Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений по электростимуляции мышц всего тела на активацию мотонейронов спинного мозга у пожилых людей

11 февраля 2026 г. обновлено: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
В ходе этого пилотного исследования исследователи изучат влияние упражнений по электрической стимуляции мышц всего тела (Упражнения WB-EMS) на активацию мотонейронов у здоровых взрослых, которая обычно снижается с возрастом. Исследователи также проверят, улучшат ли упражнения WB-EMS показатели физического функционирования. Участники пройдут клиническое и электрофизиологическое тестирование до и после упражнения WB-EMS. Упражнения WB-EMS будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель. Гипотеза заключается в том, что электрическая стимуляция мышц всего тела в сочетании с физическими упражнениями (WB-EMS-упражнения) может обойти проблему недостаточной активации мотонейронов и улучшить эффект упражнений у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В ходе этого пилотного исследования исследователи изучат влияние упражнений по электрической стимуляции мышц всего тела (Упражнения WB-EMS) на активацию мотонейронов у здоровых взрослых, которая обычно снижается с возрастом. Исследователи также проверят, улучшат ли упражнения WB-EMS показатели физического функционирования. Вмешательство состоит из упражнений WB-EMS два раза в неделю в течение четырех недель. Исследователи будут использовать электромиографию разложения, технику интерполированных подергиваний и клинические измерения для оценки активации мотонейронов и физического функционирования до и после лечения. Будут составлены корреляционные матрицы, связывающие показатели активации мотонейронов с показателями физической функции (значения до вмешательства, значения после вмешательства и значения изменения). По завершении исследования ожидаемые результаты включают в себя то, что электрическая стимуляция мышц всего тела в сочетании с физическими упражнениями (Упражнения WB-EMS) может обойти проблему недостаточной активации мотонейронов и улучшить эффект упражнений у пожилых людей. Этот проект представляет собой раннюю работу по раскрытию мотонейрональных механизмов упражнений WB-EMS у пожилых людей. Вмешательство, которое сочетает в себе произвольную и непроизвольную активацию мотонейронов для повышения эффективности упражнений, может оказать существенное влияние на максимизацию функциональной независимости стареющего населения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
12

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: W. David Arnold, MD

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
        • Рекрутинг
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Младший исследователь:
          • W. David Arnold, MD
        • Контакт:
          • Manny Morales
          • Номер телефона: 573-882-8571
          • Электронная почта: moralesman@missouri.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст (65 лет и старше) для здоровых пожилых людей и от 18 до 39 лет для здоровых молодых людей.
  • Амбулатория без вспомогательного устройства
  • Больше, чем антигравитационная сила в основных группах мышц по данным ручного мышечного тестирования.
  • Медицинское разрешение на участие в программе тренировок
  • Способность соответствовать требованиям исследования (т.е. посещение посещений для оценки и вмешательства, поддержание текущего уровня физической активности вне учебы на протяжении всего исследования, отсутствие намерения переехать в середине исследования)

Критерии исключения:

