilibre
Délai: Mesuré dans les 3 jours suivant le début de l'intervention et dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
Le Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER) est une mesure de l’équilibre spécifique aux personnes âgées. Il s'agit d'un test composite composé d'un Step Test (tapoter un pas avec un pied autant de fois que possible en toute sécurité en 15 secondes), du Timed Up and Go (TUG ; se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour et revenir à s'asseoir sur une chaise), le test d'atteinte fonctionnelle (FRT ; position debout avec les bras tendus aussi loin qu'une personne peut contrôler) et une position statique chronométrée (position étroite, yeux fermés pendant 90 secondes maximum). Les participants passeront également le test Single Leg Hop et le Star Excursion Test.
Mesuré dans les 3 jours suivant le début de l'intervention et dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
Questionnaire de rétroaction sur le traitement
Délai: Mesuré dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
Le questionnaire de commentaires sur le traitement a été créé par le chercheur principal pour recueillir systématiquement des commentaires significatifs des participants concernant leurs opinions, impressions et recommandations concernant l'intervention d'exercice WB-EMS. Cela fait partie d'un effort continu visant à développer des interventions d'exercice efficaces et centrées sur le patient et pouvant être adoptées et soutenues pour promouvoir la santé à long terme.
Mesuré dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
Changement moyen par rapport à la ligne de base dans les tests de mobilité
Délai: Mesuré dans les 3 jours suivant le début de l'intervention et dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
Pour capturer les changements dans les mouvements fonctionnels courants pertinents pour le maintien de l'indépendance des personnes âgées, les enquêteurs collecteront des données sur la vitesse de marche (test de marche/course de 10 m), la négociation d'escaliers (montée et descente de 4 marches), la montée et la descente de une chaise (30 secondes assis pour se tenir debout) et s'abaisser/se lever du sol (test de transfert au sol).
Mesuré dans les 3 jours suivant le début de l'intervention et dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 novembre 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2116666

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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