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Effetti dell'esercizio di stimolazione muscolare elettrica di tutto il corpo sull'attivazione motoneuronale spinale negli anziani

11 febbraio 2026 aggiornato da: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
Durante questo studio pilota, i ricercatori esamineranno gli effetti dell’esercizio di stimolazione muscolare elettrica di tutto il corpo (esercizio WB-EMS) sull’attivazione motoneuronale negli adulti sani, che in genere diminuisce con l’età. I ricercatori testeranno anche se l'esercizio WB-EMS migliorerà le misure della funzione fisica. I partecipanti saranno sottoposti a test clinici ed elettrofisiologici prima e dopo l'intervento di esercizio WB-EMS. L'intervento di esercizio WB-EMS verrà erogato due volte a settimana per quattro settimane. L’ipotesi è che la stimolazione muscolare elettrica di tutto il corpo combinata con l’esercizio fisico (esercizio WB-EMS) potrebbe aggirare il problema dell’attivazione motoneuronale insufficiente per migliorare l’effetto dell’esercizio negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Durante questo studio pilota, i ricercatori esamineranno gli effetti dell’esercizio di stimolazione muscolare elettrica di tutto il corpo (esercizio WB-EMS) sull’attivazione motoneuronale negli adulti sani, che in genere diminuisce con l’età. I ricercatori testeranno anche se l'esercizio WB-EMS migliorerà le misure della funzione fisica. L'intervento consiste nell'esercizio WB-EMS due volte a settimana per quattro settimane. I ricercatori utilizzeranno l'elettromiografia di decomposizione, la tecnica di contrazione interpolata e misure cliniche per valutare l'attivazione motoneuronale pre e post trattamento e il funzionamento fisico. Verranno realizzate matrici di correlazione associando le misure di attivazione motoneuronale alle misure di funzione fisica (valori pre-intervento, valori post-intervento e valori di cambiamento). Alla conclusione dello studio, i risultati attesi includono che la stimolazione muscolare elettrica di tutto il corpo combinata con l’esercizio fisico (esercizio WB-EMS) potrebbe aggirare il problema dell’attivazione motoneuronale insufficiente per migliorare l’effetto dell’esercizio negli anziani. Questo progetto rappresenta i primi lavori per scoprire i meccanismi motoneuronali dell'esercizio WB-EMS negli anziani. Un intervento che combini l’attivazione volontaria e involontaria dei motoneuroni per migliorare l’efficacia dell’esercizio potrebbe avere un impatto significativo nel massimizzare l’indipendenza funzionale di una popolazione che invecchia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: W. David Arnold, MD

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • Reclutamento
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Sub-investigatore:
          • W. David Arnold, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età (65 anni o più) per gli anziani sani e tra 18 e 39 anni per i giovani adulti sani
  • Deambulatorio senza ausilio
  • Forza superiore alla forza antigravità nei principali gruppi muscolari valutata mediante test muscolare manuale
  • Autorizzazione medica per partecipare a un programma di esercizi
  • Capacità di conformarsi ai requisiti dello studio (ad es. partecipazione alle visite di valutazione e intervento, mantenimento del livello attuale di attività fisica non oggetto dello studio per tutta la durata dello studio, nessuna intenzione di trasferirsi nel corso dello studio)

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di un dispositivo di assistenza alla mobilità (es. bastone, deambulatore, sedia a rotelle)
  • Presenza di pacemaker, impianti metallici o altri dispositivi medici impiantati che potrebbero influire sulla sicurezza dei partecipanti durante l'intervento WB-EMS
  • Gravidanza nota al momento dello screening
  • Presenza di malattia acuta o cronica instabile (es. insufficienza renale, malattia reumatologica, aritmia cardiaca, neoplasia, ipertensione non controllata)
  • Presenza di malattia terminale (es. ricevere servizi di hospice)
  • Attuale utilizzo precedente di farmaci noti per influenzare la massa muscolare o le prestazioni entro 6 mesi; questi possono includere, ma non sono limitati a, steroidi anabolizzanti, IGF01, ormone della crescita, terapia sostitutiva e androgenica, terapia antiandrogena.
  • Condizione neuromuscolare o neurologica nota che colpisce la funzione/controllo somatosensoriale o motorio (ad es. malattia dei motoneuroni, malattia muscolare, neuropatia periferica grave, malattia NMJ, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, ictus h/o, trauma cranico, LM, atassia, aprassia, emiplegia, ecc.)
  • Condizione muscoloscheletrica o intervento chirurgico nell'ultimo anno che potrebbe confondere i risultati degli interventi di esercizio fisico (ad es. TKA, THA, riparazione RTC, fusione spinale)
  • Altre condizioni mediche, segni o sintomi che potrebbero interferire con la conduzione dello studio o l'interpretazione dei risultati come determinato da un PI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Adulti sani
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento di esercizio WB-EMS 2 volte a settimana per 4 settimane. I partecipanti eseguiranno solo programmi di esercizi livellati nella modalità di allenamento "Forza". Questi programmi sono video di 20 minuti condotti da professionisti dell'esercizio fisico. Sono allenamenti per tutto il corpo in cui nessun gruppo muscolare riceve più attenzione di un altro. Consistono in 10-12 esercizi eseguiti per 14 ripetizioni. Ogni ripetizione richiede 4 secondi per essere completata (il tempo in cui la stimolazione è "attiva") ed è seguita da un riposo di 4 secondi (il tempo in cui la stimolazione è "spenta"). Tutti gli esercizi si svolgono in una posizione di posizione a doppio arto. La maggior parte degli esercizi si svolgono con i piedi con un'ampia base di appoggio, con le anche alla larghezza o più divaricate. Tutti gli esercizi sono modificabili dall'operatore sanitario che somministra e monitora l'intervento in base all'ampiezza di movimento sicura e disponibile del partecipante (ad es. movimenti del braccio, posizioni del busto, estensione della flessione del ginocchio).
Dispositivo: Esercizio
Il dispositivo WB-EMS è un dispositivo per il fitness che fornisce stimolazione elettrica dei muscoli di tutto il corpo insieme a programmi di esercizi. Dopo aver indossato uno strato di base composto da pantaloncini e maglietta aderenti, un gilet, pantaloncini e bretelle con elettrodi integrati mappati sui principali gruppi muscolari (bicipiti, tricipiti, pettorali, addominali, muscolatura periscapolare, muscolatura paraspinale, muscolatura dei glutei, quadricipiti e muscoli posteriori della coscia ) vengono indossati. La tuta si collega a un pacchetto di impulsi che comunica con l'app Katalyst per iPad per fornire la stimolazione programmata al partecipante. All'interno dell'app Katalyst, sono presenti programmi di esercizi livellati in cui i livelli bassi (ad es. Livello 1 e 2) sono movimenti semplici e livelli più alti (es. I livelli 3, 4 e 5) hanno movimenti più complessi e dinamici. L'utente ha il controllo completo del livello di stimolazione di ogni singolo gruppo muscolare per adattarlo alle risposte e alla tolleranza dei partecipanti.
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica di tutto il corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale dei tassi di scarica delle unità motorie del vasto laterale utilizzando l'elettromiografia di decomposizione (dEMG)
Lasso di tempo: Misurato entro 3 giorni dall'inizio dell'intervento ed entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
L'elettromiografia di decomposizione (dEMG) è una misurazione dell'attività dell'unità motoria; un elettrodo di superficie verrà posizionato sul vasto laterale della coscia e ai partecipanti verrà chiesto di attivare quel muscolo.
Misurato entro 3 giorni dall'inizio dell'intervento ed entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
Variazione media rispetto al basale del rapporto di attivazione centrale del vasto laterale utilizzando la tecnica di contrazione interpolata (ITT)
Lasso di tempo: Misurato entro 3 giorni dall'inizio dell'intervento ed entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
Il rapporto di attivazione centrale (CAR) è una rappresentazione di quanto completamente una persona può accedere volontariamente alla massima capacità di produzione di forza. Gli elettrodi di superficie verranno posizionati sul vasto laterale della coscia e ai partecipanti verrà chiesto di attivare quel muscolo.
Misurato entro 3 giorni dall'inizio dell'intervento ed entro 3 giorni dal completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nei test di equilibrio
Lasso di tempo: Misurato entro 3 giorni dall'inizio dell'intervento ed entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
La Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER) è una misura di equilibrio specifica per gli anziani. È un test composito composto da uno Step Test (battere un passo con un piede quante volte possibile in sicurezza in 15 secondi), il Timed Up and Go (TUG; alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi e ritornare a sedersi su una sedia), il Test di Reach Funzionale (FRT; estensione in avanti con le braccia tese per quanto una persona può controllare) e una Posizione Statica Temporizzata (posizione stretta, occhi chiusi per un massimo di 90 secondi). I partecipanti completeranno inoltre il test Single Leg Hop e lo Star Excursion Test.
Misurato entro 3 giorni dall'inizio dell'intervento ed entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
Questionario di feedback sul trattamento
Lasso di tempo: Misurato entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
Il questionario di feedback sul trattamento è stato creato dal ricercatore principale per raccogliere sistematicamente feedback significativi dai partecipanti in merito alle loro opinioni, impressioni e raccomandazioni sull'intervento dell'esercizio WB-EMS. Ciò fa parte di uno sforzo continuo per sviluppare interventi di esercizio fisico che siano efficaci e centrati sul paziente e che possano essere adottati e sostenuti per promuovere la salute a lungo termine.
Misurato entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
Variazione media rispetto al basale nei test di mobilità
Lasso di tempo: Misurato entro 3 giorni dall'inizio dell'intervento ed entro 3 giorni dal completamento dell'intervento
Per catturare i cambiamenti nei movimenti funzionali comuni rilevanti per il mantenimento dell'indipendenza per gli anziani, i ricercatori raccoglieranno dati sulla velocità dell'andatura (test di cammino/corsa di 10 m), negoziazione delle scale (salita e discesa di 4 gradini), salita/discesa a una sedia (30 secondi da seduto a alzarsi) e abbassarsi/alzarsi dal pavimento (test di trasferimento sul pavimento).
Misurato entro 3 giorni dall'inizio dell'intervento ed entro 3 giorni dal completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2116666

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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