  • Регулярное использование вспомогательных устройств для передвижения (т. трость, ходунки, инвалидная коляска)
  • Наличие кардиостимулятора, металлических имплантатов или других имплантированных медицинских устройств, которые могут повлиять на безопасность участников во время вмешательства WB-EMS.
  • Известная беременность на момент скрининга
  • Наличие нестабильного острого или хронического заболевания (т.е. почечная недостаточность, ревматологические заболевания, сердечная аритмия, новообразования, неконтролируемая артериальная гипертензия)
  • Наличие терминальной стадии заболевания (т. получение хосписных услуг)
  • предшествующий прием любых препаратов, которые, как известно, влияют на мышечную массу или работоспособность в течение 6 месяцев; они могут включать, помимо прочего, анаболические стероиды, IGF01, гормон роста, заместительную и андрогенную терапию, антиандрогенную терапию.
  • Известное нервно-мышечное или неврологическое состояние, влияющее на соматосенсорную или двигательную функцию/контроль (т.е. заболевание двигательных нейронов, заболевание мышц, тяжелая периферическая невропатия, болезнь НМС, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт, ЧМТ, травма спинного мозга, атаксия, апраксия, гемиплегия и т. д.)
  • Состояние опорно-двигательного аппарата или хирургическое вмешательство в прошлом году, которое может исказить результаты упражнений (т. е. TKA, THA, восстановление RTC, спондилодез)
  • Другие медицинские состояния, признаки или симптомы, которые могут помешать проведению исследования или интерпретации результатов, определенных ИП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Здоровые взрослые
Все участники будут проходить упражнения WB-EMS 2 раза в неделю в течение 4 недель. Участники будут выполнять только уровневые программы упражнений в режиме тренировки «Сила». Эти программы представляют собой 20-минутные видеоролики под руководством профессионалов в области физических упражнений. Это тренировки всего тела, в которых ни одной группе мышц не уделяется больше внимания, чем другой. Они состоят из 10-12 упражнений, выполняемых по 14 повторений. Каждое повторение занимает 4 секунды (время, когда стимуляция «включена»), после чего следует 4-секундный отдых (время, когда стимуляция «выключена»). Все упражнения выполняются в позиции с двумя конечностями. Большинство упражнений выполняются, когда ноги находятся на широкой опоре, на ширине бедер или более широко. Все упражнения могут быть изменены медицинским работником, проводящим и контролирующим вмешательство, исходя из безопасного и доступного диапазона движений участника (т. е. движения рук, положения туловища, степень сгиба коленей).
Устройство: Упражнение
Устройство WB-EMS — это фитнес-устройство, которое обеспечивает электрическую стимуляцию мышц всего тела в сочетании с программами упражнений. После надевания базового слоя, состоящего из приталенных шорт и рубашки, жилета, шорт и нарукавных ремней со встроенными электродами, сопоставленными с основными группами мышц (бицепс, трицепс, грудные мышцы, брюшной пресс, окололопаточная мускулатура, параспинальная мускулатура, ягодичная мускулатура, квадрицепсы и подколенные сухожилия). ) надеваются. Костюм подключается к импульсному блоку, который взаимодействует с приложением Katalyst для iPad и доставляет участнику запрограммированную стимуляцию. В приложении Katalyst есть уровневые программы упражнений, в которых низкие уровни (т. е. Уровень 1 и 2) — это простые движения и более высокие уровни (т.е. Уровни 3, 4 и 5) имеют более сложные и динамичные движения. Пользователь может полностью контролировать уровень стимуляции каждой отдельной группы мышц, чтобы адаптировать его к реакциям и толерантности участников.
Другие имена:
  • Электростимуляция всего тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение частоты срабатывания двигательных единиц латеральной широкой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем по данным декомпозиционной электромиографии (дЭМГ)
Временное ограничение: Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
Разлагающая электромиография (дЭМГ) – это измерение активности двигательных единиц; поверхностный электрод будет помещен на латеральную широкую мышцу бедра, и участников попросят активировать эту мышцу.
Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
Среднее изменение относительно исходного уровня коэффициента центральной активации латеральной широкой мышцы бедра с использованием метода интерполированного сокращения (ITT)
Временное ограничение: Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
Коэффициент центральной активации (CAR) представляет собой показатель того, насколько полно человек может добровольно получить доступ к своей максимальной мощности по производству силы. Поверхностные электроды будут размещены над латеральной широкой мышцей бедра, и участников попросят активировать эту мышцу.
Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем при тестировании баланса
Временное ограничение: Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
Показатель сбалансированности результатов реабилитации пожилых людей (BOOMER) – это показатель баланса, ориентированный на пожилых людей. Это комплексный тест, состоящий из степ-теста (постукивание одной ногой по шагу максимально безопасное количество раз за 15 секунд), теста на время подъема и движения (TUG; встаньте со стула, пройдите 3 метра, развернитесь и вернитесь обратно). к сидению в кресле), тест на функциональную досягаемость (FRT; вытягивание вперед с вытянутыми вперед руками настолько, насколько человек может контролировать) и статическую стойку на время (узкая стойка, глаза закрыты на срок до 90 секунд). Участники также пройдут тест на прыжки на одной ноге и тест на звездную экскурсию.
Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
Анкета отзывов о лечении
Временное ограничение: Измерено в течение 3 дней после завершения вмешательства
Анкета обратной связи о лечении была создана главным исследователем для систематического сбора значимых отзывов от участников относительно их мнений, впечатлений и рекомендаций по поводу упражнений WB-EMS. Это часть постоянных усилий по разработке эффективных и ориентированных на пациента упражнений, которые можно применять и поддерживать для укрепления долгосрочного здоровья.
Измерено в течение 3 дней после завершения вмешательства
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем при тестировании мобильности
Временное ограничение: Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.
Чтобы зафиксировать изменения в общих функциональных движениях, имеющих отношение к поддержанию независимости пожилых людей, исследователи соберут данные о скорости походки (тест ходьбы/бега на 10 м), преодолении лестницы (подъем и спуск по 4 ступенькам), подъеме с/спуске на стул (30 секунд сидения и стояния) и опускание/подъем с пола (тест переноса на пол).
Измеряется в течение 3 дней после начала вмешательства и в течение 3 дней после завершения вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2116666

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками